Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ niveau af hæmoglobin A1c og akut kindey-skade efter koronararterie-bypass-transplantation

22. maj 2022 opdateret af: Ghada M.Samir, Ain Shams University

Sammenhæng mellem præoperativt niveau af hæmoglobin A1c og forekomsten af ​​akut kindey-skade efter koronararterie-bypass-transplantation: en kohorteundersøgelse

Baggrund: Udviklingen af ​​akut nyreskade (AKI) er en vigtig indikator for kliniske resultater efter hjertekirurgi. Forhøjet præoperativ hæmoglobin A1c-niveau kan være forbundet med akut nyreskade hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation. Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem præoperative HbA1c-niveauer med AKI efter isoleret koronararterie-bypasstransplantation (CABG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse sammenlignede AKI-incidensen mellem patienter med prædiabetisk niveau af HbA1c (5,7-6,4) og patienter med forhøjede niveauer af HbA1c (> eller = 6,5). Fyrre patienter, der gennemgik elektiv CABG, blev indskrevet i denne kohorteundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status II-III
  • planlagt til at gennemgå isoleret koronar bypass-transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anamnese med nyresvigt
  • Patienter med tidligere leversvigt
  • Patienter med tidligere hjertesvigt
  • tidligere hjerteoperationer
  • cerebrovaskulær hændelse inden for de sidste 30 dage
  • perkutan koronar intervention inden for de sidste 30 dage før operationen
  • perifer arteriel sygdom
  • malignitet
  • infektionssygdomme
  • patienter, der havde behov for kirurgisk revision
  • patienter, som havde behov for postoperativ intra-aorta ballonpumpe
  • patienter med CBP-tid > 120 min eller aortakrydsklemmetid > 90 min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prædiabetisk gruppe
Patienter med præoperativ HbA1c 5,7-6,4 % (gruppe A) (prædiabetikere)
Diagnostisk test: stigning i serumkreatinin
nogen af ​​følgende: stigning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inden for 48 timer efter operationen eller stigning i serumkreatinin
Diabetiker gruppe
Patienter med præoperativ HbA1c > eller = 6,5 % til 7 % eller > 7 % i tilfælde af akut kirurgi eller hurtigt fremadskridende tilfælde uden tid til langvarig glykæmisk kontrol (gruppe B) (diabetikere)
Diagnostisk test: stigning i serumkreatinin
nogen af ​​følgende: stigning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inden for 48 timer efter operationen eller stigning i serumkreatinin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin niveau
Tidsramme: Tre dage
stigning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inden for 48 timer efter operationen eller stigning i serumkreatinin til ≥ 1,5 gange baseline inden for 3 dage efter hjertekirurgi
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter med behov for RRT
Tidsramme: 7 dage
Antallet af patienter, der har behov for postoperativ nyreudskiftningsterapi
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: 7 dage
Varigheden af ​​postoperativ patientophold på intensiven
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 368/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med stigning i serumkreatinin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner