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Effetto del supporto del tronco sull'impegno accademico dei bambini con disabilità grave

20 maggio 2022 aggiornato da: University of Hartford

Effetto del supporto ottimale del tronco sull'impegno accademico dei bambini con disabilità da moderata a grave

Questo studio valuta l'effetto dell'ottimizzazione del supporto del tronco basato sui principi segmentali del controllo del tronco, sull'impegno scolastico dei bambini in contesti accademici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il controllo della postura della testa e del tronco sono abilità fondamentali, che influenzano la vista, la comunicazione, la deglutizione, il mangiare, il raggiungere e l'andatura. Le capacità visive, comunicative e degli arti superiori sono fondamentali per la partecipazione in contesti educativi. Da un punto di vista accademico, i partecipanti con scarsa stabilità del tronco hanno difficoltà a rimanere eretti e a mantenere la testa e il tronco fermi. Ciò interferisce con la concentrazione, riduce la capacità e l'attitudine all'apprendimento e può portare a fatica e riduzione del tempo dedicato al compito. L'esame dell'effetto di un supporto ottimale del tronco può fornire informazioni critiche sull'impegno scolastico nei bambini con disabilità da moderata a grave.

I ricercatori propongono di facilitare l'uso di un approccio segmentale da parte di fisioterapisti e terapisti occupazionali in contesti educativi. Le attività includeranno l'identificazione del livello di controllo del tronco e l'applicazione dei principi segmentali per adattare i dispositivi di posizionamento dei partecipanti per un funzionamento ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Cheshire, Connecticut, Stati Uniti, 06117
        • Children's Therapy Services, Connecticut Birth to Three
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
        • Hartford Public Schools
      • Wethersfield, Connecticut, Stati Uniti, 06117
        • CREC, Connecticut Birth to Three

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinvio da fisioterapista, occupazionale o logopedista che lavora nell'Hartford Public School District o nel Connecticut Birth to Three,
  • Deficit segmentale nel controllo del tronco misurato dalla valutazione segmentale del controllo del tronco
  • consenso del genitore o del tutore che include l'autorizzazione per la raccolta di dati video e la condivisione di IEP (piano educativo individualizzato) o IFSP (piano di sostegno familiare individualizzato).

Criteri di esclusione:

  • dolore che interferisce con il posizionamento,
  • imminente intervento chirurgico che comporterà un'assenza prolungata da scuola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Design a soggetto singolo
Gli investigatori utilizzeranno un disegno longitudinale con raccolte di dati di base, immediate e post-intervento. L'intervento includerà un supporto posturale personalizzato in dispositivi seduti, in piedi o per camminare che saranno utilizzati nell'ambiente educativo del bambino oa casa (per l'intervento precoce) per facilitare attività educative specifiche.
Forniremo modifiche personalizzate per dispositivi seduti o in piedi o per camminare in base al livello di controllo segmentale del bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del comportamento video Codifica del tempo "sul compito" per determinati obiettivi IEP o IFSP.
Lasso di tempo: Il giorno 1 e una data aggiuntiva almeno 3 settimane dopo.
La frequenza e la durata del comportamento "sul compito" saranno codificate per 2 o 3 degli obiettivi educativi esistenti del bambino in due condizioni, quando il bambino si trova nell'attrezzatura di posizionamento abituale e nell'attrezzatura segmentata ottimizzata. Gli obiettivi di interesse riflettono i comportamenti motori che promuovono le prestazioni o l'interazione del compito. Questi includono 1) sguardo fisso (verso persone o oggetti), 2) raggiungimento, 3) manipolazione di oggetti, 4) rotazione della testa e 5) scelte (utilizzando lo sguardo fisso o il raggio d'azione).
Il giorno 1 e una data aggiuntiva almeno 3 settimane dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'allineamento verticale della testa
Lasso di tempo: Il giorno 1 e una data aggiuntiva almeno 3 settimane dopo.
la frequenza e la durata della "posizione della testa" eretta saranno codificate per 2 o 3 degli obiettivi educativi esistenti del bambino in due condizioni, quando il bambino si trova nell'attrezzatura di posizionamento abituale e nell'attrezzatura segmentata ottimizzata.
Il giorno 1 e una data aggiuntiva almeno 3 settimane dopo.
record di utilizzo del dispositivo da parte di genitori, insegnanti o aiutanti
Lasso di tempo: dal giorno 1 alla seconda sessione almeno 3 settimane dopo)
frequenza e durata dell'uso del dispositivo e commenti sulla risposta di bambini e insegnanti all'uso del dispositivo.
dal giorno 1 alla seconda sessione almeno 3 settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Saavedra, University of Hartford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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