Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citrát draselný a křišťálová lehká limonáda

16. ledna 2026 aktualizováno: Amy Krambeck, Northwestern University

Hodnocení účinků komerčního limonádového nápoje a citrátu draselného na rizikové faktory močových kamenů

Definovat účinek krystalového světla, citrátu draselného nebo obou na rizikové faktory močových kamenů u pacientů s anamnézou kamenů a hypocitraturií/nízkým pH

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 18-80 let
  2. Ochota dodržovat experimentální protokol
  3. Ochota dokončit 24hodinový sběr moči (celkem tři)
  4. Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu

  5. Dokončený odběr Litholink s odběrem krve s výsledky

    A. hypocitraturie NEBO acidurie i. Hypocitraturika musí splňovat definici < 450 mg/den pro muže < 550 mg/den pro ženy.

    b. Nízké pH moči musí být nižší než 5,6 c. draslík, BUN, kreatinin, eGFR a hemoglobin A1c v normálních mezích

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s těžkou hypocitraturií < 200 mg/den (muži nebo ženy)
  2. Pacienti s hyperkalémií, nekontrolovaným diabetem, chronickým onemocněním ledvin, nedostatečností nadledvin, opožděným vyprazdňováním žaludku (nebo opožděným vyprazdňováním žaludku vyvolaným léky), peptickým vředem nebo aktivní UTI
  3. Pacienti s distální renální tubulární acidózou nebo léky indukovanou RTA (např. inhibitor karboanhydrázy, topiramát)
  4. Členové zranitelné populace pacientů
  5. Alergie na přísady v křišťálovém světle
  6. Pacienti postrádající rozhodovací schopnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Citrát draselný
Lék: Citrát draselný
7 dní citrát draselný následovaný 24hodinovým sběrem moči
Aktivní komparátor: Křišťálové světlo
Lék: Křišťálové světlo
7 dní křišťálové světlo následované 24hodinovým sběrem moči
Aktivní komparátor: Křišťálové světlo + citrát draselný
Lék: Citrát draselný + krystalové světlo
7 dní citrát draselný + krystalové světlo s následným 24hodinovým sběrem moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny citrátu v moči
Časové okno: Den 7 v týdnu 1
24hodinový sběr moči
Den 7 v týdnu 1
hladiny citrátu v moči
Časové okno: Den 7 v týdnu 3
24hodinový sběr moči
Den 7 v týdnu 3
hladiny citrátu v moči
Časové okno: Den 7 v týdnu 5
24hodinový sběr moči
Den 7 v týdnu 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00216084

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citrát draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit