Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CST-HK för kognition och välbefinnande hos personer med demens

23 maj 2022 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Implementeringen av kognitiv stimuleringsterapi Hong Kong Version (CST-HK) för att främja kognitiv funktion och psykosocialt välbefinnande hos personer med demens

Denna randomiserade, kontrollerade klusterstudie undersöker effektiviteten av kognitiv stimuleringsterapi (Hong Kong-versionen) som tillhandahålls av utbildad stödjande personal och frivilliga för människor för att upprätthålla livskvalitet och kognition hos personer med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning i samhället och boendemiljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-farmakologiska interventioner som kognitiv träning, kognitiv rehabilitering och kognitiv stimulering syftar till att bromsa den kognitiva nedgången som en person med demens upplever. Kognitiv stimulering involverar en rad gruppaktiviteter och diskussioner för att förbättra allmän kognitiv och social funktion. En metaanalys av 15 studier med totalt 718 personer med demens visade bevis på fördelar med kognitiv stimulering på kognitiv funktion, livskvalitet och självrapporterat välbefinnande för personer med demens. Fördelarna verkade lägga till medicineffekterna. De kliniska förbättringarna i verbalt och visuellt minne, orientering och hörselförståelse efter kognitiv stimulering verkade kunna översättas till förbättringar i verklig aktivitet, vilket kan ses i förbättrad kommunikation och social interaktion mellan personer med demens.

Med tanke på nuvarande bevis rekommenderas kognitiv stimulering av National Institute for Health and Clinical Excellence och Alzheimer's Disease International som en evidensbaserad, icke-farmakologisk intervention som ska erbjudas alla personer med mild till måttlig demens. Ett standardprotokoll för kognitiv stimuleringsterapi med bevis är en 7-veckors intervention utvecklad av Spector och hennes kollegor. Det är en serie standardiserade, välstrukturerade stimulerande aktiviteter, genomförda på ett lyhört, respektfullt och personcentrerat sätt. Grupp-CST innefattar vanligtvis 14 sessioner med 45-minuters gruppaktiviteter som krävde kognitiv bearbetning under en 7-veckorsperiod (2 sessioner per vecka, med cirka 45 minuter per session). Gruppstorleken standardiserades till 6 till 8 personer. Personer med demens skulle delta i var och en av de 14 utsedda temaaktiviteterna under varje session. Aktiviteterna syftade till att stimulera och engagera personer med demenssjukdom på ett aktivt sätt och ge en optimal inlärningsmiljö och de positiva sociala fördelarna med gruppterapi. Kognitiv stimuleringsterapi kan tillhandahållas av icke-specialistvårdspersonal med minimal utbildning. Detta gör att CST kan användas i en miljö med låga resurser. Manualer på olika språk hade publicerats för gruppledarna att följa. På grund av denna fördel med hög reproducerbarhet med högkvalitativt bevisstöd, användes CST allmänt i över 20 länder.

I Hongkong finns det för närvarande inga rekommendationer eller rutinmässigt tillhandahållande av kognitiv stimulering. Under 2015 anpassades standardgruppen CST-protokollet kulturellt för och testades på kineser med demens i Hong Kong (CST-HK). De observerade förbättringarna i kognitiva resultat var i linje med de i utländska studier. Protokollet verkade vara genomförbart och acceptabelt för Hongkong-kineser, med hög närvarofrekvens (92 %) och låg avgångsfrekvens (13 %). Kulturella problem som identifierades i pilotprojektet har publicerats och rekommendationer gjordes för att anpassa protokollet till Hongkongs kulturmiljöer. En kinesisk version i Hongkong av manualen för CST-gruppledare har publicerats 2017.

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av CST-HK levererad av utbildade icke-professionella gruppledare för att upprätthålla livskvaliteten och kognitionen hos personer med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning. Som en del av projektutvärderingen syftar den till att testa effektiviteten av CST-HK jämfört med en väntelista kontrollgrupp som ska få vård som vanligt under väntetiden.

Forskningsmål Forskningen syftar till att undersöka effektiviteten av CST-HK bland personer med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning i Hongkong i en större skala över tjänstemiljöer. Det syftar också till att undersöka effektiviteten av CST-HK som levereras av icke-professionell personal, som en möjlig lösning för att åtgärda bristen på specialiserad vårdpersonal och ökande krav på icke-farmakologiska insatser för personer med demens.

Hypoteser Forskningen antog att, jämfört med väntelistans kontrollgrupp, kommer gruppen som har fått en 7-veckors (14-sessioner) CST-HK-intervention levererad av utbildad icke-professionell personal att visa större förbättring eller underhåll av (1) livskvalité; och (2) kognitiv prestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

129

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

58 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en klinisk diagnos av mild till måttlig demens, eller ett kognitivt bedömningsresultat som tyder på mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning;
  • Kunna kommunicera och förstå kantonesiska;
  • Att kunna höra och se tillräckligt bra för att delta i kognitiva stimuleringsaktiviteter;
  • Att ha en vårdgivare som kan ge gemensamt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Att ha allvarliga sjukdomar som skulle påverka deltagandet (t.ex. kliniskt signifikanta depressiva symtom eller psykotiska störningar);
  • Att ha beteendemässiga och psykologiska symtom (t.ex. aggression, olämpliga sexuella beteenden, hallucinationer, vanföreställningar) som skulle störa deltagandet i interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CST-grupp
Totalt 64 personer med lindrig till måttlig kognitiv funktionsnedsättning kommer att få gruppkognitiv stimuleringsterapi (CST), som består av 14 sessioner med mentalt stimulerande aktiviteter som levereras två gånger i veckan under 7 veckor av stödjande personal och volontärer som utbildats i CST, på toppen av sin vanliga vård i bygdegårdar eller vårdhem.
Kognitiv stimuleringsterapi är en icke-farmakologisk intervention för personer med demens i milda till måttliga stadier. Gruppkognitiv stimuleringsterapi är en 14-sessionsintervention som ges två gånger varje vecka under 7 veckor. I varje pass genomförs mentalt stimulerande aktiviteter kring ett specifikt tema, såsom aktualiteter, ordförening, kategorisering av föremål och sifferlek. Varje grupp består av åtta personer med liknande nivåer av kognitiv funktionsnedsättning, som underlättas av två gruppledare som leder aktiviteterna enligt 18 nyckelprinciper för terapin, inklusive nya associationer, åsikter snarare än fakta, implicit lärande och personcentrerad.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Totalt kommer 64 personer med lindrig till måttlig kognitiv funktionsnedsättning att få sedvanlig vård på bygdegårdar eller vårdhem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Tidsram: Ändring från Baseline Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom vid 8 veckor
En 13-punktsskala för självvärdering och proxy-betyg på livskvaliteten för personer med demens. Den totala poängen varierar från 3 till 52, högre poäng betyder ett bättre resultat.
Ändring från Baseline Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom vid 8 veckor
Alzheimers Disease Assessment Scale- Kognitiv subskala
Tidsram: Förändring från Baseline Alzheimers Disease Assessment Scale - Kognitiv subskala vid 8 veckor
En kognitiv funktionsbedömningsskala för personer med demens som täcker 11 kognitiva domäner. Den totala poängen varierar från 0 till 70, högre poäng representerar sämre resultat.
Förändring från Baseline Alzheimers Disease Assessment Scale - Kognitiv subskala vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Demens av Alzheimertyp

Kliniska prövningar på Kognitiv stimuleringsterapi

3
Prenumerera