- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05394584
CST-HK för kognition och välbefinnande hos personer med demens
Implementeringen av kognitiv stimuleringsterapi Hong Kong Version (CST-HK) för att främja kognitiv funktion och psykosocialt välbefinnande hos personer med demens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-farmakologiska interventioner som kognitiv träning, kognitiv rehabilitering och kognitiv stimulering syftar till att bromsa den kognitiva nedgången som en person med demens upplever. Kognitiv stimulering involverar en rad gruppaktiviteter och diskussioner för att förbättra allmän kognitiv och social funktion. En metaanalys av 15 studier med totalt 718 personer med demens visade bevis på fördelar med kognitiv stimulering på kognitiv funktion, livskvalitet och självrapporterat välbefinnande för personer med demens. Fördelarna verkade lägga till medicineffekterna. De kliniska förbättringarna i verbalt och visuellt minne, orientering och hörselförståelse efter kognitiv stimulering verkade kunna översättas till förbättringar i verklig aktivitet, vilket kan ses i förbättrad kommunikation och social interaktion mellan personer med demens.
Med tanke på nuvarande bevis rekommenderas kognitiv stimulering av National Institute for Health and Clinical Excellence och Alzheimer's Disease International som en evidensbaserad, icke-farmakologisk intervention som ska erbjudas alla personer med mild till måttlig demens. Ett standardprotokoll för kognitiv stimuleringsterapi med bevis är en 7-veckors intervention utvecklad av Spector och hennes kollegor. Det är en serie standardiserade, välstrukturerade stimulerande aktiviteter, genomförda på ett lyhört, respektfullt och personcentrerat sätt. Grupp-CST innefattar vanligtvis 14 sessioner med 45-minuters gruppaktiviteter som krävde kognitiv bearbetning under en 7-veckorsperiod (2 sessioner per vecka, med cirka 45 minuter per session). Gruppstorleken standardiserades till 6 till 8 personer. Personer med demens skulle delta i var och en av de 14 utsedda temaaktiviteterna under varje session. Aktiviteterna syftade till att stimulera och engagera personer med demenssjukdom på ett aktivt sätt och ge en optimal inlärningsmiljö och de positiva sociala fördelarna med gruppterapi. Kognitiv stimuleringsterapi kan tillhandahållas av icke-specialistvårdspersonal med minimal utbildning. Detta gör att CST kan användas i en miljö med låga resurser. Manualer på olika språk hade publicerats för gruppledarna att följa. På grund av denna fördel med hög reproducerbarhet med högkvalitativt bevisstöd, användes CST allmänt i över 20 länder.
I Hongkong finns det för närvarande inga rekommendationer eller rutinmässigt tillhandahållande av kognitiv stimulering. Under 2015 anpassades standardgruppen CST-protokollet kulturellt för och testades på kineser med demens i Hong Kong (CST-HK). De observerade förbättringarna i kognitiva resultat var i linje med de i utländska studier. Protokollet verkade vara genomförbart och acceptabelt för Hongkong-kineser, med hög närvarofrekvens (92 %) och låg avgångsfrekvens (13 %). Kulturella problem som identifierades i pilotprojektet har publicerats och rekommendationer gjordes för att anpassa protokollet till Hongkongs kulturmiljöer. En kinesisk version i Hongkong av manualen för CST-gruppledare har publicerats 2017.
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av CST-HK levererad av utbildade icke-professionella gruppledare för att upprätthålla livskvaliteten och kognitionen hos personer med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning. Som en del av projektutvärderingen syftar den till att testa effektiviteten av CST-HK jämfört med en väntelista kontrollgrupp som ska få vård som vanligt under väntetiden.
Forskningsmål Forskningen syftar till att undersöka effektiviteten av CST-HK bland personer med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning i Hongkong i en större skala över tjänstemiljöer. Det syftar också till att undersöka effektiviteten av CST-HK som levereras av icke-professionell personal, som en möjlig lösning för att åtgärda bristen på specialiserad vårdpersonal och ökande krav på icke-farmakologiska insatser för personer med demens.
Hypoteser Forskningen antog att, jämfört med väntelistans kontrollgrupp, kommer gruppen som har fått en 7-veckors (14-sessioner) CST-HK-intervention levererad av utbildad icke-professionell personal att visa större förbättring eller underhåll av (1) livskvalité; och (2) kognitiv prestation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en klinisk diagnos av mild till måttlig demens, eller ett kognitivt bedömningsresultat som tyder på mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning;
- Kunna kommunicera och förstå kantonesiska;
- Att kunna höra och se tillräckligt bra för att delta i kognitiva stimuleringsaktiviteter;
- Att ha en vårdgivare som kan ge gemensamt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Att ha allvarliga sjukdomar som skulle påverka deltagandet (t.ex. kliniskt signifikanta depressiva symtom eller psykotiska störningar);
- Att ha beteendemässiga och psykologiska symtom (t.ex. aggression, olämpliga sexuella beteenden, hallucinationer, vanföreställningar) som skulle störa deltagandet i interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CST-grupp
Totalt 64 personer med lindrig till måttlig kognitiv funktionsnedsättning kommer att få gruppkognitiv stimuleringsterapi (CST), som består av 14 sessioner med mentalt stimulerande aktiviteter som levereras två gånger i veckan under 7 veckor av stödjande personal och volontärer som utbildats i CST, på toppen av sin vanliga vård i bygdegårdar eller vårdhem.
|
Kognitiv stimuleringsterapi är en icke-farmakologisk intervention för personer med demens i milda till måttliga stadier.
Gruppkognitiv stimuleringsterapi är en 14-sessionsintervention som ges två gånger varje vecka under 7 veckor.
I varje pass genomförs mentalt stimulerande aktiviteter kring ett specifikt tema, såsom aktualiteter, ordförening, kategorisering av föremål och sifferlek.
Varje grupp består av åtta personer med liknande nivåer av kognitiv funktionsnedsättning, som underlättas av två gruppledare som leder aktiviteterna enligt 18 nyckelprinciper för terapin, inklusive nya associationer, åsikter snarare än fakta, implicit lärande och personcentrerad.
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Totalt kommer 64 personer med lindrig till måttlig kognitiv funktionsnedsättning att få sedvanlig vård på bygdegårdar eller vårdhem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Tidsram: Ändring från Baseline Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom vid 8 veckor
|
En 13-punktsskala för självvärdering och proxy-betyg på livskvaliteten för personer med demens.
Den totala poängen varierar från 3 till 52, högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Ändring från Baseline Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom vid 8 veckor
|
Alzheimers Disease Assessment Scale- Kognitiv subskala
Tidsram: Förändring från Baseline Alzheimers Disease Assessment Scale - Kognitiv subskala vid 8 veckor
|
En kognitiv funktionsbedömningsskala för personer med demens som täcker 11 kognitiva domäner.
Den totala poängen varierar från 0 till 70, högre poäng representerar sämre resultat.
|
Förändring från Baseline Alzheimers Disease Assessment Scale - Kognitiv subskala vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bahar-Fuchs A, Clare L, Woods B. Cognitive training and cognitive rehabilitation for mild to moderate Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;2013(6):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.pub2.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Spector A, Orrell M, Woods B. Cognitive Stimulation Therapy (CST): effects on different areas of cognitive function for people with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Dec;25(12):1253-8. doi: 10.1002/gps.2464.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
- Woods B, Aguirre E, Spector AE, Orrell M. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub2.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Chan IW, Chu LW, Lee PW, Li SW, Yu KK. Effects of cognitive function and depressive mood on the quality of life in Chinese Alzheimer's disease patients in Hong Kong. Geriatr Gerontol Int. 2011 Jan;11(1):69-76. doi: 10.1111/j.1447-0594.2010.00643.x. Epub 2010 Aug 25.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Dementia: A NICE-SCIE Guideline on Supporting People With Dementia and Their Carers in Health and Social Care. Leicester (UK): British Psychological Society (UK); 2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55459/
- Orrell M, Hoe J, Charlesworth G, Russell I, Challis D, Moniz-Cook E, Knapp M, Woods B, Hoare Z, Aguirre E, Toot S, Streater A, Crellin N, Whitaker C, d'Amico F, Rehill A. Support at Home: Interventions to Enhance Life in Dementia (SHIELD) - evidence, development and evaluation of complex interventions. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2017 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK424174/
- Paddick SM. Cognitive stimulation therapy as a low-resource intervention for dementia in sub-saharan africa: Initial results of a controlled trial. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association 11(7):607, 2015.
- Prince M, Bryce R, Ferri C. World Alzheimer Report 2011: The benefits of early diagnosis and intervention. Alzheimer's Disease International (ADI) 2011.
- Prince M, Wimo A, Guerchet M, Ali G, Wu Y, Prina M. World Alzheimer Report 2015-The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. Alzheimer's Disease International (ADI) 2015.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Orrell M. Making a difference: An evidence-based group program to offer cognitive stimulation therapy (CST) to people with dementia; the manual for group leaders (text in chinese). Hong Kong: Hong Kong University Press 2017.
- World Health Organization. Dementia: a public health priority. World Health Organization 2012.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA1802054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Demens av Alzheimertyp
-
St. James's Hospital, IrelandOkändBarrett Esophagus | Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Matstrupscancer | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionIrland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTunntarmsadenokarcinom | Steg III Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IIIA Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IIIB Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Steg IV Tunntarmsadenokarcinom AJCC v8 | Ampulla av Vater Adenocarcinoma | Steg III Ampulla of Vater Cancer AJCC v8 | Steg IIIA Ampulla of Vater Cancer... och andra villkorFörenta staterna
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Har inte rekryterat ännuMatstrupscancer | Matstrupscancer | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionRyska Federationen
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekryteringMjukvävnadssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
Jennifer Eva SelfridgeHar inte rekryterat ännuSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Adenocarcinom matstrupe | Siewert Typ I Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Lokalt avancerad adenocarcinom
-
University of BolognaAvslutadSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionItalien
-
West China HospitalRekryteringUpprepning | Neoplasmer i magen | Siewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionKina
-
The Netherlands Cancer InstituteOkändMyxoid Liposarcoma of Soft TissueNederländerna, Storbritannien, Norge, Förenta staterna, Danmark
-
Mahidol UniversityOkändFokus på laserbehandling av Nevus of Ota hos thailändska patienterThailand
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health...Har inte rekryterat ännuMagcancer | Magcancer | Siewert Typ III Adenocarcinoma of Esophagogastric JunctionRyska Federationen
Kliniska prövningar på Kognitiv stimuleringsterapi
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
Butler HospitalMedtronicAvslutadTvångssyndromFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändPrimiparous kvinnor med singelbebis vid terminKina
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad