Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CST-HK for kognisjon og velvære hos personer med demens

23. mai 2022 oppdatert av: The University of Hong Kong

Implementering av kognitiv stimuleringsterapi Hong Kong-versjon (CST-HK) for å fremme kognitiv funksjon og psykososialt velvære for personer med demens

Denne randomiserte, kontrollerte studien med klyngeventeliste undersøker effektiviteten av kognitiv stimuleringsterapi (Hong Kong-versjon) levert av opplært støttepersonell og frivillige for mennesker i å opprettholde livskvaliteten og kognisjonen hos personer med mild til moderat kognitiv svikt i samfunnet og innstillinger for boligomsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ikke-farmakologiske intervensjoner som kognitiv trening, kognitiv rehabilitering og kognitiv stimulering tar sikte på å bremse den kognitive nedgangen som oppleves av en person med demens. Kognitiv stimulering involverer en rekke gruppeaktiviteter og diskusjoner for å forbedre generell kognitiv og sosial funksjon. En metaanalyse av 15 studier med totalt 718 personer med demens viste bevis på fordeler med kognitiv stimulering på kognitiv funksjon, livskvalitet og selvrapportert velvære for personer med demens. Fordelene så ut til å legge til medisineringseffekter. De kliniske forbedringene i verbalt og visuelt minne, orientering og hørselsforståelse etter kognitiv stimulering så ut til å kunne oversettes til forbedringer i aktivitet i den virkelige verden, sett i forbedring av kommunikasjonen og sosial interaksjon mellom personer med demens.

I lys av dagens bevis, anbefales kognitiv stimulering av National Institute for Health and Clinical Excellence og Alzheimer's Disease International som en evidensbasert, ikke-farmakologisk intervensjon som skal tilbys alle personer med mild til moderat demens. En standard protokoll for kognitiv stimuleringsterapi med bevis er en 7-ukers intervensjon utviklet av Spector og hennes kolleger. Det er en serie standardiserte, velstrukturerte stimulerende aktiviteter, implementert på en sensitiv, respektfull og personsentrert måte. Gruppe CST involverer vanligvis 14 økter med 45-minutters gruppeaktiviteter som krevde kognitiv prosessering levert over en 7-ukers periode (2 økter per uke, med ca. 45 minutter per økt). Gruppestørrelsen ble standardisert til å være 6 til 8 personer. Personer med demens ville delta i hver av de 14 utpekte temaaktivitetene under hver økt. Aktivitetene tok sikte på å stimulere og engasjere personer med demens på en aktiv måte, og gi et optimalt læringsmiljø og de positive sosiale fordelene ved gruppeterapi. Kognitiv stimuleringsterapi kan leveres av ikke-spesialiserte helsearbeidere med minimum opplæring. Dette gjør at CST kan brukes i miljøer med lite ressurser. Det var utgitt manualer på forskjellige språk som gruppelederne kunne følge. På grunn av denne fordelen med høy reproduserbarhet med høykvalitets bevisstøtte, ble CST bredt tatt i bruk i over 20 land.

I Hong Kong er det foreløpig ingen anbefalinger eller rutinemessige tilbud om kognitiv stimulering. I 2015 ble standardgruppen CST-protokollen kulturelt tilpasset og testet hos kinesere med demens i Hong Kong (CST-HK). De observerte forbedringene i kognitivt utfall var i tråd med det for utenlandske studier. Protokollen så ut til å være gjennomførbar og akseptabel for Hong Kong-kinesere, med høy oppmøterate (92 %) og lav avgang (13 %). Kulturelle problemer identifisert i piloten har blitt publisert og anbefalinger ble gitt for å tilpasse protokollen til Hong Kongs kulturelle omgivelser. En kinesisk versjon av Hong Kong-håndboken for CST-gruppeledere ble publisert i 2017.

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av CST-HK levert av trente ikke-profesjonelle gruppeledere for å opprettholde livskvaliteten og kognisjonen til personer med mild til moderat kognitiv svikt. Som en del av prosjektevalueringen tar den sikte på å teste effektiviteten til CST-HK sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe som vil få omsorg som vanlig i ventetiden.

Forskningsmål Forskningen tar sikte på å undersøke effektiviteten av CST-HK blant personer med mild til moderat kognitiv svikt i Hong Kong i en større skala på tvers av tjenestemiljøer. Den har også som mål å utforske effektiviteten av CST-HK levert av ikke-profesjonelt personale, som en mulig løsning for å møte mangelen på spesialisert helsepersonell og økende krav til ikke-farmakologiske intervensjoner for personer med demens.

Hypoteser Forskningen antok at sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste, vil gruppen som har mottatt en 7-ukers (14-sesjon) CST-HK-intervensjon levert av opplært ikke-profesjonelt personale vise større forbedring eller vedlikehold av (1) livskvalitet; og (2) kognitiv ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en klinisk diagnose av mild til moderat demens, eller et kognitivt vurderingsresultat som tyder på mild til moderat kognitiv svikt;
  • Å kunne kommunisere og forstå kantonesisk;
  • Å kunne høre og se godt nok til å delta i kognitive stimuleringsaktiviteter;
  • Å ha en omsorgsperson som er i stand til å gi felles informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha alvorlig(e) sykdom(er) som vil påvirke deltakelse (f.eks. klinisk signifikante depressive symptomer eller psykotiske lidelser);
  • Å ha atferdsmessige og psykologiske symptomer (f.eks. aggresjon, upassende seksuell atferd, hallusinasjoner, vrangforestillinger) som ville forstyrre deltakelse i intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CST-gruppe
Totalt 64 personer med lett til moderat kognitiv svikt vil motta gruppekognitiv stimuleringsterapi (CST), som består av 14 økter med mentalt stimulerende aktiviteter levert to ganger i uken i 7 uker av støttende personale og frivillige opplært i CST, på toppen av deres vanlige omsorg i samfunnshus eller omsorgsboliger.
Kognitiv stimuleringsterapi er en ikke-farmakologisk intervensjon for personer med demens i milde til moderate stadier. Kognitiv gruppestimuleringsterapi er en intervensjon på 14 økter to ganger hver uke i 7 uker. I hver økt gjennomføres mentalt stimulerende aktiviteter rundt et spesifikt tema, som aktualitet, ordforening, kategorisering av objekter og talllek. Hver gruppe består av åtte personer med lignende nivåer av kognitiv svikt, tilrettelagt av to gruppeledere som leder aktivitetene i henhold til 18 nøkkelprinsipper for terapien, inkludert nye assosiasjoner, meninger i stedet for fakta, implisitt læring og personsentrert.
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Totalt 64 personer med lett til moderat kognitiv svikt vil få vanlig pleie i samfunnshus eller omsorgsboliger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved Alzheimers sykdom ved 8 uker
En 13-elements skala for selvvurdering og proxy-vurdering på livskvaliteten til personer med demens. Den totale poengsummen varierer fra 3 til 52, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Endring fra baseline livskvalitet ved Alzheimers sykdom ved 8 uker
Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv underskala
Tidsramme: Endring fra baseline Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv underskala ved 8 uker
En kognitiv funksjonsvurderingsskala for personer med demens som dekker 11 kognitive domener. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 70, høyere poengsum representerer dårligere resultat.
Endring fra baseline Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv underskala ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere