Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CST-HK для познания и благополучия у людей с деменцией

23 мая 2022 г. обновлено: The University of Hong Kong

Внедрение гонконгской версии терапии когнитивной стимуляции (CST-HK) для улучшения когнитивного функционирования и психосоциального благополучия людей с деменцией

В этом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании из списка ожидания изучается эффективность терапии когнитивной стимуляции (версия для Гонконга), проводимой обученным вспомогательным персоналом и добровольцами для людей, в поддержании качества жизни и когнитивных функций у людей с когнитивными нарушениями от легкой до умеренной степени в сообществе и параметры интернатного ухода.

Обзор исследования

Подробное описание

Немедикаментозные вмешательства, такие как когнитивная тренировка, когнитивная реабилитация и когнитивная стимуляция, направлены на замедление снижения когнитивных функций, которое испытывает человек с деменцией. Когнитивная стимуляция включает в себя ряд групповых занятий и дискуссий для улучшения общего когнитивного и социального функционирования. Метаанализ 15 исследований, в которых приняли участие 718 человек с деменцией, показал доказательства положительного влияния когнитивной стимуляции на когнитивную функцию, качество жизни и самочувствие людей с деменцией. Польза, казалось, дополняла эффекты лекарств. Клинические улучшения в вербальной и зрительной памяти, ориентации и слуховом восприятии после когнитивной стимуляции, по-видимому, могут привести к улучшению активности в реальном мире, что проявляется в улучшении общения и социального взаимодействия людей с деменцией.

С учетом имеющихся данных когнитивная стимуляция рекомендована Национальным институтом здравоохранения и клинического совершенства и Международной организацией по борьбе с болезнью Альцгеймера в качестве научно обоснованного немедикаментозного вмешательства, предлагаемого всем людям с деменцией легкой и средней степени тяжести. Стандартный протокол терапии когнитивной стимуляции с доказательствами представляет собой 7-недельное вмешательство, разработанное Спектор и ее коллегами. Это серия стандартизированных, хорошо структурированных стимулирующих мероприятий, проводимых в деликатной, уважительной и ориентированной на человека манере. Групповой CST обычно включает 14 сеансов 45-минутных групповых занятий, требующих когнитивной обработки в течение 7-недельного периода (2 сеанса в неделю, приблизительно по 45 минут на сеанс). Размер группы был стандартизирован и составлял от 6 до 8 человек. Люди с деменцией будут участвовать в каждом из 14 обозначенных тематических мероприятий во время каждой сессии. Мероприятия, направленные на стимулирование и активное вовлечение людей с деменцией, а также на обеспечение оптимальной среды обучения и положительных социальных преимуществ групповой терапии. Терапию когнитивной стимуляции могут проводить медицинские работники-неспециалисты с минимальной подготовкой. Это позволяет использовать CST в среде с ограниченными ресурсами. Были опубликованы руководства на разных языках для руководителей групп. Благодаря такому преимуществу, как высокая воспроизводимость и высококачественная доказательная база, КСТ получила широкое распространение более чем в 20 странах.

В Гонконге в настоящее время нет рекомендаций или рутинного предоставления когнитивной стимуляции. В 2015 году стандартный групповой протокол КСТ был адаптирован с учетом культурных особенностей и протестирован на китайцах с деменцией в Гонконге (CST-HK). Наблюдаемые улучшения когнитивных результатов соответствовали зарубежным исследованиям. Протокол оказался выполнимым и приемлемым для гонконгских китайцев, с высокой посещаемостью (92%) и низким уровнем отсева (13%). Культурные проблемы, выявленные в пилотном проекте, были опубликованы, и были даны рекомендации по адаптации протокола к культурным условиям Гонконга. В 2017 году была опубликована гонконгская китайская версия руководства для руководителей групп CST.

Это исследование направлено на изучение эффективности CST-HK, проводимой обученными непрофессиональными руководителями групп, в поддержании качества жизни и когнитивных функций у людей с когнитивными нарушениями от легкой до умеренной степени. В рамках оценки проекта он направлен на проверку эффективности CST-HK по сравнению с контрольной группой из списка ожидания, которая будет получать помощь в обычном режиме в течение периода ожидания.

Цели исследования. Исследование направлено на изучение эффективности CST-HK среди людей с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести в Гонконге в более широком масштабе в различных условиях оказания услуг. Он также направлен на изучение эффективности CST-HK, проводимой непрофессиональным персоналом, в качестве возможного решения проблемы нехватки специализированных медицинских кадров и растущих потребностей в немедикаментозных вмешательствах для людей с деменцией.

Гипотезы Исследование выдвинуло гипотезу о том, что по сравнению с контрольной группой из списка ожидания группа, получившая 7-недельное (14 сеансов) вмешательство CST-HK, проводимое обученным непрофессиональным персоналом, продемонстрирует большее улучшение или сохранение (1) качество жизни; и (2) когнитивные способности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

129

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие клинического диагноза слабоумия от легкой до умеренной степени или результатов когнитивной оценки, указывающих на когнитивные нарушения от легкой до умеренной степени;
  • Умение общаться и понимать кантонский диалект;
  • Способность слышать и видеть достаточно хорошо, чтобы участвовать в мероприятиях по когнитивной стимуляции;
  • Наличие опекуна, способного дать совместное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие серьезных заболеваний, которые могут повлиять на участие (например, клинически значимые симптомы депрессии или психотические расстройства);
  • Наличие поведенческих и психологических симптомов (например, агрессии, неадекватного сексуального поведения, галлюцинаций, бреда), которые могут помешать участию во вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа КНТ
В общей сложности 64 человека с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести будут проходить групповую когнитивно-стимулирующую терапию (КСТ), которая состоит из 14 сеансов умственной стимуляции, проводимых два раза в неделю в течение 7 недель вспомогательным персоналом и добровольцами, прошедшими обучение по КСТ. в общественных центрах или домах престарелых.
Терапия когнитивной стимуляции — это немедикаментозное вмешательство для людей с деменцией на легкой и умеренной стадиях. Терапия групповой когнитивной стимуляции состоит из 14 сеансов, проводимых два раза в неделю в течение 7 недель. На каждом занятии проводятся умственно-стимулирующие действия по определенной теме, такой как текущие события, словесные ассоциации, категоризация объектов и игра с числами. Каждая группа состоит из восьми человек с одинаковым уровнем когнитивных нарушений, которым помогают два лидера группы, которые ведут деятельность в соответствии с 18 ключевыми принципами терапии, включая новые ассоциации, мнения, а не факты, имплицитное обучение и личностно-ориентированный подход.
Без вмешательства: Обычная группа ухода
В общей сложности 64 человека с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести получат обычную помощь в общественных центрах или домах престарелых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни при болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни при болезни Альцгеймера через 8 недель
Шкала из 13 пунктов для самооценки и косвенной оценки качества жизни людей с деменцией. Общий балл колеблется от 3 до 52, чем выше балл, тем лучше результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни при болезни Альцгеймера через 8 недель
Шкала оценки болезни Альцгеймера — когнитивная субшкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки болезни Альцгеймера — когнитивная субшкала через 8 недель
Шкала оценки когнитивных функций для людей с деменцией, охватывающая 11 когнитивных областей. Суммарный балл колеблется от 0 до 70, чем выше балл, тем хуже результат.
Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки болезни Альцгеймера — когнитивная субшкала через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться