Livello preoperatorio di emoglobina A1c e danno renale acuto dopo intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
27 gennaio 2025 aggiornato da: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Associazione tra livello preoperatorio di emoglobina A1c e incidenza di danno renale acuto dopo intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico: uno studio di coorte
Sfondo: Lo sviluppo di danno renale acuto (AKI) è un indicatore importante degli esiti clinici dopo la cardiochirurgia.
Elevati livelli preoperatori di emoglobina A1c possono essere associati a danno renale acuto in pazienti sottoposti a bypass coronarico.
Questo studio esaminerà l'associazione dei livelli preoperatori di HbA1c con AKI dopo l'innesto di bypass aorto-coronarico isolato (CABG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Cairo, Egitto
- Ain-Shams University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha confrontato l'incidenza di AKI tra pazienti con livello prediabetico di HbA1c (5,7-6,4) e pazienti con livelli elevati di HbA1c (> o = 6,5).
Quaranta pazienti sottoposti a CABG elettivo sono stati arruolati in questo studio di coorte.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA II-III
- programmato per sottoporsi a bypass coronarico isolato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di insufficienza renale
- Pazienti con storia di insufficienza epatica
- Pazienti con storia di scompenso cardiaco
- precedente cardiochirurgia
- evento cerebrovascolare negli ultimi 30 giorni
- intervento coronarico percutaneo negli ultimi 30 giorni prima dell'intervento
- malattia arteriosa periferica
- malignità
- malattie infettive
- pazienti che necessitavano di revisione chirurgica
- pazienti che hanno richiesto la pompa a palloncino intra-aortica postoperatoria
- pazienti con tempo di CBP > 120 min o tempo di cross clamp aortico > 90 min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo pre-diabetico
Pazienti con HbA1c preoperatoria 5,7-6,4% (gruppo A) (prediabetici)
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uno qualsiasi dei seguenti: aumento della creatinina sierica di ≥ 0,3 mg/dl entro 48 ore dall'intervento o aumento della creatinina sierica
|
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Gruppo diabetico
Pazienti con HbA1c preoperatoria > o = 6,5% fino al 7% o > 7% in caso di chirurgia d'urgenza o casi in rapida progressione senza tempo per il controllo glicemico a lungo termine (gruppo B) (diabetici)
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uno qualsiasi dei seguenti: aumento della creatinina sierica di ≥ 0,3 mg/dl entro 48 ore dall'intervento o aumento della creatinina sierica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 3 giorni
|
aumento della creatinina sierica di ≥ 0,3 mg/dl entro 48 ore dall'intervento o aumento della creatinina sierica a ≥ 1,5 volte il basale entro 3 giorni dall'intervento cardiaco
|
3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pazienti che necessitano di RRT
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Il numero di pazienti che necessitano di terapia sostitutiva renale postoperatoria
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7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La durata della degenza postoperatoria del paziente in terapia intensiva
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD 368/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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