- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05389995
Цитрат калия и лимонад Crystal Light
16 января 2026 г. обновлено: Amy Krambeck, Northwestern University
Оценка влияния коммерческого лимонада и цитрата калия на факторы риска образования мочевых камней
Определить влияние кристаллического света, цитрата калия или того и другого на факторы риска мочевых камней у пациентов с камнями в анамнезе и гипоцитратурией/низким pH.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет
- Готов следовать экспериментальному протоколу
- Желание собрать мочу за 24 часа (всего три)
- Готов подписать форму информированного согласия
Выполнен сбор Litholink с анализом крови с результатами
а. гипоцитратурия ИЛИ ацидурия i. Гипоцитратурические средства должны соответствовать определению < 450 мг/сут для мужчин и < 550 мг/сут для женщин.
б. Низкий рН мочи должен быть менее 5,6 c. калий, азот мочевины, креатинин, рСКФ и гемоглобин A1c в пределах нормы
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой гипоцитратурией < 200 мг/сутки (мужчины или женщины)
- Пациенты с гиперкалиемией, неконтролируемым диабетом, хроническим заболеванием почек, надпочечниковой недостаточностью, задержкой опорожнения желудка (или задержкой опорожнения желудка, вызванной лекарственными препаратами), язвенной болезнью или активной ИМП
- Пациенты с ацидозом дистальных почечных канальцев или лекарственно-индуцированным RTA (например, ингибитор карбоангидразы, топирамат)
- Представители уязвимых групп пациентов
- Аллергия на ингредиенты в хрустальном свете
- Пациенты, не способные принимать решения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Цитрат калия
|
Цитрат калия в течение 7 дней с последующим 24-часовым сбором мочи.
|
|
Активный компаратор: Кристальный свет
|
7 дней кристального света с последующим 24-часовым сбором мочи
|
|
Активный компаратор: Кристальный свет + цитрат калия
|
7 дней цитрата калия + кристаллический свет с последующим 24-часовым сбором мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень цитрата мочи
Временное ограничение: 7 день 1 недели
|
Сбор мочи за 24 часа
|
7 день 1 недели
|
|
уровень цитрата мочи
Временное ограничение: 7 день 3 недели
|
Сбор мочи за 24 часа
|
7 день 3 недели
|
|
уровень цитрата мочи
Временное ограничение: 7 день 5 недели
|
Сбор мочи за 24 часа
|
7 день 5 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
- Органические химические вещества
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Цитраты
- Трикарбоновые кислоты
- Лимонная кислота
- Цитрат калия
Другие идентификационные номера исследования
- STU00216084
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .