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관상동맥 우회로 이식 수술 후 헤모글로빈 A1c의 수술 전 수준 및 급성 Kindey 손상

2022년 5월 22일 업데이트: Ghada M.Samir, Ain Shams University

관상동맥 우회로 이식술 후 수술 전 헤모글로빈 A1c 수치와 급성 Kindey 손상 발생 간의 연관성: 코호트 연구

배경: 급성 신장 손상(AKI)의 발생은 심장 수술 후 임상 결과의 중요한 지표입니다. 수술 전 헤모글로빈 A1c 수치 상승은 관상동맥 우회술을 받는 환자의 급성 신장 손상과 관련이 있을 수 있습니다. 이 연구는 격리 관상 동맥 우회술(CABG) 후 AKI와 수술 전 HbA1c 수준의 연관성을 조사할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain-Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 당뇨병 전단계 HbA1c(5.7-6.4) 수준의 환자와 HbA1c 수준이 높은(> 또는 = 6.5) 환자 간의 AKI 발생률을 비교했습니다. 선택적 CABG를 받은 40명의 환자가 이 코호트 연구에 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 II-III
  • 고립관상동맥우회술 예정

제외 기준:

  • 신부전 병력이 있는 환자
  • 간부전 병력이 있는 환자
  • 심부전 병력이 있는 환자
  • 이전 심장 수술
  • 지난 30일 동안 뇌혈관 사건
  • 수술 전 마지막 30일 동안의 경피적 관상동맥 중재술
  • 말초 동맥 질환
  • 강한 악의
  • 전염병
  • 재수술이 필요한 환자
  • 수술 후 대동맥 내 풍선 펌프가 필요한 환자
  • CBP 시간 > 120분 또는 대동맥 교차 고정 시간 > 90분인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 전증 그룹
수술 전 HbA1c가 5.7-6.4%인 환자(그룹 A)(당뇨병 전단계)
다음 중 하나: 수술 후 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 이상 증가하거나 혈청 크레아티닌이 증가합니다.
당뇨병 그룹
수술 전 HbA1c > 또는 = 6.5% ~ 7% 또는 응급 수술의 경우 > 7% 또는 장기 혈당 조절을 위한 시간이 없는 급격하게 진행된 환자(그룹 B)(당뇨병 환자)
다음 중 하나: 수술 후 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 이상 증가하거나 혈청 크레아티닌이 증가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 크레아티닌 수치
기간: 3 일
수술 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 ≥ 0.3 mg/dl 증가하거나 심장 수술 3일 이내에 혈청 크레아티닌이 기준치의 ≥ 1.5배 증가
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RRT가 필요한 환자
기간: 7 일
수술 후 신대체요법이 필요한 환자 수
7 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 7 일
수술 후 환자가 중환자실에 머무는 기간
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD 368/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 신장 손상에 대한 임상 시험

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