Preoperatív hemoglobin A1c szint és akut Kindey sérülés koszorúér bypass beültetési műtét után
2022. május 22. frissítette: Ghada M.Samir, Ain Shams University
A preoperatív hemoglobin A1c szint és a szívkoszorúér bypass átültetés utáni akut Kindey sérülés előfordulása közötti kapcsolat: kohorsz vizsgálat
Háttér: Az akut vesekárosodás (AKI) kialakulása a szívműtét utáni klinikai kimenetelek fontos mutatója.
A megemelkedett preoperatív hemoglobin A1c szint összefüggésbe hozható akut vesekárosodással a koszorúér bypass graftoláson átesett betegeknél.
Ez a tanulmány a preoperatív HbA1c-szintek összefüggését vizsgálja az izolált coronaria bypass graft (CABG) utáni AKI-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain-Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a vizsgálat az AKI előfordulását hasonlította össze a prediabetikus HbA1c-szinttel (5,7-6,4) szenvedő betegek és az emelkedett HbA1c-szintű (> vagy = 6,5) betegek között.
Negyven olyan beteget vontak be ebbe a kohorsz vizsgálatba, akiknél elektív CABG-t végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot II-III
- izolált koszorúér bypass beültetésen kell átesni
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében májelégtelenség szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívelégtelenség szerepel
- korábbi szívműtét
- cerebrovaszkuláris esemény az elmúlt 30 napban
- perkután koszorúér beavatkozás a műtét előtti utolsó 30 napban
- perifériás artériás betegség
- rosszindulatú daganat
- fertőző betegségek
- műtéti felülvizsgálatot igénylő betegek
- betegek, akiknek posztoperatív intraaorta ballonpumpára volt szükségük
- betegek, akiknél a CBP-idő > 120 perc vagy az aorta cross clamp ideje >90 perc
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Prediabéteszes csoport
Preoperatív HbA1c 5,7-6,4% (A csoport) (prediabetikusok)
|
a következők bármelyike: a szérum kreatininszint ≥ 0,3 mg/dl-es emelkedése a műtétet követő 48 órán belül vagy a szérum kreatininszint emelkedése
|
|
Cukorbeteg csoport
Betegek, akiknél preoperatív HbA1c > vagy = 6,5% és 7% vagy > 7% sürgősségi műtét esetén vagy gyorsan progresszív esetekben, amikor nincs idő a hosszú távú glikémiás kontrollra (B csoport) (cukorbetegek)
|
a következők bármelyike: a szérum kreatininszint ≥ 0,3 mg/dl-es emelkedése a műtétet követő 48 órán belül vagy a szérum kreatininszint emelkedése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum kreatinin szint
Időkeret: 3 nap
|
a szérum kreatininszint ≥ 0,3 mg/dl-es emelkedése a műtétet követő 48 órán belül, vagy a szérum kreatininszint ≥ 1,5-szeresére történő emelkedése a szívműtétet követő 3 napon belül
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RRT-re szoruló betegek
Időkeret: 7 nap
|
A posztoperatív vesepótló kezelést igénylő betegek száma
|
7 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: 7 nap
|
A posztoperatív beteg intenzív osztályon való tartózkodásának időtartama
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD 368/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .