Nível pré-operatório de hemoglobina A1c e lesão aguda do rim após cirurgia de revascularização miocárdica
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Associação entre o nível pré-operatório de hemoglobina A1c e a incidência de lesão aguda do rim após cirurgia de revascularização miocárdica: um estudo de coorte
Fundamento: O desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA) é um importante indicador de evolução clínica após cirurgia cardíaca.
Níveis elevados de hemoglobina A1c pré-operatória podem estar associados a lesão renal aguda em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Este estudo investigará a associação dos níveis pré-operatórios de HbA1c com LRA após cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) isolada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain-Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo comparou a incidência de IRA entre pacientes com nível pré-diabético de HbA1c (5,7-6,4) e pacientes com níveis elevados de HbA1c (> ou = 6,5).
Quarenta pacientes submetidos a CABG eletiva foram incluídos neste estudo de coorte.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA II-III
- programado para se submeter a cirurgia de revascularização do miocárdio isolada
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de insuficiência renal
- Pacientes com história de insuficiência hepática
- Pacientes com história de insuficiência cardíaca
- cirurgia cardíaca prévia
- evento cerebrovascular nos últimos 30 dias
- intervenção coronária percutânea nos últimos 30 dias anteriores à operação
- doença arterial periférica
- malignidade
- doenças infecciosas
- pacientes que necessitaram de revisão cirúrgica
- pacientes que necessitaram de balão intra-aórtico pós-operatório
- pacientes com tempo de CEC > 120 min ou tempo de pinçamento aórtico > 90 min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pré-diabéticos
Pacientes com HbA1c pré-operatório 5,7-6,4% (grupo A) (pré-diabéticos)
|
qualquer um dos seguintes: aumento da creatinina sérica em ≥ 0,3 mg/dl dentro de 48 horas após a cirurgia ou aumento da creatinina sérica
|
|
Grupo de diabéticos
Pacientes com HbA1c pré-operatória > ou = 6,5% até 7% ou > 7% em caso de cirurgia de emergência ou casos rapidamente progressivos sem tempo para controle glicêmico a longo prazo (grupo B) (diabéticos)
|
qualquer um dos seguintes: aumento da creatinina sérica em ≥ 0,3 mg/dl dentro de 48 horas após a cirurgia ou aumento da creatinina sérica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de creatinina sérica
Prazo: 3 dias
|
aumento da creatinina sérica em ≥ 0,3 mg/dl dentro de 48 horas após a cirurgia ou aumento da creatinina sérica para ≥ 1,5 vezes a linha de base dentro de 3 dias após a cirurgia cardíaca
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pacientes que precisam de TRS
Prazo: 7 dias
|
O número de pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva pós-operatória
|
7 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 7 dias
|
O tempo de permanência do paciente pós-operatório na terapia intensiva
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 368/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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