冠動脈バイパス移植手術後のヘモグロビン A1c の術前レベルと急性キンディ損傷
2025年1月27日 更新者：Ghada M.Samir、Ain Shams University
ヘモグロビン A1c の術前レベルと冠動脈バイパス移植手術後の急性キンディ損傷の発生率との関連：コホート研究
背景: 急性腎障害 (AKI) の発症は、心臓手術後の臨床転帰の重要な指標です。
術前のヘモグロビン A1c レベルの上昇は、冠動脈バイパス移植を受ける患者の急性腎障害と関連している可能性があります。
この研究では、孤立した冠状動脈バイパス移植 (CABG) 後の術前 HbA1c レベルと AKI との関連を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain-Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、HbA1c の前糖尿病レベル (5.7-6.4) の患者と HbA1c のレベルが上昇した患者 (> または = 6.5) の間の AKI 発生率を比較しました。
選択的 CABG を受けた 40 人の患者が、このコホート研究に登録されました。
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス II-III
- 孤立冠動脈バイパス術を受ける予定
除外基準:
- 腎不全の既往歴のある患者
- 肝不全の既往歴のある患者
- 心不全の既往歴のある患者
- 以前の心臓手術
- 過去30日間の脳血管イベント
- -手術前の過去30日間の経皮的冠動脈インターベンション
- 末梢動脈疾患
- 悪性
- 感染症
- 外科的修正が必要な患者
- 術後に大動脈内バルーンポンプが必要な患者
- CBP 時間が 120 分を超える患者、または大動脈クロスクランプ時間が 90 分を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前糖尿病グループ
術前HbA1c 5.7～6.4%の患者（A群）（糖尿病予備軍）
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以下のいずれか：手術後48時間以内に0.3mg/dl以上の血清クレアチニン上昇、または血清クレアチニン上昇
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糖尿病群
-手術前のHbA1c >または= 6.5%から7%または> 7%の患者 緊急手術の場合、または長期的な血糖コントロールの時間がない急速に進行する症例 (グループB) (糖尿病患者)
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以下のいずれか：手術後48時間以内に0.3mg/dl以上の血清クレアチニン上昇、または血清クレアチニン上昇
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清クレアチニン値
時間枠：3日
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手術後 48 時間以内に血清クレアチニンが 0.3 mg/dl 以上増加するか、心臓手術後 3 日以内に血清クレアチニンがベースラインの 1.5 倍以上に増加する
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RRTが必要な患者
時間枠：7日
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術後腎代替療法が必要な患者数
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在期間
時間枠：7日
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術後患者が集中治療室に滞在する期間
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月22日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD 368/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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