Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny poziom hemoglobiny A1c i ostry uraz Kindeya po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

22 maja 2022 zaktualizowane przez: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Związek między przedoperacyjnym poziomem hemoglobiny A1c a częstością występowania ostrego urazu mięśnia sercowego po zabiegu wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych: badanie kohortowe

Wstęp: Rozwój ostrego uszkodzenia nerek (AKI) jest ważnym wskaźnikiem wyników klinicznych po operacjach kardiochirurgicznych. Podwyższone przedoperacyjne stężenie hemoglobiny A1c może być związane z ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych. W tym badaniu zbadany zostanie związek przedoperacyjnych poziomów HbA1c z AKI po izolowanym pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain-Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu tym porównano częstość występowania AKI pomiędzy pacjentami ze stanem przedcukrzycowym HbA1c (5,7-6,4) i pacjentami z podwyższonym poziomem HbA1c (> lub = 6,5). Czterdziestu pacjentów, którzy przeszli planowy CABG, zostało włączonych do tego badania kohortowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA II-III
  • planowane jest wykonanie izolowanego pomostowania aortalno-wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością nerek w wywiadzie
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby w wywiadzie
  • Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie
  • przebyta operacja kardiochirurgiczna
  • incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 30 dni
  • przezskórnej interwencji wieńcowej w ciągu ostatnich 30 dni przed operacją
  • choroba tętnic obwodowych
  • złośliwość
  • choroba zakaźna
  • pacjentów wymagających rewizji chirurgicznej
  • pacjentów wymagających pooperacyjnej balonowej pompy wewnątrzaortalnej
  • pacjenci z czasem CBP > 120 min lub czasem zakleszczenia aorty > 90 min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przedcukrzycowa
Pacjenci z przedoperacyjnym HbA1c 5,7-6,4% (grupa A) (stan przedcukrzycowy)
Test diagnostyczny: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy
którekolwiek z poniższych: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin od operacji lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy
Grupa diabetyków
Pacjenci z przedoperacyjnym HbA1c > lub = 6,5% do 7% lub > 7% w przypadku operacji ze wskazań nagłych lub szybko postępujących przypadków bez możliwości długoterminowej kontroli glikemii (grupa B) (cukrzyca)
Test diagnostyczny: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy
którekolwiek z poniższych: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin od operacji lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 3 dni
zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥ 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin od operacji lub zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥ 1,5-krotności wartości wyjściowych w ciągu 3 dni od zabiegu kardiochirurgicznego
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci wymagający RRT
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba pacjentów wymagających pooperacyjnego leczenia nerkozastępczego
7 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 7 dni
Czas pobytu pacjenta po operacji na oddziale intensywnej terapii
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 368/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj