Preoperatief niveau van hemoglobine A1c en acuut letsel aan kinderen na bypassoperatie van de kransslagader
27 januari 2025 bijgewerkt door: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Associatie tussen preoperatief niveau van hemoglobine A1c en de incidentie van acuut kindey-letsel na bypassoperatie van de kransslagader: een cohortstudie
Achtergrond: De ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI) is een belangrijke indicator voor klinische uitkomsten na hartchirurgie.
Een verhoogd preoperatief hemoglobine A1c-gehalte kan in verband worden gebracht met acuut nierletsel bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan.
Deze studie onderzoekt de associatie van preoperatieve HbA1c-waarden met AKI na geïsoleerde coronaire bypassoperatie (CABG).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain-Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie vergeleek de AKI-incidentie tussen patiënten met prediabetische niveaus van HbA1c (5,7-6,4) en patiënten met verhoogde niveaus van HbA1c (> of = 6,5).
Veertig patiënten die een electieve CABG ondergingen, namen deel aan deze cohortstudie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status II-III
- gepland om een geïsoleerde coronaire bypassoperatie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van nierfalen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van leverfalen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen
- eerdere hartoperatie
- cerebrovasculair voorval in de afgelopen 30 dagen
- percutane coronaire interventie in de laatste 30 dagen voorafgaand aan de operatie
- perifere arteriële ziekte
- maligniteit
- infectieziekten
- patiënten die chirurgische revisie nodig hadden
- patiënten die een postoperatieve intra-aortale ballonpomp nodig hadden
- patiënten met CBP-tijd > 120 min of aortakruisklemtijd > 90 min
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-diabetische groep
Patiënten met preoperatief HbA1c 5,7-6,4% (groep A) (prediabetica)
|
een van de volgende: toename van serumcreatinine met ≥ 0,3 mg/dl binnen 48 uur na de operatie of toename van serumcreatinine
|
|
Diabetische groep
Patiënten met preoperatieve HbA1c > of = 6,5% tot 7% of > 7% in geval van een spoedoperatie of snel progressieve gevallen zonder tijd voor langdurige glykemische controle (groep B) (diabetici)
|
een van de volgende: toename van serumcreatinine met ≥ 0,3 mg/dl binnen 48 uur na de operatie of toename van serumcreatinine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum creatinine niveau
Tijdsspanne: 3 dagen
|
verhoging van het serumcreatinine met ≥ 0,3 mg/dl binnen 48 uur na de operatie of verhoging van het serumcreatinine tot ≥ 1,5 maal de uitgangswaarde binnen 3 dagen na een hartoperatie
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten die RRT nodig hebben
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het aantal patiënten dat postoperatieve nierfunctievervangende therapie nodig heeft
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De duur van het postoperatieve verblijf van de patiënt op de intensive care
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD 368/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .