Предоперационный уровень гемоглобина A1c и острая травма Кинди после операции коронарного шунтирования
27 января 2025 г. обновлено: Ghada M.Samir, Ain Shams University
Связь между дооперационным уровнем гемоглобина A1c и частотой острых повреждений Кинди после операции аортокоронарного шунтирования: когортное исследование
Актуальность: Развитие острого повреждения почек (ОПП) является важным показателем клинических исходов после операций на сердце.
Повышенный дооперационный уровень гемоглобина A1c может быть связан с острым повреждением почек у пациентов, перенесших коронарное шунтирование.
В этом исследовании будет изучена связь предоперационных уровней HbA1c с ОПП после изолированного аортокоронарного шунтирования (АКШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain-Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании сравнивалась заболеваемость ОПП у пациентов с преддиабетическим уровнем HbA1c (5,7–6,4) и у пациентов с повышенным уровнем HbA1c (> или = 6,5).
В это когортное исследование были включены 40 пациентов, перенесших плановое АКШ.
Описание
Критерии включения:
- Физический статус по ASA II-III
- планируется изолированное коронарное шунтирование
Критерий исключения:
- Пациенты с почечной недостаточностью в анамнезе
- Пациенты с печеночной недостаточностью в анамнезе
- Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе
- предыдущая операция на сердце
- цереброваскулярное событие за последние 30 дней
- чрескожное коронарное вмешательство за последние 30 дней до операции
- заболевание периферических артерий
- злокачественность
- инфекционные заболевания
- пациенты, которым потребовалась хирургическая ревизия
- пациенты, которым потребовалась послеоперационная внутриаортальная баллонная контрпульсация
- пациенты со временем CBP > 120 мин или временем пережатия аорты > 90 мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Преддиабетическая группа
Пациенты с дооперационным HbA1c 5,7-6,4% (группа А) (преддиабетики)
|
любое из следующего: повышение уровня креатинина в сыворотке на ≥ 0,3 мг/дл в течение 48 ч после операции или повышение уровня креатинина в сыворотке
|
|
Диабетическая группа
Пациенты с дооперационным уровнем HbA1c > или = 6,5% до 7% или > 7% в случае экстренной операции или быстро прогрессирующими случаями без времени для длительного гликемического контроля (группа В) (диабетики)
|
любое из следующего: повышение уровня креатинина в сыворотке на ≥ 0,3 мг/дл в течение 48 ч после операции или повышение уровня креатинина в сыворотке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 3 дня
|
повышение сывороточного креатинина на ≥ 0,3 мг/дл в течение 48 ч после операции или повышение сывороточного креатинина до ≥ 1,5 исходного уровня в течение 3 дней после операции на сердце
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, нуждающиеся в ЗПТ
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество пациентов, нуждающихся в послеоперационной заместительной почечной терапии
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 7 дней
|
Продолжительность послеоперационного пребывания больного в реанимационном отделении
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 368/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .