- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05389995
Kaliumsitraatti ja Crystal Light Limonade
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amy Krambeck, Northwestern University
Kaupallisen limonadijuoman ja kaliumsitraatin vaikutusten arviointi virtsakivien riskitekijöihin
Määrittää kristallivalon, kaliumsitraatin tai molempien vaikutus virtsakivien riskitekijöihin potilailla, joilla on ollut kiviä ja hypositraturia / alhainen pH
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Halukas noudattamaan kokeellista protokollaa
- Valmis suorittamaan 24 tunnin virtsankeruun (yhteensä kolme)
- Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Valmis Litholink Collection verikokeella tuloksin
a. hypositraturia TAI aciduria i. Hypocitraturien on täytettävä määritelmä < 450 mg/vrk miehille < 550 mg/vrk naisille.
b. Alhaisen virtsan pH:n tulee olla alle 5,6 c. kalium, BUN, kreatiniini, eGFR ja hemoglobiini A1c normaaleissa rajoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea hypocitraturia < 200 mg/vrk (miehet tai naiset)
- Potilaat, joilla on hyperkalemia, hallitsematon diabetes, krooninen munuaissairaus, lisämunuaisten vajaatoiminta, mahalaukun viivästyminen (tai lääkkeiden aiheuttama viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen), mahahaava tai aktiivinen virtsatietulehdus
- Potilaat, joilla on distaalinen munuaistubulusasidoosi tai lääkkeiden aiheuttama RTA (esim. hiilihappoanhydraasin estäjä, topiramaatti)
- Haavoittuvien potilasryhmien jäsenet
- Allergia ainesosille kristallivalossa
- Potilaat, joilla ei ole päätöksentekokykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaliumsitraatti
|
7 päivää kaliumsitraattia, jota seuraa 24 tunnin virtsan keräys
|
|
Active Comparator: Kristallivalo
|
7 päivää kristallivaloa, jota seuraa 24 tunnin virtsankeräys
|
|
Active Comparator: Kristallivalo + kaliumsitraatti
|
7 päivää kaliumsitraattia + kristallivaloa, jota seuraa 24 tunnin virtsankeräys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan sitraattitasot
Aikaikkuna: Viikon 1 päivä 7
|
24 tunnin virtsan keräys
|
Viikon 1 päivä 7
|
|
virtsan sitraattitasot
Aikaikkuna: Viikon 3 päivä 7
|
24 tunnin virtsan keräys
|
Viikon 3 päivä 7
|
|
virtsan sitraattitasot
Aikaikkuna: Viikon 5 7 päivä
|
24 tunnin virtsan keräys
|
Viikon 5 7 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Orgaaniset kemikaalit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Sitraatti
- Trikarboksyylihapot
- Sitruunahappo
- Kaliumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .