Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trunkstøtte på akademisk engasjement hos barn med alvorlig funksjonshemming

20. mai 2022 oppdatert av: University of Hartford

Effekt av optimal trunkstøtte på akademisk engasjement hos barn med moderat til alvorlig funksjonshemming

Denne studien evaluerer effekten av å optimalisere trunk-støtte basert på segmentelle prinsipper for trunk-kontroll, på akademisk engasjement hos barn i akademiske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Holdningskontroll for hode og kropp er grunnleggende ferdigheter, som påvirker syn, kommunikasjon, svelging, spising, rekkevidde og gange. Syn, kommunikasjon og ferdigheter i øvre ekstremiteter er avgjørende for deltakelse i utdanningsmiljøer. Fra et akademisk synspunkt har deltakere med dårlig kroppsstabilitet vanskeligheter med å holde seg oppreist og holde hodet og buksen stødig. Dette forstyrrer konsentrasjonen, reduserer evnen og evnen til læring og kan føre til tretthet og redusert tid på oppgaven. Undersøkelse av effekten av optimal trunkstøtte kan gi kritisk informasjon om akademisk engasjement hos barn med moderat til alvorlig funksjonshemming.

Etterforskerne foreslår å legge til rette for bruk av en segmentell tilnærming av fysio- og ergoterapeuter i utdanningsmiljøer. Aktivitetene vil omfatte identifisering av trunkkontrollnivå og anvendelse av segmentprinsipper for å tilpasse deltakerens posisjoneringsenheter for optimal funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Cheshire, Connecticut, Forente stater, 06117
        • Children's Therapy Services, Connecticut Birth to Three
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
        • Hartford Public Schools
      • Wethersfield, Connecticut, Forente stater, 06117
        • CREC, Connecticut Birth to Three

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvisning fra fysio-, ergo- eller logoped som jobber i Hartford Public School District eller Connecticut Birth to Three,
  • Segmentell underskudd i trunkkontroll målt ved Segmental Assessment of Trunk Control
  • samtykke fra foreldre eller foresatte som inkluderer tillatelse til videodatainnsamling og deling av IEP (individualisert utdanningsplan) eller IFSP (individualisert familiestøtteplan).

Ekskluderingskriterier:

  • smerte som forstyrrer posisjonering,
  • forestående operasjon som vil resultere i lengre fravær fra skolen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkeltfagsdesign
Etterforskerne vil bruke et longitudinelt design med datainnsamlinger fra baseline, umiddelbare og etter intervensjon. Intervensjonen vil inkludere tilpasset holdningsstøtte i sittende, stående eller gående enheter som vil bli brukt i barnets utdanningsmiljø eller hjemme (for tidlig intervensjon) for å tilrettelegge for spesifikke pedagogiske aktiviteter.
Enhet: tilpasset holdningsstøtte
Vi vil tilby tilpassede modifikasjoner for sittende eller stående eller gående enheter basert på barnets segmentelle kontrollnivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i videoatferd Koding av tid "på oppgave" for utvalgte IEP- eller IFSP-mål.
Tidsramme: På dag 1 og en ekstra dato minst 3 uker senere.
Frekvens og varighet av "på oppgave"-atferd vil bli kodet for 2 eller 3 av barnets eksisterende utdanningsmål under to forhold, når barnet er i vanlig posisjoneringsutstyr og i segmentelt optimalisert utstyr. Mål av interesse gjenspeiler motorisk atferd som fremmer oppgaveutførelse eller interaksjon. Disse inkluderer 1) øyeblikk (på mennesker eller gjenstander), 2) rekkevidde, 3) objektmanipulering, 4) hodevending og 5) å ta valg (ved å bruke øyeblikk eller rekkevidde).
På dag 1 og en ekstra dato minst 3 uker senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vertikal justering av hodet
Tidsramme: På dag 1 og en ekstra dato minst 3 uker senere.
frekvens og varighet av oppreist "hodestilling" vil bli kodet for 2 eller 3 av barnets eksisterende utdanningsmål under to forhold, når barnet er i vanlig posisjoneringsutstyr og i segmentoptimalisert utstyr.
På dag 1 og en ekstra dato minst 3 uker senere.
forelder, lærer eller medhjelper enhetsbruk
Tidsramme: fra dag 1 til andre økt minst 3 uker senere)
hyppighet og varighet av enhetsbruk og kommentarer om barn og læreres respons på bruk av enheten.
fra dag 1 til andre økt minst 3 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hartford

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Saavedra, University of Hartford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO18010001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på tilpasset holdningsstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere