Předoperační hladina hemoglobinu A1c a akutní poranění ledviny po operaci bypassu koronární tepny
22. května 2022 aktualizováno: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Asociace mezi předoperační hladinou hemoglobinu A1c a výskytem akutního poranění ledviny po operaci bypassu koronární tepny: kohortová studie
Východiska: Rozvoj akutního poškození ledvin (AKI) je důležitým ukazatelem klinických výsledků po kardiochirurgických výkonech.
Zvýšená předoperační hladina hemoglobinu A1c může být spojena s akutním poškozením ledvin u pacientů podstupujících bypass koronární tepny.
Tato studie bude zkoumat asociaci předoperačních hladin HbA1c s AKI po izolovaném bypassu koronární artérie (CABG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain-Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie porovnávala incidenci AKI mezi pacienty s prediabetickou hladinou HbA1c (5,7-6,4) a pacienty se zvýšenými hladinami HbA1c (> nebo = 6,5).
Do této kohortové studie bylo zařazeno 40 pacientů, kteří podstoupili elektivní CABG.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA II-III
- plánováno podstoupit izolovaný bypass koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou selhání ledvin
- Pacienti s anamnézou jaterního selhání
- Pacienti s anamnézou srdečního selhání
- předchozí operace srdce
- cerebrovaskulární příhoda za posledních 30 dní
- perkutánní koronární intervence v posledních 30 dnech před operací
- onemocnění periferních tepen
- malignita
- infekční choroby
- pacientů, kteří vyžadovali chirurgickou revizi
- pacientů, kteří vyžadovali pooperační intraaortální balónkovou pumpu
- pacientů s CBP časem > 120 min nebo aortálním cross clamp časem > 90 min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prediabetická skupina
Pacienti s předoperačním HbA1c 5,7-6,4 % (skupina A) (prediabetici)
|
některý z následujících stavů: zvýšení sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin po operaci nebo zvýšení sérového kreatininu
|
|
Diabetická skupina
Pacienti s předoperačním HbA1c > nebo = 6,5 % až 7 % nebo > 7 % v případě urgentní operace nebo rychle progredujících případů bez času na dlouhodobou kontrolu glykémie (skupina B) (diabetici)
|
některý z následujících stavů: zvýšení sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin po operaci nebo zvýšení sérového kreatininu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina kreatininu v séru
Časové okno: 3 dny
|
zvýšení sérového kreatininu o ≥ 0,3 mg/dl během 48 hodin po operaci nebo zvýšení sérového kreatininu na ≥ 1,5násobek výchozí hodnoty během 3 dnů po operaci srdce
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti, kteří potřebují RRT
Časové okno: 7 dní
|
Počet pacientů vyžadujících pooperační renální substituční terapii
|
7 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 7 dní
|
Délka pooperačního pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD 368/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .