- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05394584
CST-HK para Cognição e Bem-Estar em Pessoas com Demência
A implementação da versão Hong Kong da terapia de estimulação cognitiva (CST-HK) para promover o funcionamento cognitivo e o bem-estar psicossocial de pessoas com demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções não farmacológicas, como treinamento cognitivo, reabilitação cognitiva e estimulação cognitiva, visam retardar o declínio cognitivo experimentado por uma pessoa com demência. A estimulação cognitiva envolve uma série de atividades e discussões em grupo para melhorar o funcionamento cognitivo e social geral. Uma meta-análise de 15 estudos com um total de 718 pessoas com demência mostrou evidências de benefícios da estimulação cognitiva na função cognitiva, qualidade de vida e auto-relato de bem-estar das pessoas com demência. Os benefícios pareciam se somar aos efeitos da medicação. As melhorias clínicas na memória verbal e visual, orientação e compreensão auditiva após a estimulação cognitiva parecem ser capazes de se traduzir em melhorias na atividade do mundo real, como visto no aprimoramento da comunicação e interação social de pessoas com demência.
Tendo em vista as evidências atuais, a estimulação cognitiva é recomendada pelo National Institute for Health and Clinical Excellence e pelo Alzheimer's Disease International como uma intervenção não farmacológica baseada em evidências a ser oferecida a todas as pessoas com demência leve a moderada. Um protocolo padrão de terapia de estimulação cognitiva com evidências é uma intervenção de 7 semanas desenvolvida por Spector e seus colegas. É uma série de atividades estimulantes padronizadas e bem estruturadas, implementadas de maneira sensível, respeitosa e centrada na pessoa. O CST em grupo normalmente envolve 14 sessões de atividades em grupo de 45 minutos que exigiam processamento cognitivo durante um período de 7 semanas (2 sessões por semana, com aproximadamente 45 minutos por sessão). O tamanho do grupo foi padronizado para ser de 6 a 8 pessoas. Pessoas com demência participariam de cada uma das 14 atividades temáticas designadas durante cada sessão. As atividades visam estimular e envolver as pessoas com demência de forma ativa e proporcionar um ambiente de aprendizagem ideal e os benefícios sociais positivos da terapia de grupo. A terapia de estimulação cognitiva pode ser realizada por profissionais de saúde não especializados com treinamento mínimo. Isso permite que o CST seja usado em ambientes com poucos recursos. Manuais em diferentes idiomas foram publicados para os líderes de grupo seguirem. Devido a essa vantagem de alta reprodutibilidade com suporte de evidências de alta qualidade, o CST foi amplamente adotado em mais de 20 países.
Em Hong Kong, atualmente não há recomendações ou fornecimento rotineiro de estimulação cognitiva. Em 2015, o protocolo CST de grupo padrão foi adaptado culturalmente e testado em chineses com demência em Hong Kong (CST-HK). As melhorias observadas no resultado cognitivo estavam de acordo com os estudos no exterior. O protocolo pareceu viável e aceitável para os chineses de Hong Kong, com alta taxa de atendimento (92%) e baixa taxa de abandono (13%). As questões culturais identificadas no piloto foram publicadas e foram feitas recomendações para adaptar o protocolo às configurações culturais de Hong Kong. Uma versão chinesa de Hong Kong do manual para líderes de grupos CST foi publicada em 2017.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do CST-HK ministrado por líderes de grupo não profissionais treinados na manutenção da qualidade de vida e cognição de pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado. Como parte da avaliação do projeto, visa testar a eficácia do CST-HK em comparação com um grupo de controle em lista de espera que receberá atendimento normal durante o período de espera.
Objetivos da pesquisa A pesquisa visa investigar a eficácia do CST-HK entre pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado em Hong Kong em uma escala maior em ambientes de serviço. Também visa explorar a eficácia do CST-HK fornecido por equipe não profissional, como uma possível solução para lidar com a escassez de mão de obra especializada em saúde e a crescente demanda de intervenções não farmacológicas para pessoas com demência.
Hipóteses A pesquisa levantou a hipótese de que, em comparação com o grupo de controle da lista de espera, o grupo que recebeu uma intervenção CST-HK de 7 semanas (14 sessões) ministrada por equipe não profissional treinada apresentará maior melhora ou manutenção de (1) qualidade de vida; e (2) desempenho cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico clínico de demência leve a moderada ou um resultado de avaliação cognitiva sugestivo de comprometimento cognitivo leve a moderado;
- Ser capaz de comunicar e compreender cantonês;
- Ser capaz de ouvir e ver bem o suficiente para participar de atividades de estimulação cognitiva;
- Ter um cuidador capaz de dar consentimento informado conjunto.
Critério de exclusão:
- Ter doenças graves que afetariam a participação (por exemplo, sintomas depressivos clinicamente significativos ou transtornos psicóticos);
- Ter sintomas comportamentais e psicológicos (por exemplo, agressão, comportamentos sexuais inapropriados, alucinações, delírios) que possam interferir na participação na intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo CST
Um total de 64 pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado receberá terapia de estimulação cognitiva em grupo (CST), que consiste em 14 sessões de atividades mentalmente estimulantes realizadas duas vezes por semana durante 7 semanas por equipe de apoio e voluntários treinados em CST, em topo de seus cuidados habituais em centros comunitários ou casas de repouso.
|
A terapia de estimulação cognitiva é uma intervenção não farmacológica para pessoas com demência em estágios leves a moderados.
A terapia de estimulação cognitiva em grupo é uma intervenção de 14 sessões realizada duas vezes por semana durante 7 semanas.
Em cada sessão, são realizadas atividades mentalmente estimulantes em torno de um tema específico, como atualidades, associação de palavras, categorização de objetos e jogo de números.
Cada grupo é composto por oito pessoas com níveis semelhantes de deficiência cognitiva, facilitadas por dois líderes de grupo que conduzem as atividades de acordo com 18 princípios-chave da terapia, incluindo novas associações, opiniões em vez de fatos, aprendizagem implícita e centrada na pessoa.
|
|
Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Um total de 64 pessoas com comprometimento cognitivo leve a moderado receberá os cuidados habituais em centros comunitários ou casas de repouso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal na doença de Alzheimer em 8 semanas
|
Uma escala de 13 itens para autoavaliação e avaliação substituta da qualidade de vida de pessoas com demência.
A pontuação total varia de 3 a 52, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
|
Alteração da qualidade de vida basal na doença de Alzheimer em 8 semanas
|
|
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Subescala Cognitiva
Prazo: Alteração da escala de avaliação da doença de Alzheimer de linha de base - subescala cognitiva em 8 semanas
|
Uma escala de avaliação da função cognitiva para pessoas com demência cobrindo 11 domínios cognitivos.
A pontuação total varia de 0 a 70, maior pontuação representa pior resultado.
|
Alteração da escala de avaliação da doença de Alzheimer de linha de base - subescala cognitiva em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bahar-Fuchs A, Clare L, Woods B. Cognitive training and cognitive rehabilitation for mild to moderate Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;2013(6):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.pub2.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Spector A, Orrell M, Woods B. Cognitive Stimulation Therapy (CST): effects on different areas of cognitive function for people with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Dec;25(12):1253-8. doi: 10.1002/gps.2464.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
- Woods B, Aguirre E, Spector AE, Orrell M. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub2.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Chan IW, Chu LW, Lee PW, Li SW, Yu KK. Effects of cognitive function and depressive mood on the quality of life in Chinese Alzheimer's disease patients in Hong Kong. Geriatr Gerontol Int. 2011 Jan;11(1):69-76. doi: 10.1111/j.1447-0594.2010.00643.x. Epub 2010 Aug 25.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Dementia: A NICE-SCIE Guideline on Supporting People With Dementia and Their Carers in Health and Social Care. Leicester (UK): British Psychological Society (UK); 2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55459/
- Orrell M, Hoe J, Charlesworth G, Russell I, Challis D, Moniz-Cook E, Knapp M, Woods B, Hoare Z, Aguirre E, Toot S, Streater A, Crellin N, Whitaker C, d'Amico F, Rehill A. Support at Home: Interventions to Enhance Life in Dementia (SHIELD) - evidence, development and evaluation of complex interventions. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2017 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK424174/
- Paddick SM. Cognitive stimulation therapy as a low-resource intervention for dementia in sub-saharan africa: Initial results of a controlled trial. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association 11(7):607, 2015.
- Prince M, Bryce R, Ferri C. World Alzheimer Report 2011: The benefits of early diagnosis and intervention. Alzheimer's Disease International (ADI) 2011.
- Prince M, Wimo A, Guerchet M, Ali G, Wu Y, Prina M. World Alzheimer Report 2015-The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. Alzheimer's Disease International (ADI) 2015.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Orrell M. Making a difference: An evidence-based group program to offer cognitive stimulation therapy (CST) to people with dementia; the manual for group leaders (text in chinese). Hong Kong: Hong Kong University Press 2017.
- World Health Organization. Dementia: a public health priority. World Health Organization 2012.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1802054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .