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CST-HK 痴呆症患者的认知和幸福感

2022年5月23日 更新者:The University of Hong Kong

实施香港版认知刺激疗法 (CST-HK) 促进失智症患者的认知功能和社会心理健康

这项整群等候随机对照研究调查了由训练有素的支持人员和志愿者提供的认知刺激疗法(香港版)在维持社区和轻度至中度认知障碍患者的生活质量和认知方面的有效性。住宿护理环境。

研究概览

地位

完全的

详细说明

认知训练、认知康复和认知刺激等非药物干预旨在减缓痴呆症患者的认知能力下降。 认知刺激涉及一系列小组活动和讨论,以增强一般认知和社会功能。 对 15 项研究共计 718 名痴呆症患者进行的荟萃分析显示,认知刺激对认知功能、生活质量和痴呆症患者自我报告的幸福感有益。 这些好处似乎增加了药物效果。 认知刺激后语言和视觉记忆、定向和听觉理解的临床改善似乎能够转化为现实世界活动的改善,正如痴呆症患者交流和社交互动的增强所见。

鉴于目前的证据,认知刺激被美国国家健康与临床卓越研究所和阿尔茨海默氏病国际协会推荐为一种基于证据的非药物干预措施,提供给所有轻度至中度痴呆症患者。 有证据的认知刺激疗法的标准方案是由 Spector 和她的同事开发的为期 7 周的干预措施。 它是一系列标准化、结构良好的激励活动,以敏感、尊重和以人为本的方式实施。 小组 CST 通常涉及 14 节 45 分钟的小组活动,这些活动需要在 7 周的时间内进行认知处理(每周 2 节,每节大约 45 分钟)。 团体人数标准化为 6 至 8 人。 痴呆症患者将在每节课中参加 14 项指定主题活动中的每一项。 这些活动旨在以积极的方式激励和吸引痴呆症患者,并提供最佳的学习环境和团体治疗的积极社会效益。 认知刺激疗法可由经过最少培训的非专业医护人员提供。 这使得 CST 可以在资源匮乏的环境中使用。 已经出版了不同语言的手册供小组负责人遵循。 由于这种具有高质量证据支持的高再现性优势,CST 在 20 多个国家/地区被广泛采用。

在香港,目前没有建议或常规提供认知刺激。 2015 年,标准组 CST 协议在文化上适应了香港的中国痴呆症患者 (CST-HK) 并进行了测试。 观察到的认知结果改善与海外研究结果一致。 该协议似乎是可行的,为香港华人所接受,出席率高(92%)和流失率低(13%)。 试点中发现的文化问题已经公布,并提出了使协议适应香港文化环境的建议。 2017 年出版了 CST 小组领导手册的香港中文版。

本研究旨在调查由训练有素的非专业小组领导提供的 CST-HK 在维持轻度至中度认知障碍患者的生活质量和认知方面的有效性。 作为项目评估的一部分,它旨在测试 CST-HK 与在等待期间照常接受护理的候补名单对照组相比的有效性。

研究目标 该研究旨在调查 CST-HK 在香港轻度至中度认知障碍人群中的有效性,并在更大规模的服务环境中进行研究。 它还旨在探索由非专业人员提供的 CST-HK 的有效性,作为解决专业医疗保健人力短缺和对痴呆症患者非药物干预日益增长的需求的可能解决方案。

假设 该研究假设,与候补名单对照组相比,接受过由训练有素的非专业人员提供的为期 7 周(14 节)CST-HK 干预的组将表现出更大的改善或维持(1)生活质量; (2) 认知表现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港、999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有轻度至中度痴呆的临床诊断,或提示轻度至中度认知障碍的认知评估结果;
  • 能沟通及听懂粤语;
  • 能够很好地听和看参加认知刺激活动;
  • 有一个能够给予共同知情同意的看护人。

排除标准:

  • 患有会影响参与的重大疾病(例如,临床上显着的抑郁症状或精神病);
  • 具有会干扰参与干预的行为和心理症状(例如,攻击性、不适当的性行为、幻觉、妄想)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CST集团
共有 64 名患有轻度至中度认知障碍的人将接受团体认知刺激疗法 (CST),其中包括 14 节精神刺激活动,每周两次,为期 7 周,由接受过 CST 培训的支持人员和志愿者提供,他们在社区中心或安老院的日常护理。
认知刺激疗法是一种针对轻度至中度痴呆症患者的非药物干预。 团体认知刺激疗法是一项为期 7 周、每周两次的 14 次干预。 每节课都围绕特定主题进行脑力刺激活动,如时事、联想、物品分类、数字游戏等。 每组由 8 名认知障碍程度相似的人组成,由两名组长协助,他们根据治疗的 18 条关键原则领导活动,包括新联想、观点而非事实、内隐学习和以人为本。
无干预:常规护理组
共有 64 名患有轻度至中度认知障碍的人将在社区中心或安老院接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔茨海默病的生活质量
大体时间:8 周时阿尔茨海默病基线生活质量的变化
痴呆症患者生活质量自评和代理评定的 13 项量表。 总分从3分到52分,分数越高,结果越好。
8 周时阿尔茨海默病基线生活质量的变化
阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知量表
大体时间:8 周时基线阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知量表的变化
涵盖 11 个认知领域的痴呆症患者认知功能评估量表。 总分范围从 0 到 70,得分越高代表结果越差。
8 周时基线阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知量表的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hoi Yan Gloria Wong, PhD、The University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月13日

研究完成 (实际的)

2021年7月13日

研究注册日期

首次提交

2022年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月23日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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