Preoperativt nivå av hemoglobin A1c og akutt kindey-skade etter koronararterie-bypass-transplantasjonskirurgi
27. januar 2025 oppdatert av: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Sammenheng mellom preoperativt nivå av hemoglobin A1c og forekomsten av akutt kindey-skade etter koronararterie-bypass-grafting-kirurgi: en kohortstudie
Bakgrunn: Utvikling av akutt nyreskade (AKI) er en viktig indikator på kliniske utfall etter hjertekirurgi.
Forhøyet preoperativt hemoglobin A1c-nivå kan være assosiert med akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon.
Denne studien vil undersøke assosiasjonen av preoperative HbA1c-nivåer med AKI etter isolert koronar bypass-transplantasjon (CABG).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain-Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien sammenlignet AKI-forekomsten mellom pasienter med prediabetisk nivå av HbA1c (5,7-6,4) og pasienter med forhøyede nivåer av HbA1c (> eller = 6,5).
Førti pasienter som gjennomgikk elektiv CABG ble registrert i denne kohortstudien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status II-III
- planlagt å gjennomgå isolert koronar bypass-transplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere nyresvikt
- Pasienter med tidligere leversvikt
- Pasienter med tidligere hjertesvikt
- tidligere hjerteoperasjoner
- cerebrovaskulær hendelse de siste 30 dagene
- perkutan koronar intervensjon de siste 30 dagene før operasjon
- perifer arteriell sykdom
- malignitet
- Smittsomme sykdommer
- pasienter som trengte kirurgisk revisjon
- pasienter som trengte postoperativ intra-aorta ballongpumpe
- pasienter med CBP-tid > 120 min eller aortakryssklemmetid > 90 min
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-diabetisk gruppe
Pasienter med preoperativ HbA1c 5,7-6,4 % (gruppe A) (prediabetikere)
|
noe av følgende: økning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl innen 48 timer etter operasjonen eller økning i serumkreatinin
|
|
Diabetikergruppe
Pasienter med preoperativ HbA1c > eller = 6,5 % til 7 % eller > 7 % ved akuttkirurgi eller raskt progredierende tilfeller uten tid til langsiktig glykemisk kontroll (gruppe B) (diabetikere)
|
noe av følgende: økning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl innen 48 timer etter operasjonen eller økning i serumkreatinin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kreatinin nivå
Tidsramme: 3 dager
|
økning i serumkreatinin med ≥ 0,3 mg/dl innen 48 timer etter operasjonen eller økning i serumkreatinin til ≥ 1,5 ganger baseline innen 3 dager etter hjertekirurgi
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter med behov for RRT
Tidsramme: 7 dager
|
Antall pasienter som trenger postoperativ nyreerstatningsterapi
|
7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 7 dager
|
Varigheten av postoperativ pasientopphold på intensivavdelingen
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD 368/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .