Præoperativ niveau af hæmoglobin A1c og akut kindey-skade efter koronararterie-bypass-transplantation
27. januar 2025 opdateret af: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Sammenhæng mellem præoperativt niveau af hæmoglobin A1c og forekomsten af akut kindey-skade efter koronararterie-bypass-transplantation: en kohorteundersøgelse
Baggrund: Udviklingen af akut nyreskade (AKI) er en vigtig indikator for kliniske resultater efter hjertekirurgi.
Forhøjet præoperativ hæmoglobin A1c-niveau kan være forbundet med akut nyreskade hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation.
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem præoperative HbA1c-niveauer med AKI efter isoleret koronararterie-bypasstransplantation (CABG).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain-Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse sammenlignede AKI-incidensen mellem patienter med prædiabetisk niveau af HbA1c (5,7-6,4) og patienter med forhøjede niveauer af HbA1c (> eller = 6,5).
Fyrre patienter, der gennemgik elektiv CABG, blev indskrevet i denne kohorteundersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status II-III
- planlagt til at gennemgå isoleret koronar bypass-transplantation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anamnese med nyresvigt
- Patienter med tidligere leversvigt
- Patienter med tidligere hjertesvigt
- tidligere hjerteoperationer
- cerebrovaskulær hændelse inden for de sidste 30 dage
- perkutan koronar intervention inden for de sidste 30 dage før operationen
- perifer arteriel sygdom
- malignitet
- infektionssygdomme
- patienter, der havde behov for kirurgisk revision
- patienter, som havde behov for postoperativ intra-aorta ballonpumpe
- patienter med CBP-tid > 120 min eller aortakrydsklemmetid > 90 min
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prædiabetisk gruppe
Patienter med præoperativ HbA1c 5,7-6,4 % (gruppe A) (prædiabetikere)
|
nogen af følgende: stigning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inden for 48 timer efter operationen eller stigning i serumkreatinin
|
|
Diabetiker gruppe
Patienter med præoperativ HbA1c > eller = 6,5 % til 7 % eller > 7 % i tilfælde af akut kirurgi eller hurtigt fremadskridende tilfælde uden tid til langvarig glykæmisk kontrol (gruppe B) (diabetikere)
|
nogen af følgende: stigning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inden for 48 timer efter operationen eller stigning i serumkreatinin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinin niveau
Tidsramme: Tre dage
|
stigning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl inden for 48 timer efter operationen eller stigning i serumkreatinin til ≥ 1,5 gange baseline inden for 3 dage efter hjertekirurgi
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter med behov for RRT
Tidsramme: 7 dage
|
Antallet af patienter, der har behov for postoperativ nyreudskiftningsterapi
|
7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af intensivophold
Tidsramme: 7 dage
|
Varigheden af postoperativ patientophold på intensiven
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MD 368/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .