このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

認知症患者の認知と幸福のための CST-HK

2022年5月23日 更新者:The University of Hong Kong

認知症患者の認知機能と心理社会的幸福を促進するための認知刺激療法香港版 (CST-HK) の実施

このクラスター ウェイティング リスト無作為化対照研究では、地域社会で軽度から中等度の認知障害を持つ人々の生活の質と認知を維持するために、訓練を受けた支援スタッフとボランティアによって提供される認知刺激療法 (香港版) の有効性を調査します。住宅介護の設定。

調査の概要

詳細な説明

認知トレーニング、認知リハビリテーション、認知刺激などの非薬理学的介入は、認知症の人が経験する認知機能の低下を遅らせることを目的としています。 認知刺激には、一般的な認知および社会的機能を強化するためのさまざまなグループ活動とディスカッションが含まれます。 合計 718 人の認知症患者を対象とした 15 の研究のメタアナリシスでは、認知機能、生活の質、および認知症患者の自己申告による健康状態に対する認知刺激の利点の証拠が示されました。 利点は、投薬効果に追加されるように見えました。 認知刺激後の言語および視覚記憶、見当識、および聴覚理解の臨床的改善は、認知症患者のコミュニケーションおよび社会的相互作用の強化に見られるように、現実世界の活動の改善につながる可能性があるようです。

現在のエビデンスを考慮して、認知刺激は、軽度から中等度の認知症のすべての人に提供されるエビデンスに基づく非薬理学的介入として、米国立衛生研究所およびアルツハイマー病インターナショナルによって推奨されています。 エビデンスのある認知刺激療法の標準プロトコルは、Spector と彼女の同僚によって開発された 7 週間の介入です。 これは、標準化され、よく構成された一連の刺激的な活動であり、繊細で、敬意を払い、人を中心とした方法で実施されます。 グループ CST には通常、7 週間にわたって提供される認知処理を必要とする 45 分間のグループ活動の 14 セッションが含まれます (週に 2 セッション、セッションあたり約 45 分)。 グループの人数は 6 ~ 8 人に標準化されました。 認知症の人は、各セッション中に指定された 14 のテーマ活動のそれぞれに参加します。 この活動は、認知症の人を積極的に刺激し、参加させ、最適な学習環境と集団療法の社会的利益を提供することを目的としています。 認知刺激療法は、最小限の訓練を受けた専門家ではない医療従事者が行うことができます。 これにより、リソースの少ない環境で CST を使用できます。 グループリーダーが従うために、さまざまな言語のマニュアルが発行されていました。 高い再現性と質の高いエビデンス サポートの利点により、CST は 20 か国以上で広く採用されました。

香港では、現在、認知刺激の推奨や定期的な提供はありません。 2015 年に、標準グループ CST プロトコルが文化的に適応され、香港の認知症の中国人 (CST-HK) でテストされました。 観察された認知アウトカムの改善は、海外の研究と一致していました。 この議定書は、出席率が高く (92%)、離職率が低い (13%) ことから、香港の中国人にとって実行可能であり、受け入れられるように見えました。 パイロットで特定された文化的問題は公開されており、プロトコルを香港の文化的設定に適応させるための推奨事項が作成されました。 2017 年には、CST グループ リーダー向けのマニュアルの香港中国語版が発行されました。

この研究の目的は、軽度から中等度の認知障害を持つ人々の生活の質と認知を維持する上で、訓練を受けた専門家ではないグループ リーダーが提供する CST-HK の有効性を調査することです。 プロジェクト評価の一環として、待機期間中に通常どおりケアを受ける待機リストの対照群と比較して、CST-HK の有効性をテストすることを目的としています。

調査の目的 調査の目的は、香港の軽度から中等度の認知障害を持つ人々の CST-HK の有効性を、サービス設定全体にわたって大規模に調査することです。 また、専門的な医療従事者の不足と認知症患者に対する非薬理学的介入の需要の増加に対処するための可能な解決策として、非専門スタッフによって提供される CST-HK の有効性を調査することも目的としています。

仮説 研究では、待機リストの対照群と比較して、訓練を受けた専門家ではないスタッフによって提供される 7 週間 (14 セッション) の CST-HK 介入を受けた群は、(1) のより大きな改善または維持を示すという仮説が立てられました。生活の質; (2)認知能力。

研究の種類

介入

入学 (実際)

129

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港、999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の認知症の臨床診断を受けている、または軽度から中等度の認知障害を示唆する認知評価結果がある;
  • 広東語のコミュニケーションと理解ができること。
  • 認知刺激活動に参加するのに十分なほどよく聞き、見ることができる。
  • 共同インフォームドコンセントを提供できる介護者がいる。

除外基準:

  • 参加に影響を与えるような重大な病気 (例: 臨床的に重大な抑うつ症状または精神病性障害) がある。
  • 介入への参加を妨げる行動的および心理的症状(攻撃性、不適切な性的行動、幻覚、妄想など)がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CSTグループ
軽度から中等度の認知障害を持つ合計 64 人が、グループ認知刺激療法 (CST) を受けます。これは、支援スタッフと CST の訓練を受けたボランティアによって、7 週間にわたって週 2 回、14 セッションの精神刺激活動が行われます。コミュニティセンターまたは居住型ケアホームでの通常のケアの最上位。
認知刺激療法は、軽度から中等度の段階の認知症患者に対する非薬理学的介入です。 グループ認知刺激療法は、週 2 回、7 週間にわたって行われる 14 セッションの介入です。 各セッションでは、時事問題、単語の関連付け、オブジェクトの分類、数のゲームなど、特定のテーマを中心に精神的に刺激的な活動が行われます。 各グループは、認知障害の程度が同程度の 8 人で構成され、2 人のグループ リーダーが、新しい関連付け、事実ではなく意見、暗黙の学習、個人中心など、18 の主要なセラピー原則に従って活動を主導します。
介入なし:いつものケアグループ
軽度から中等度の認知障害を持つ合計 64 人が、コミュニティ センターまたは居住型介護施設で通常のケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病における生活の質
時間枠:8週間でのアルツハイマー病の生活の質のベースラインからの変化
認知症患者の生活の質に関する自己評価および代理評価のための 13 項目スケール。 合計スコアは 3 から 52 までの範囲で、スコアが高いほど良い結果を意味します。
8週間でのアルツハイマー病の生活の質のベースラインからの変化
アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケール
時間枠:ベースラインのアルツハイマー病評価スケールからの変更 - 8 週間での認知サブスケール
11の認知領域を網羅する認知症の方の認知機能評価尺度。 合計スコアは 0 ~ 70 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを表します。
ベースラインのアルツハイマー病評価スケールからの変更 - 8 週間での認知サブスケール

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Hoi Yan Gloria Wong, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2021年7月13日

研究の完了 (実際)

2021年7月13日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月23日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する