- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05391594
Effect van rompondersteuning op academische betrokkenheid van kinderen met een ernstige handicap
Effect van optimale rompondersteuning op academische betrokkenheid van kinderen met een matige tot ernstige handicap
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Controle van de houding van het hoofd en de romp zijn fundamentele vaardigheden die van invloed zijn op het gezichtsvermogen, de communicatie, het slikken, het eten, het reiken en het lopen. Visie, communicatie en vaardigheden van de bovenste ledematen zijn van cruciaal belang voor deelname aan onderwijsinstellingen. Vanuit academisch oogpunt hebben deelnemers met een slechte rompstabiliteit moeite om rechtop te blijven en hun hoofd en romp stabiel te houden. Dit belemmert de concentratie, vermindert het vermogen en de aanleg om te leren en kan leiden tot vermoeidheid en minder tijd voor een taak. Onderzoek naar het effect van optimale rompondersteuning kan kritische informatie opleveren over academische betrokkenheid bij kinderen met een matige tot ernstige handicap.
De onderzoekers stellen voor om het gebruik van een segmentale benadering door fysiotherapeuten en ergotherapeuten in onderwijsinstellingen te vergemakkelijken. Activiteiten omvatten het identificeren van het niveau van rompcontrole en het toepassen van segmentale principes om de positioneringsapparaten van de deelnemer aan te passen voor een optimale werking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Cheshire, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
- Children's Therapy Services, Connecticut Birth to Three
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
- Hartford Public Schools
-
Wethersfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
- CREC, Connecticut Birth to Three
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijzing van fysiotherapeut, ergotherapeut of logopedist die werkt in het Hartford Public School District of Connecticut Birth to Three,
- Segmentaal tekort in rompcontrole zoals gemeten door Segmental Assessment of Trunk Control
- toestemming van ouder of voogd die toestemming omvat voor het verzamelen en delen van videogegevens van IEP (geïndividualiseerd onderwijsplan) of IFSP (geïndividualiseerd gezinsondersteuningsplan).
Uitsluitingscriteria:
- pijn die positionering verstoort,
- aanstaande operatie die zal resulteren in langdurige afwezigheid van school
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Ontwerp met één onderwerp
De onderzoekers zullen een longitudinaal ontwerp gebruiken met basislijn-, onmiddellijke en post-interventie gegevensverzamelingen.
De interventie omvat op maat gemaakte houdingsondersteuning in zit-, sta- of loophulpmiddelen die in de onderwijsomgeving van het kind of thuis (voor vroege interventie) zullen worden gebruikt om specifieke onderwijsactiviteiten te vergemakkelijken.
|
We bieden aangepaste aanpassingen voor zittende of staande of lopende apparaten op basis van het segmentale controleniveau van het kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in videogedrag Codering van tijd "op taak" voor geselecteerde IEP- of IFSP-doelen.
Tijdsspanne: Op dag 1 en een extra datum minimaal 3 weken later.
|
Frequentie en duur van 'op taak'-gedrag worden gecodeerd voor 2 of 3 van de bestaande onderwijsdoelen van het kind onder twee omstandigheden, wanneer het kind in de gebruikelijke positioneringsapparatuur zit en in segmentaal geoptimaliseerde apparatuur.
Doelen die van belang zijn, weerspiegelen motorisch gedrag dat taakprestaties of interactie bevordert.
Deze omvatten 1) oogstaren (naar mensen of objecten), 2) reiken, 3) objectmanipulatie, 4) hoofd draaien en 5) keuzes maken (oogstaren of reiken).
|
Op dag 1 en een extra datum minimaal 3 weken later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in verticale uitlijning van het hoofd
Tijdsspanne: Op dag 1 en een extra datum minimaal 3 weken later.
|
frequentie en duur van rechtopstaande 'hoofdpositie' worden gecodeerd voor 2 of 3 van de bestaande onderwijsdoelen van het kind onder twee voorwaarden, wanneer het kind in gebruikelijke positioneringsapparatuur zit en in segmentaal geoptimaliseerde apparatuur.
|
Op dag 1 en een extra datum minimaal 3 weken later.
|
gebruiksrecord ouder, leraar of hulpapparaat
Tijdsspanne: vanaf dag 1 tot tweede sessie minimaal 3 weken later)
|
frequentie en duur van het gebruik van het apparaat en opmerkingen over de reactie van kinderen en leerkrachten op het gebruik van het apparaat.
|
vanaf dag 1 tot tweede sessie minimaal 3 weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra Saavedra, University of Hartford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Neuromusculaire manifestaties
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Cerebrale parese
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Metabole ziekten
- Spier hypotonie
Andere studie-ID-nummers
- PRO18010001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op houdingsondersteuning op maat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingSensorimotorische stoornisFrankrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNog niet aan het werven
-
Harvard UniversityWervingZelfmoord | Nood, emotioneelVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalAmgenOnbekendReumatoïde artritisVerenigde Staten
-
Universidad de AntioquiaIngetrokkenHartstilstand, buiten het ziekenhuisColombia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPersoonlijkheidsstoornissen | Depressie | Schizofrenie | Angst stoornissen | Bipolaire stoornis | Cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; NYU Langone Health; Duke University; University of Washington en andere medewerkersNog niet aan het wervenTransgender Gezondheid | Perioperatieve zorg | GeslachtsbevestigingsoperatieVerenigde Staten
-
University of RochesterVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Infectieuze endocarditis | IV DrugsgebruikVerenigde Staten
-
West Virginia UniversityWervingStoornis van middelenmisbruikVerenigde Staten
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid