重度障害児の学業への体幹サポートの効果
2022年5月20日 更新者：University of Hartford
中等度から重度の障害を持つ児童の学業への取り組みに対する最適な体幹サポートの効果
この研究では、体幹制御の部分原則に基づいて体幹サポートを最適化することが、教育現場における子どもたちの学業への取り組みに及ぼす影響を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
頭と体幹の姿勢制御は基礎的なスキルであり、視覚、コミュニケーション、嚥下、食事、手を伸ばし、歩行に影響を与えます。 教育現場に参加するには、視覚、コミュニケーション、上肢スキルが重要です。 学術的な観点から見ると、体幹の安定性が低い参加者は、直立状態を維持し、頭と体幹を安定させておくことが困難です。 これは集中力を妨げ、学習能力と適性を低下させ、疲労や作業時間の短縮につながる可能性があります。 最適な体幹サポートの効果を調べることで、中等度から重度の障害を持つ子供の学業への取り組みに関する重要な情報が得られる可能性があります。
研究者らは、教育現場における理学療法士および作業療法士による部分的アプローチの利用を促進することを提案しています。 アクティビティには、トランク制御のレベルを特定し、参加者の測位デバイスを最適な機能に適応させるためのセグメント原則の適用が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Cheshire、Connecticut、アメリカ、06117
- Children's Therapy Services, Connecticut Birth to Three
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06117
- Hartford Public Schools
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Wethersfield、Connecticut、アメリカ、06117
- CREC, Connecticut Birth to Three
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ハートフォード公立学区またはコネチカット州で働く理学療法士、作業療法士、または言語療法士からの紹介
- 体幹制御の部分的評価によって測定される体幹制御の分節欠損
- ビデオ データの収集と IEP (個別教育計画) または IFSP (個別家族サポート プラン) の共有の許可を含む親または保護者の同意。
除外基準:
- ポジショニングを妨げる痛み、
- 手術が迫っているため、学校を長期欠席することになる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一主題のデザイン
研究者は、ベースライン、介入直後および介入後のデータ収集を含む長期計画を使用します。
この介入には、特定の教育活動を促進するために、子供の教育現場や家庭（早期介入用）で使用される、着席、立位、または歩行のデバイスによるカスタマイズされた姿勢サポートが含まれます。
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お子様の段階的な制御レベルに基づいて、着席、立位、または歩行用のデバイスにカスタマイズされた変更を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択された IEP または IFSP 目標の「タスク中」時間のビデオ動作コーディングの変更。
時間枠：1 日目と少なくとも 3 週間後の追加の 1 日。
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「課題に取り組む」行動の頻度と継続時間は、子どもが通常の測位装置を使用しているときと、部分的に最適化された装置を使用しているときの 2 つの条件下で、子どもの既存の教育目標の 2 つまたは 3 つについてコード化されます。
関心のある目標は、タスクのパフォーマンスや相互作用を促進する運動行動を反映しています。
これらには、1) 視線 (人または物体への)、2) 手を伸ばす、3) 物体の操作、4) 頭を回す、および 5) 選択する (視線または手を伸ばす) が含まれます。
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1 日目と少なくとも 3 週間後の追加の 1 日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭の垂直方向のアライメントの変化
時間枠：1 日目と少なくとも 3 週間後の追加の 1 日。
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直立「頭位」の頻度と持続時間は、子どもが通常の位置決め装置を使用しているときと、部分的に最適化された装置を使用しているときの 2 つの条件下で、子どもの既存の教育目標の 2 つまたは 3 つについてコード化されます。
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1 日目と少なくとも 3 週間後の追加の 1 日。
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親、教師、または補助者のデバイスの使用記録
時間枠：1日目から少なくとも3週間後の2回目のセッションまで）
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デバイスの使用頻度と期間、およびデバイスの使用に対する子供と教師の反応に関するコメント。
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1日目から少なくとも3週間後の2回目のセッションまで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sandra Saavedra、University of Hartford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月31日
一次修了 (実際)
2019年10月3日
研究の完了 (実際)
2019年10月3日
試験登録日
最初に提出
2018年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カスタマイズされた姿勢サポートの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了