Leikkausta edeltävä hemoglobiini A1c -taso ja akuutti Kindey-vamma sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Yhteys leikkausta edeltävän hemoglobiini A1c-tason ja akuutin Kindey-vaurion esiintyvyyden välillä sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen: kohorttitutkimus
Tausta: Akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittyminen on tärkeä indikaattori kliinisistä tuloksista sydänleikkauksen jälkeen.
Kohonnut ennen leikkausta hemoglobiini A1c -taso voi liittyä akuuttiin munuaisvaurioon potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan preoperatiivisten HbA1c-tasojen yhteyttä AKI:hen eristetyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain-Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa verrattiin AKI:n ilmaantuvuutta potilailla, joilla oli prediabeettinen HbA1c-taso (5,7-6,4) ja potilailla, joilla oli kohonnut HbA1c-taso (> tai = 6,5).
Neljäkymmentä potilasta, joille tehtiin elektiivinen CABG, otettiin mukaan tähän kohorttitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila II-III
- jolle on määrä tehdä eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut munuaisten vajaatoimintaa
- Potilaat, joilla on ollut maksan vajaatoimintaa
- Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta
- edellinen sydänleikkaus
- aivoverisuonitapahtuma viimeisen 30 päivän aikana
- perkutaaninen sepelvaltimointerventio viimeisten 30 päivän aikana ennen leikkausta
- perifeerinen valtimotauti
- pahanlaatuisuus
- tarttuvat taudit
- potilaille, jotka tarvitsivat kirurgista korjausta
- potilaat, jotka tarvitsivat postoperatiivista aortansisäistä pallopumppua
- potilailla, joiden CBP-aika > 120 min tai aortan ristin kiinnitysaika > 90 min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prediabeettinen ryhmä
Potilaat, joilla on ennen leikkausta HbA1c 5,7-6,4 % (ryhmä A) (prediabeetikot)
|
jokin seuraavista: seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä leikkauksesta tai seerumin kreatiniiniarvon nousu
|
|
Diabeettinen ryhmä
Potilaat, joiden ennen leikkausta HbA1c > tai = 6,5 % - 7 % tai > 7 % hätäleikkauksen yhteydessä tai nopeasti etenevät tapaukset, joilla ei ole aikaa pitkäaikaiseen glukoositasapainoon (ryhmä B) (diabeetikot)
|
jokin seuraavista: seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä leikkauksesta tai seerumin kreatiniiniarvon nousu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniinitaso
Aikaikkuna: 3 päivää
|
seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä leikkauksesta tai seerumin kreatiniiniarvon nousu ≥ 1,5-kertaiseksi lähtötasoon 3 päivän sisällä sydänleikkauksesta
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivihoidon tarpeessa olevat potilaat
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen potilaan tehohoidossa oleskelun kesto
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 368/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .