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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05394584
CST-HK pour la cognition et le bien-être des personnes atteintes de démence
La mise en œuvre de la thérapie de stimulation cognitive version Hong Kong (CST-HK) pour promouvoir le fonctionnement cognitif et le bien-être psychosocial des personnes atteintes de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions non pharmacologiques telles que l'entraînement cognitif, la réadaptation cognitive et la stimulation cognitive visent à ralentir le déclin cognitif vécu par une personne atteinte de démence. La stimulation cognitive implique une gamme d'activités de groupe et de discussions pour améliorer le fonctionnement cognitif et social général. Une méta-analyse de 15 études portant sur un total de 718 personnes atteintes de démence a montré des preuves des bénéfices de la stimulation cognitive sur la fonction cognitive, la qualité de vie et le bien-être autodéclaré des personnes atteintes de démence. Les avantages semblaient s'ajouter aux effets des médicaments. Les améliorations cliniques de la mémoire verbale et visuelle, de l'orientation et de la compréhension auditive après stimulation cognitive semblaient pouvoir se traduire par des améliorations de l'activité dans le monde réel, comme on le voit dans l'amélioration de la communication et de l'interaction sociale des personnes atteintes de démence.
Au vu des preuves actuelles, la stimulation cognitive est recommandée par le National Institute for Health and Clinical Excellence et Alzheimer's Disease International en tant qu'intervention non pharmacologique fondée sur des preuves à proposer à toutes les personnes atteintes de démence légère à modérée. Un protocole standard de thérapie de stimulation cognitive avec preuves est une intervention de 7 semaines développée par Spector et ses collègues. Il s'agit d'une série d'activités stimulantes standardisées et bien structurées, mises en œuvre de manière sensible, respectueuse et centrée sur la personne. Le CST de groupe implique généralement 14 sessions d'activités de groupe de 45 minutes nécessitant un traitement cognitif dispensé sur une période de 7 semaines (2 sessions par semaine, avec environ 45 minutes par session). La taille du groupe a été standardisée pour être de 6 à 8 personnes. Les personnes atteintes de démence participeraient à chacune des 14 activités thématiques désignées au cours de chaque session. Les activités visaient à stimuler et à impliquer activement les personnes atteintes de démence, et à fournir un environnement d'apprentissage optimal et les avantages sociaux positifs de la thérapie de groupe. La thérapie de stimulation cognitive peut être dispensée par des professionnels de la santé non spécialisés avec une formation minimale . Cela permet à CST d'être utilisé dans un environnement à faibles ressources. Des manuels dans différentes langues avaient été publiés pour que les chefs de groupe puissent les suivre. En raison de cet avantage de reproductibilité élevée avec des preuves de haute qualité, le CST a été largement adopté dans plus de 20 pays.
À Hong Kong, il n'existe actuellement aucune recommandation ni fourniture systématique de stimulation cognitive. En 2015, le protocole CST de groupe standard a été culturellement adapté et testé chez les Chinois atteints de démence à Hong Kong (CST-HK). Les améliorations observées dans les résultats cognitifs étaient conformes à celles des études à l'étranger. Le protocole semblait faisable et acceptable pour les Chinois de Hong Kong, avec un taux de fréquentation élevé (92 %) et un faible taux d'attrition (13 %). Les problèmes culturels identifiés dans le projet pilote ont été publiés et des recommandations ont été faites pour adapter le protocole aux paramètres culturels de Hong Kong. Une version chinoise de Hong Kong du manuel pour les chefs de groupe CST a été publiée en 2017.
Cette étude vise à étudier l'efficacité du CST-HK administré par des chefs de groupe non professionnels formés pour maintenir la qualité de vie et la cognition des personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés. Dans le cadre de l'évaluation du projet, il vise à tester l'efficacité du CST-HK par rapport à un groupe témoin en liste d'attente qui recevra des soins comme d'habitude pendant la période d'attente.
Objectifs de la recherche La recherche vise à étudier l'efficacité du CST-HK chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés à Hong Kong à plus grande échelle dans tous les contextes de services. Il vise également à explorer l'efficacité du CST-HK dispensé par du personnel non professionnel, en tant que solution possible pour faire face à la pénurie de personnel de santé spécialisé et aux demandes croissantes d'interventions non pharmacologiques pour les personnes atteintes de démence.
Hypothèses La recherche a émis l'hypothèse que, par rapport au groupe témoin sur liste d'attente, le groupe qui a reçu une intervention CST-HK de 7 semaines (14 séances) dispensée par du personnel non professionnel formé montrera une plus grande amélioration ou un maintien de (1) qualité de vie; et (2) les performances cognitives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Hong Kong Young Women's Christian Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic clinique de démence légère à modérée ou un résultat d'évaluation cognitive suggérant une déficience cognitive légère à modérée ;
- Être capable de communiquer et de comprendre le cantonais ;
- Être capable d'entendre et de voir suffisamment bien pour participer à des activités de stimulation cognitive ;
- Avoir un soignant capable de donner un consentement éclairé conjoint.
Critère d'exclusion:
- Avoir une ou des maladies graves qui affecteraient la participation (par exemple, des symptômes dépressifs cliniquement significatifs ou des troubles psychotiques);
- Avoir des symptômes comportementaux et psychologiques (par exemple, agression, comportements sexuels inappropriés, hallucinations, délire) qui interféreraient avec la participation à l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CST
Au total, 64 personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés recevront une thérapie de stimulation cognitive (CST) de groupe, qui consiste en 14 séances d'activités de stimulation mentale dispensées deux fois par semaine pendant 7 semaines par du personnel de soutien et des bénévoles formés à la CST, sur en plus de leurs soins habituels dans des centres communautaires ou des maisons de soins pour bénéficiaires internes.
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La thérapie de stimulation cognitive est une intervention non pharmacologique pour les personnes atteintes de démence à un stade léger à modéré.
La thérapie de stimulation cognitive de groupe est une intervention de 14 séances dispensées deux fois par semaine pendant 7 semaines.
À chaque session, des activités mentalement stimulantes sont menées autour d'un thème spécifique, comme l'actualité, l'association de mots, la catégorisation d'objets et le jeu de nombres.
Chaque groupe est composé de huit personnes ayant des niveaux similaires de troubles cognitifs, animés par deux chefs de groupe qui dirigent les activités selon 18 principes clés de la thérapie, y compris les nouvelles associations, les opinions plutôt que les faits, l'apprentissage implicite et centré sur la personne.
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Au total, 64 personnes atteintes de troubles cognitifs légers à modérés recevront les soins habituels dans des centres communautaires ou des maisons de retraite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale dans la maladie d'Alzheimer à 8 semaines
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Une échelle de 13 items pour l'auto-évaluation et l'évaluation indirecte de la qualité de vie des personnes atteintes de démence.
Le score total varie de 3 à 52, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale dans la maladie d'Alzheimer à 8 semaines
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Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - Sous-échelle cognitive
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer de base - sous-échelle cognitive à 8 semaines
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Une échelle d'évaluation des fonctions cognitives pour les personnes atteintes de démence couvrant 11 domaines cognitifs.
Le score total varie de 0 à 70, un score plus élevé représente un résultat moins bon.
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer de base - sous-échelle cognitive à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- EA1802054
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