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CST-HK pour la cognition et le bien-être des personnes atteintes de démence

23 mai 2022 mis à jour par: The University of Hong Kong

La mise en œuvre de la thérapie de stimulation cognitive version Hong Kong (CST-HK) pour promouvoir le fonctionnement cognitif et le bien-être psychosocial des personnes atteintes de démence

Cette étude contrôlée randomisée sur liste d'attente en grappes examine l'efficacité de la thérapie de stimulation cognitive (version de Hong Kong) dispensée par du personnel de soutien formé et des bénévoles pour le maintien de la qualité de vie et de la cognition chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés dans la communauté et établissements de soins résidentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les interventions non pharmacologiques telles que l'entraînement cognitif, la réadaptation cognitive et la stimulation cognitive visent à ralentir le déclin cognitif vécu par une personne atteinte de démence. La stimulation cognitive implique une gamme d'activités de groupe et de discussions pour améliorer le fonctionnement cognitif et social général. Une méta-analyse de 15 études portant sur un total de 718 personnes atteintes de démence a montré des preuves des bénéfices de la stimulation cognitive sur la fonction cognitive, la qualité de vie et le bien-être autodéclaré des personnes atteintes de démence. Les avantages semblaient s'ajouter aux effets des médicaments. Les améliorations cliniques de la mémoire verbale et visuelle, de l'orientation et de la compréhension auditive après stimulation cognitive semblaient pouvoir se traduire par des améliorations de l'activité dans le monde réel, comme on le voit dans l'amélioration de la communication et de l'interaction sociale des personnes atteintes de démence.

Au vu des preuves actuelles, la stimulation cognitive est recommandée par le National Institute for Health and Clinical Excellence et Alzheimer's Disease International en tant qu'intervention non pharmacologique fondée sur des preuves à proposer à toutes les personnes atteintes de démence légère à modérée. Un protocole standard de thérapie de stimulation cognitive avec preuves est une intervention de 7 semaines développée par Spector et ses collègues. Il s'agit d'une série d'activités stimulantes standardisées et bien structurées, mises en œuvre de manière sensible, respectueuse et centrée sur la personne. Le CST de groupe implique généralement 14 sessions d'activités de groupe de 45 minutes nécessitant un traitement cognitif dispensé sur une période de 7 semaines (2 sessions par semaine, avec environ 45 minutes par session). La taille du groupe a été standardisée pour être de 6 à 8 personnes. Les personnes atteintes de démence participeraient à chacune des 14 activités thématiques désignées au cours de chaque session. Les activités visaient à stimuler et à impliquer activement les personnes atteintes de démence, et à fournir un environnement d'apprentissage optimal et les avantages sociaux positifs de la thérapie de groupe. La thérapie de stimulation cognitive peut être dispensée par des professionnels de la santé non spécialisés avec une formation minimale . Cela permet à CST d'être utilisé dans un environnement à faibles ressources. Des manuels dans différentes langues avaient été publiés pour que les chefs de groupe puissent les suivre. En raison de cet avantage de reproductibilité élevée avec des preuves de haute qualité, le CST a été largement adopté dans plus de 20 pays.

À Hong Kong, il n'existe actuellement aucune recommandation ni fourniture systématique de stimulation cognitive. En 2015, le protocole CST de groupe standard a été culturellement adapté et testé chez les Chinois atteints de démence à Hong Kong (CST-HK). Les améliorations observées dans les résultats cognitifs étaient conformes à celles des études à l'étranger. Le protocole semblait faisable et acceptable pour les Chinois de Hong Kong, avec un taux de fréquentation élevé (92 %) et un faible taux d'attrition (13 %). Les problèmes culturels identifiés dans le projet pilote ont été publiés et des recommandations ont été faites pour adapter le protocole aux paramètres culturels de Hong Kong. Une version chinoise de Hong Kong du manuel pour les chefs de groupe CST a été publiée en 2017.

Cette étude vise à étudier l'efficacité du CST-HK administré par des chefs de groupe non professionnels formés pour maintenir la qualité de vie et la cognition des personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés. Dans le cadre de l'évaluation du projet, il vise à tester l'efficacité du CST-HK par rapport à un groupe témoin en liste d'attente qui recevra des soins comme d'habitude pendant la période d'attente.

Objectifs de la recherche La recherche vise à étudier l'efficacité du CST-HK chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés à Hong Kong à plus grande échelle dans tous les contextes de services. Il vise également à explorer l'efficacité du CST-HK dispensé par du personnel non professionnel, en tant que solution possible pour faire face à la pénurie de personnel de santé spécialisé et aux demandes croissantes d'interventions non pharmacologiques pour les personnes atteintes de démence.

Hypothèses La recherche a émis l'hypothèse que, par rapport au groupe témoin sur liste d'attente, le groupe qui a reçu une intervention CST-HK de 7 semaines (14 séances) dispensée par du personnel non professionnel formé montrera une plus grande amélioration ou un maintien de (1) qualité de vie; et (2) les performances cognitives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic clinique de démence légère à modérée ou un résultat d'évaluation cognitive suggérant une déficience cognitive légère à modérée ;
  • Être capable de communiquer et de comprendre le cantonais ;
  • Être capable d'entendre et de voir suffisamment bien pour participer à des activités de stimulation cognitive ;
  • Avoir un soignant capable de donner un consentement éclairé conjoint.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une ou des maladies graves qui affecteraient la participation (par exemple, des symptômes dépressifs cliniquement significatifs ou des troubles psychotiques);
  • Avoir des symptômes comportementaux et psychologiques (par exemple, agression, comportements sexuels inappropriés, hallucinations, délire) qui interféreraient avec la participation à l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CST
Au total, 64 personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés recevront une thérapie de stimulation cognitive (CST) de groupe, qui consiste en 14 séances d'activités de stimulation mentale dispensées deux fois par semaine pendant 7 semaines par du personnel de soutien et des bénévoles formés à la CST, sur en plus de leurs soins habituels dans des centres communautaires ou des maisons de soins pour bénéficiaires internes.
La thérapie de stimulation cognitive est une intervention non pharmacologique pour les personnes atteintes de démence à un stade léger à modéré. La thérapie de stimulation cognitive de groupe est une intervention de 14 séances dispensées deux fois par semaine pendant 7 semaines. À chaque session, des activités mentalement stimulantes sont menées autour d'un thème spécifique, comme l'actualité, l'association de mots, la catégorisation d'objets et le jeu de nombres. Chaque groupe est composé de huit personnes ayant des niveaux similaires de troubles cognitifs, animés par deux chefs de groupe qui dirigent les activités selon 18 principes clés de la thérapie, y compris les nouvelles associations, les opinions plutôt que les faits, l'apprentissage implicite et centré sur la personne.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Au total, 64 personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés recevront les soins habituels dans des centres communautaires ou des maisons de retraite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale dans la maladie d'Alzheimer à 8 semaines
Une échelle de 13 items pour l'auto-évaluation et l'évaluation indirecte de la qualité de vie des personnes atteintes de démence. Le score total varie de 3 à 52, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Changement par rapport à la qualité de vie initiale dans la maladie d'Alzheimer à 8 semaines
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer de base - sous-échelle cognitive à 8 semaines
Une échelle d'évaluation des fonctions cognitives pour les personnes atteintes de démence couvrant 11 domaines cognitifs. Le score total varie de 0 à 70, un score plus élevé représente un résultat moins bon.
Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer de base - sous-échelle cognitive à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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