- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05394584
CST-HK für Kognition und Wohlbefinden bei Menschen mit Demenz
Die Implementierung der kognitiven Stimulationstherapie, Hongkong-Version (CST-HK) zur Förderung der kognitiven Funktion und des psychosozialen Wohlbefindens von Menschen mit Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-pharmakologische Interventionen wie kognitives Training, kognitive Rehabilitation und kognitive Stimulation zielen darauf ab, den kognitiven Verfall zu verlangsamen, den eine Person mit Demenz erfährt. Die kognitive Stimulation umfasst eine Reihe von Gruppenaktivitäten und Diskussionen, um die allgemeine kognitive und soziale Funktionsfähigkeit zu verbessern. Eine Metaanalyse von 15 Studien mit insgesamt 718 Personen mit Demenz zeigte Hinweise auf Vorteile der kognitiven Stimulation auf die kognitive Funktion, die Lebensqualität und das selbstberichtete Wohlbefinden der Menschen mit Demenz. Die Vorteile schienen sich zu den Medikamentenwirkungen zu addieren. Die klinischen Verbesserungen des verbalen und visuellen Gedächtnisses, der Orientierung und des Hörverständnisses nach der kognitiven Stimulation schienen in der Lage zu sein, sich in Verbesserungen der Aktivität in der realen Welt umzusetzen, wie dies in der Verbesserung der Kommunikation und der sozialen Interaktion von Personen mit Demenz zu sehen ist.
Angesichts der aktuellen Evidenz wird die kognitive Stimulation vom National Institute for Health and Clinical Excellence und der Alzheimer's Disease International als evidenzbasierte, nicht-pharmakologische Intervention empfohlen, die allen Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz angeboten werden sollte. Ein Standardprotokoll der kognitiven Stimulationstherapie mit Evidenz ist eine 7-wöchige Intervention, die von Spector und ihren Kollegen entwickelt wurde. Es ist eine Reihe standardisierter, gut strukturierter stimulierender Aktivitäten, die sensibel, respektvoll und personenzentriert umgesetzt werden. Gruppen-CST umfasst typischerweise 14 Sitzungen mit 45-minütigen Gruppenaktivitäten, die eine kognitive Verarbeitung erforderten, die über einen Zeitraum von 7 Wochen (2 Sitzungen pro Woche mit ungefähr 45 Minuten pro Sitzung) durchgeführt wurden. Die Gruppengröße wurde auf 6 bis 8 Personen standardisiert. Menschen mit Demenz nahmen während jeder Sitzung an jeder der 14 festgelegten thematischen Aktivitäten teil. Die Aktivitäten zielten darauf ab, Menschen mit Demenz aktiv zu stimulieren und einzubeziehen und eine optimale Lernumgebung und die positiven sozialen Vorteile der Gruppentherapie bereitzustellen. Die kognitive Stimulationstherapie kann von nicht spezialisiertem medizinischem Personal mit minimaler Ausbildung durchgeführt werden . Dadurch kann CST in Umgebungen mit geringen Ressourcen verwendet werden. Es wurden Handbücher in verschiedenen Sprachen veröffentlicht, denen die Gruppenleiter folgen sollten. Aufgrund dieses Vorteils der hohen Reproduzierbarkeit mit qualitativ hochwertiger Evidenzunterstützung wurde CST in über 20 Ländern weit verbreitet.
In Hongkong gibt es derzeit keine Empfehlungen oder routinemäßige Bereitstellung der kognitiven Stimulation. Im Jahr 2015 wurde das Standard-Gruppen-CST-Protokoll kulturell angepasst und an Chinesen mit Demenz in Hongkong (CST-HK) getestet. Die beobachteten Verbesserungen des kognitiven Ergebnisses stimmten mit denen von ausländischen Studien überein. Das Protokoll schien für Hongkonger Chinesen machbar und akzeptabel zu sein, mit einer hohen Anwesenheitsrate (92 %) und einer niedrigen Fluktuationsrate (13 %). Im Pilotprojekt identifizierte kulturelle Probleme wurden veröffentlicht und Empfehlungen zur Anpassung des Protokolls an die kulturellen Gegebenheiten Hongkongs abgegeben. Eine Hongkong-chinesische Version des Handbuchs für CST-Gruppenleiter wurde 2017 veröffentlicht.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von CST-HK zu untersuchen, das von geschulten nicht-professionellen Gruppenleitern durchgeführt wird, um die Lebensqualität und Kognition von Menschen mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung aufrechtzuerhalten. Im Rahmen der Projektevaluation soll die Wirksamkeit von CST-HK im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe getestet werden, die während der Wartezeit wie gewohnt betreut wird.
Forschungsziele Die Forschung zielt darauf ab, die Wirksamkeit von CST-HK bei Menschen mit leichten bis mittelschweren kognitiven Beeinträchtigungen in Hongkong in größerem Umfang über alle Serviceeinstellungen hinweg zu untersuchen. Es zielt auch darauf ab, die Wirksamkeit von CST-HK zu untersuchen, das von nicht professionellem Personal durchgeführt wird, als mögliche Lösung, um dem Mangel an spezialisiertem Personal im Gesundheitswesen und der steigenden Nachfrage nach nicht-pharmakologischen Interventionen für Menschen mit Demenz zu begegnen.
Hypothesen Die Studie stellte die Hypothese auf, dass die Gruppe, die eine 7-wöchige (14 Sitzungen) CST-HK-Intervention erhalten hat, die von geschultem, nicht professionellem Personal durchgeführt wurde, im Vergleich zur Kontrollgruppe auf der Warteliste eine größere Verbesserung oder Aufrechterhaltung von (1) Lebensqualität; und (2) kognitive Leistungsfähigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine klinische Diagnose einer leichten bis mittelschweren Demenz oder ein kognitives Bewertungsergebnis, das auf eine leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung hindeutet;
- Kantonesisch kommunizieren und verstehen können;
- Gut genug hören und sehen können, um an kognitiven Stimulationsaktivitäten teilzunehmen;
- Eine Bezugsperson haben, die in der Lage ist, eine gemeinsame Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Krankheit(en), die die Teilnahme beeinträchtigen würden (z. B. klinisch signifikante depressive Symptome oder psychotische Störungen);
- Verhaltens- und psychische Symptome (z. B. Aggression, unangemessenes Sexualverhalten, Halluzinationen, Wahnvorstellungen), die die Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CST-Gruppe
Insgesamt 64 Personen mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung erhalten eine kognitive Gruppenstimulationstherapie (CST), die aus 14 Sitzungen mit geistig stimulierenden Aktivitäten besteht, die 7 Wochen lang zweimal pro Woche von unterstützendem Personal und in CST geschulten Freiwilligen durchgeführt werden zusätzlich zu ihrer üblichen Pflege in Gemeindezentren oder Pflegeheimen.
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Die kognitive Stimulationstherapie ist eine nicht-pharmakologische Intervention für Menschen mit Demenz in leichten bis mittelschweren Stadien.
Die kognitive Gruppenstimulationstherapie ist eine Intervention mit 14 Sitzungen, die zweimal wöchentlich für 7 Wochen durchgeführt wird.
In jeder Sitzung werden geistig anregende Aktivitäten zu einem bestimmten Thema durchgeführt, wie z. B. aktuelle Angelegenheiten, Wortassoziationen, Kategorisieren von Objekten und Zahlenspiel.
Jede Gruppe besteht aus acht Personen mit ähnlichen kognitiven Beeinträchtigungen, die von zwei Gruppenleitern geleitet werden, die die Aktivitäten gemäß 18 Schlüsselprinzipien der Therapie leiten, darunter neue Assoziationen, Meinungen statt Fakten, implizites Lernen und personenzentriert.
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Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Insgesamt 64 Menschen mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung werden die übliche Pflege in Gemeindezentren oder Pflegeheimen erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität bei Alzheimer
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Eine 13-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung und Proxy-Einschätzung der Lebensqualität von Menschen mit Demenz.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 52, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Veränderung der Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit – Kognitive Subskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline Alzheimer's Disease Assessment Scale – Cognitive Subscale nach 8 Wochen
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Eine Bewertungsskala für kognitive Funktionen für Menschen mit Demenz, die 11 kognitive Bereiche abdeckt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 70, eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung von Baseline Alzheimer's Disease Assessment Scale – Cognitive Subscale nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Spector A, Orrell M, Woods B. Cognitive Stimulation Therapy (CST): effects on different areas of cognitive function for people with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Dec;25(12):1253-8. doi: 10.1002/gps.2464.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
- Woods B, Aguirre E, Spector AE, Orrell M. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub2.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Chan IW, Chu LW, Lee PW, Li SW, Yu KK. Effects of cognitive function and depressive mood on the quality of life in Chinese Alzheimer's disease patients in Hong Kong. Geriatr Gerontol Int. 2011 Jan;11(1):69-76. doi: 10.1111/j.1447-0594.2010.00643.x. Epub 2010 Aug 25.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
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- Orrell M, Hoe J, Charlesworth G, Russell I, Challis D, Moniz-Cook E, Knapp M, Woods B, Hoare Z, Aguirre E, Toot S, Streater A, Crellin N, Whitaker C, d'Amico F, Rehill A. Support at Home: Interventions to Enhance Life in Dementia (SHIELD) - evidence, development and evaluation of complex interventions. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2017 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK424174/
- Paddick SM. Cognitive stimulation therapy as a low-resource intervention for dementia in sub-saharan africa: Initial results of a controlled trial. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association 11(7):607, 2015.
- Prince M, Bryce R, Ferri C. World Alzheimer Report 2011: The benefits of early diagnosis and intervention. Alzheimer's Disease International (ADI) 2011.
- Prince M, Wimo A, Guerchet M, Ali G, Wu Y, Prina M. World Alzheimer Report 2015-The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. Alzheimer's Disease International (ADI) 2015.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Orrell M. Making a difference: An evidence-based group program to offer cognitive stimulation therapy (CST) to people with dementia; the manual for group leaders (text in chinese). Hong Kong: Hong Kong University Press 2017.
- World Health Organization. Dementia: a public health priority. World Health Organization 2012.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- EA1802054
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