Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ nivå av hemoglobin A1c och akut kindey-skada efter kransartärbypasstransplantation

22 maj 2022 uppdaterad av: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Samband mellan preoperativ nivå av hemoglobin A1c och incidensen av akuta kindey-skada efter kranskärlsbypasstransplantation: en kohortstudie

Bakgrund: Utvecklingen av akut njurskada (AKI) är en viktig indikator på kliniska utfall efter hjärtkirurgi. Förhöjd preoperativ hemoglobin A1c-nivå kan vara associerad med akut njurskada hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation. Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan preoperativa HbA1c-nivåer med AKI efter isolerad kranskärlsbypasstransplantation (CABG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie jämförde AKI-incidensen mellan patienter med prediabetiska nivåer av HbA1c (5,7-6,4) och patienter med förhöjda nivåer av HbA1c (> eller = 6,5). Fyrtio patienter som genomgick elektiv CABG inkluderades i denna kohortstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II-III
  • planerad att genomgå isolerad kranskärlsbypasstransplantation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med njursvikt i anamnesen
  • Patienter med tidigare leversvikt
  • Patienter med historia av hjärtsvikt
  • tidigare hjärtkirurgi
  • cerebrovaskulär händelse under de senaste 30 dagarna
  • perkutan kranskärlsintervention under de senaste 30 dagarna före operation
  • perifer artärsjukdom
  • malignitet
  • infektionssjukdomar
  • patienter som behövde kirurgisk revision
  • patienter som behövde postoperativ intra-aorta ballongpump
  • patienter med CBP-tid > 120 min eller aorta-korsningstid > 90 min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prediabetikergrupp
Patienter med preoperativ HbA1c 5,7-6,4 % (grupp A) (prediabetiker)
Diagnostiskt test: ökning av serumkreatinin
något av följande: ökning av serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inom 48 timmar efter operationen eller ökning av serumkreatinin
Diabetesgrupp
Patienter med preoperativ HbA1c > eller = 6,5 % till 7 % eller > 7 % vid akut operation eller snabbt progressiva fall utan tid för långvarig glykemisk kontroll (grupp B) (diabetiker)
Diagnostiskt test: ökning av serumkreatinin
något av följande: ökning av serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inom 48 timmar efter operationen eller ökning av serumkreatinin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkreatininnivå
Tidsram: 3 dagar
ökning av serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inom 48 timmar efter operationen eller ökning av serumkreatinin till ≥ 1,5 gånger baslinjen inom 3 dagar efter hjärtkirurgi
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter i behov av RRT
Tidsram: 7 dagar
Antalet patienter som behöver postoperativ njurersättningsterapi
7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 7 dagar
Varaktigheten av postoperativ patientvistelse på intensivvården
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

25 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD 368/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på ökning av serumkreatinin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera