冠状动脉旁路移植术后血红蛋白A1c水平与急性肾损伤的关系
2022年5月22日 更新者：Ghada M.Samir、Ain Shams University
术前血红蛋白 A1c 水平与冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤发生率的关联：一项队列研究
背景：急性肾损伤（AKI）的发展是心脏手术后临床结果的重要指标。
术前血红蛋白 A1c 水平升高可能与接受冠状动脉旁路移植术的患者发生急性肾损伤有关。
本研究将调查术前 HbA1c 水平与孤立冠状动脉旁路移植术 (CABG) 后 AKI 的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cairo、埃及
- Ain-Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究比较了糖尿病前期 HbA1c 水平 (5.7-6.4) 患者和 HbA1c 水平升高患者 (> 或 = 6.5) 之间的 AKI 发生率。
40 名接受择期 CABG 的患者参加了这项队列研究。
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 II-III
- 计划接受孤立的冠状动脉旁路移植术
排除标准：
- 有肾功能衰竭病史的患者
- 有肝功能衰竭病史的患者
- 有心力衰竭病史的患者
- 既往心脏手术
- 最近 30 天的脑血管事件
- 术前近30天经皮冠状动脉介入治疗
- 外周动脉疾病
- 恶性肿瘤
- 传染性疾病
- 需要手术修复的患者
- 需要术后主动脉内球囊泵的患者
- CBP 时间 > 120 分钟或主动脉钳夹时间 > 90 分钟的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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糖尿病前期组
术前 HbA1c 为 5.7-6.4% 的患者（A 组）（糖尿病前期）
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以下任何一项：手术后 48 小时内血清肌酐增加 ≥ 0.3 mg/dl 或血清肌酐增加
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糖尿病组
术前 HbA1c > 或 = 6.5% 至 7% 或紧急手术时 > 7% 的患者或没有时间进行长期血糖控制的快速进展病例（B 组）（糖尿病患者）
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以下任何一项：手术后 48 小时内血清肌酐增加 ≥ 0.3 mg/dl 或血清肌酐增加
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肌酐水平
大体时间：3天
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手术后 48 小时内血清肌酐增加 ≥ 0.3 mg/dl 或心脏手术后 3 天内血清肌酐增加至基线的 1.5 倍以上
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要 RRT 的患者
大体时间：7天
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需要术后肾脏替代治疗的患者人数
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU住院时间
大体时间：7天
|
术后患者在重症监护室的停留时间
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月22日
首次发布 (实际的)
2022年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月22日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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