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CST-HK para Cognição e Bem-Estar em Pessoas com Demência

23 de maio de 2022 atualizado por: The University of Hong Kong

A implementação da versão Hong Kong da terapia de estimulação cognitiva (CST-HK) para promover o funcionamento cognitivo e o bem-estar psicossocial de pessoas com demência

Este estudo randomizado controlado de lista de espera investiga a eficácia da Terapia de Estimulação Cognitiva (versão de Hong Kong) fornecida por equipe de suporte treinada e voluntários para pessoas na manutenção da qualidade de vida e cognição em pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado na comunidade e configurações de cuidados residenciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Intervenções não farmacológicas, como treinamento cognitivo, reabilitação cognitiva e estimulação cognitiva, visam retardar o declínio cognitivo experimentado por uma pessoa com demência. A estimulação cognitiva envolve uma série de atividades e discussões em grupo para melhorar o funcionamento cognitivo e social geral. Uma meta-análise de 15 estudos com um total de 718 pessoas com demência mostrou evidências de benefícios da estimulação cognitiva na função cognitiva, qualidade de vida e auto-relato de bem-estar das pessoas com demência. Os benefícios pareciam se somar aos efeitos da medicação. As melhorias clínicas na memória verbal e visual, orientação e compreensão auditiva após a estimulação cognitiva parecem ser capazes de se traduzir em melhorias na atividade do mundo real, como visto no aprimoramento da comunicação e interação social de pessoas com demência.

Tendo em vista as evidências atuais, a estimulação cognitiva é recomendada pelo National Institute for Health and Clinical Excellence e pelo Alzheimer's Disease International como uma intervenção não farmacológica baseada em evidências a ser oferecida a todas as pessoas com demência leve a moderada. Um protocolo padrão de terapia de estimulação cognitiva com evidências é uma intervenção de 7 semanas desenvolvida por Spector e seus colegas. É uma série de atividades estimulantes padronizadas e bem estruturadas, implementadas de maneira sensível, respeitosa e centrada na pessoa. O CST em grupo normalmente envolve 14 sessões de atividades em grupo de 45 minutos que exigiam processamento cognitivo durante um período de 7 semanas (2 sessões por semana, com aproximadamente 45 minutos por sessão). O tamanho do grupo foi padronizado para ser de 6 a 8 pessoas. Pessoas com demência participariam de cada uma das 14 atividades temáticas designadas durante cada sessão. As atividades visam estimular e envolver as pessoas com demência de forma ativa e proporcionar um ambiente de aprendizagem ideal e os benefícios sociais positivos da terapia de grupo. A terapia de estimulação cognitiva pode ser realizada por profissionais de saúde não especializados com treinamento mínimo. Isso permite que o CST seja usado em ambientes com poucos recursos. Manuais em diferentes idiomas foram publicados para os líderes de grupo seguirem. Devido a essa vantagem de alta reprodutibilidade com suporte de evidências de alta qualidade, o CST foi amplamente adotado em mais de 20 países.

Em Hong Kong, atualmente não há recomendações ou fornecimento rotineiro de estimulação cognitiva. Em 2015, o protocolo CST de grupo padrão foi adaptado culturalmente e testado em chineses com demência em Hong Kong (CST-HK). As melhorias observadas no resultado cognitivo estavam de acordo com os estudos no exterior. O protocolo pareceu viável e aceitável para os chineses de Hong Kong, com alta taxa de atendimento (92%) e baixa taxa de abandono (13%). As questões culturais identificadas no piloto foram publicadas e foram feitas recomendações para adaptar o protocolo às configurações culturais de Hong Kong. Uma versão chinesa de Hong Kong do manual para líderes de grupos CST foi publicada em 2017.

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do CST-HK ministrado por líderes de grupo não profissionais treinados na manutenção da qualidade de vida e cognição de pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado. Como parte da avaliação do projeto, visa testar a eficácia do CST-HK em comparação com um grupo de controle em lista de espera que receberá atendimento normal durante o período de espera.

Objetivos da pesquisa A pesquisa visa investigar a eficácia do CST-HK entre pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado em Hong Kong em uma escala maior em ambientes de serviço. Também visa explorar a eficácia do CST-HK fornecido por equipe não profissional, como uma possível solução para lidar com a escassez de mão de obra especializada em saúde e a crescente demanda de intervenções não farmacológicas para pessoas com demência.

Hipóteses A pesquisa levantou a hipótese de que, em comparação com o grupo de controle da lista de espera, o grupo que recebeu uma intervenção CST-HK de 7 semanas (14 sessões) ministrada por equipe não profissional treinada apresentará maior melhora ou manutenção de (1) qualidade de vida; e (2) desempenho cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico clínico de demência leve a moderada ou um resultado de avaliação cognitiva sugestivo de comprometimento cognitivo leve a moderado;
  • Ser capaz de comunicar e compreender cantonês;
  • Ser capaz de ouvir e ver bem o suficiente para participar de atividades de estimulação cognitiva;
  • Ter um cuidador capaz de dar consentimento informado conjunto.

Critério de exclusão:

  • Ter doenças graves que afetariam a participação (por exemplo, sintomas depressivos clinicamente significativos ou transtornos psicóticos);
  • Ter sintomas comportamentais e psicológicos (por exemplo, agressão, comportamentos sexuais inapropriados, alucinações, delírios) que possam interferir na participação na intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CST
Um total de 64 pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado receberá terapia de estimulação cognitiva em grupo (CST), que consiste em 14 sessões de atividades mentalmente estimulantes realizadas duas vezes por semana durante 7 semanas por equipe de apoio e voluntários treinados em CST, em topo de seus cuidados habituais em centros comunitários ou casas de repouso.
A terapia de estimulação cognitiva é uma intervenção não farmacológica para pessoas com demência em estágios leves a moderados. A terapia de estimulação cognitiva em grupo é uma intervenção de 14 sessões realizada duas vezes por semana durante 7 semanas. Em cada sessão, são realizadas atividades mentalmente estimulantes em torno de um tema específico, como atualidades, associação de palavras, categorização de objetos e jogo de números. Cada grupo é composto por oito pessoas com níveis semelhantes de deficiência cognitiva, facilitadas por dois líderes de grupo que conduzem as atividades de acordo com 18 princípios-chave da terapia, incluindo novas associações, opiniões em vez de fatos, aprendizagem implícita e centrada na pessoa.
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Um total de 64 pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado receberá os cuidados habituais em centros comunitários ou casas de repouso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal na doença de Alzheimer em 8 semanas
Uma escala de 13 itens para autoavaliação e avaliação substituta da qualidade de vida de pessoas com demência. A pontuação total varia de 3 a 52, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Alteração da qualidade de vida basal na doença de Alzheimer em 8 semanas
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva
Prazo: Alteração da escala de avaliação da doença de Alzheimer de linha de base - subescala cognitiva em 8 semanas
Uma escala de avaliação da função cognitiva para pessoas com demência cobrindo 11 domínios cognitivos. A pontuação total varia de 0 a 70, maior pontuação representa pior resultado.
Alteração da escala de avaliação da doença de Alzheimer de linha de base - subescala cognitiva em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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