Nivel preoperatorio de hemoglobina A1c y lesión renal aguda después de una cirugía de derivación arterial coronaria
27 de enero de 2025 actualizado por: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Asociación entre el nivel preoperatorio de hemoglobina A1c y la incidencia de lesión renal aguda después de una cirugía de revascularización miocárdica: un estudio de cohorte
Antecedentes: el desarrollo de lesión renal aguda (IRA) es un indicador importante de los resultados clínicos después de la cirugía cardíaca.
El nivel elevado de hemoglobina A1c preoperatoria puede estar asociado con una lesión renal aguda en pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria.
Este estudio investigará la asociación de los niveles preoperatorios de HbA1c con AKI después de un injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) aislado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Ain-Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio comparó la incidencia de LRA entre pacientes con nivel prediabético de HbA1c (5,7-6,4) y pacientes con niveles elevados de HbA1c (> o = 6,5).
Cuarenta pacientes que se sometieron a CABG electiva se inscribieron en este estudio de cohortes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA II-III
- programado para someterse a un injerto de derivación arterial coronaria aislado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia renal.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática.
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca
- cirugía cardiaca previa
- evento cerebrovascular en los últimos 30 días
- intervención coronaria percutánea en los últimos 30 días antes de la operación
- enfermedad arterial periférica
- malignidad
- enfermedades infecciosas
- pacientes que requirieron revisión quirúrgica
- pacientes que requirieron balón de contrapulsación intraaórtico postoperatorio
- pacientes con tiempo de CBP > 120 min o tiempo de pinzamiento cruzado aórtico > 90 min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de prediabéticos
Pacientes con HbA1c preoperatoria 5,7-6,4% (grupo A) (prediabéticos)
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cualquiera de los siguientes: aumento de la creatinina sérica en ≥ 0,3 mg/dl dentro de las 48 h posteriores a la cirugía o aumento de la creatinina sérica
|
|
Grupo diabético
Pacientes con HbA1c preoperatoria > o = 6,5% hasta 7% o > 7% en caso de cirugía de emergencia o casos rápidamente progresivos sin tiempo para el control glucémico a largo plazo (grupo B) (diabéticos)
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cualquiera de los siguientes: aumento de la creatinina sérica en ≥ 0,3 mg/dl dentro de las 48 h posteriores a la cirugía o aumento de la creatinina sérica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de creatinina sérica
Periodo de tiempo: 3 días
|
aumento de la creatinina sérica en ≥ 0,3 mg/dl dentro de las 48 h posteriores a la cirugía o aumento de la creatinina sérica a ≥ 1,5 veces el valor inicial dentro de los 3 días posteriores a la cirugía cardíaca
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pacientes que necesitan TRS
Periodo de tiempo: 7 días
|
El número de pacientes que requieren terapia de reemplazo renal postoperatoria
|
7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 7 días
|
La duración de la estancia del paciente postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MD 368/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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