Niveau préopératoire d'hémoglobine A1c et lésion rénale aiguë après une chirurgie de pontage coronarien
27 janvier 2025 mis à jour par: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Association entre le niveau préopératoire d'hémoglobine A1c et l'incidence des lésions rénales aiguës après une chirurgie de pontage coronarien : une étude de cohorte
Contexte : Le développement d'une lésion rénale aiguë (IRA) est un indicateur important des résultats cliniques après une chirurgie cardiaque.
Un taux élevé d'hémoglobine A1c préopératoire peut être associé à une lésion rénale aiguë chez les patients subissant un pontage coronarien.
Cette étude examinera l'association des taux préopératoires d'HbA1c avec l'IRA après un pontage aortocoronarien isolé (CABG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain-Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a comparé l'incidence de l'IRA entre les patients avec un taux prédiabétique d'HbA1c (5,7-6,4) et les patients avec des taux élevés d'HbA1c (> ou = 6,5).
Quarante patients ayant subi un pontage coronarien électif ont été inscrits dans cette étude de cohorte.
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA II-III
- devant subir un pontage aortocoronarien isolé
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque
- chirurgie cardiaque antérieure
- événement cérébrovasculaire au cours des 30 derniers jours
- intervention coronarienne percutanée dans les 30 derniers jours précédant l'opération
- maladie artérielle périphérique
- malignité
- maladies infectieuses
- patients ayant nécessité une reprise chirurgicale
- patients nécessitant une pompe à ballonnet intra-aortique postopératoire
- patients avec temps de CBP > 120 min ou temps de clampage aortique > 90 min
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe pré-diabétique
Patients avec HbA1c préopératoire 5,7-6,4 % (groupe A) (prédiabétiques)
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l'un des éléments suivants : augmentation de la créatinine sérique de ≥ 0,3 mg/dl dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale ou augmentation de la créatinine sérique
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Groupe diabétique
Patients avec HbA1c préopératoire > ou = 6,5 % jusqu'à 7 % ou > 7 % en cas de chirurgie d'urgence ou cas rapidement évolutifs sans temps pour le contrôle glycémique à long terme (groupe B) (diabétiques)
|
l'un des éléments suivants : augmentation de la créatinine sérique de ≥ 0,3 mg/dl dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale ou augmentation de la créatinine sérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de créatinine sérique
Délai: 3 jours
|
augmentation de la créatinine sérique de ≥ 0,3 mg/dl dans les 48 heures suivant l'intervention chirurgicale ou augmentation de la créatinine sérique à ≥ 1,5 fois la valeur initiale dans les 3 jours suivant l'intervention chirurgicale cardiaque
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients nécessitant une RRT
Délai: 7 jours
|
Le nombre de patients nécessitant une thérapie de remplacement rénal postopératoire
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 7 jours
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La durée du séjour postopératoire du patient en réanimation
|
7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 368/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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