Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CST-HK pro poznání a pohodu u lidí s demencí

23. května 2022 aktualizováno: The University of Hong Kong

Implementace kognitivní stimulační terapie Hong Kong verze (CST-HK) pro podporu kognitivního fungování a psychosociální pohody lidí s demencí

Tato randomizovaná kontrolovaná studie s klastrovým čekacím seznamem zkoumá účinnost kognitivní stimulační terapie (verze pro Hong Kong) poskytované vyškoleným podpůrným personálem a dobrovolníky pro lidi při udržování kvality života a kognitivních funkcí u lidí s mírným až středně závažným kognitivním poškozením v komunitě a nastavení rezidenční péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nefarmakologické intervence, jako je kognitivní trénink, kognitivní rehabilitace a kognitivní stimulace, se zaměřují na zpomalení kognitivního poklesu, který zažívá osoba s demencí. Kognitivní stimulace zahrnuje řadu skupinových aktivit a diskusí ke zlepšení obecného kognitivního a sociálního fungování. Metaanalýza 15 studií s celkem 718 osobami s demencí prokázala přínos kognitivní stimulace na kognitivní funkce, kvalitu života a vlastní pohodu lidí s demencí. Zdálo se, že přínosy se přidaly k účinkům léků. Zdá se, že klinická zlepšení verbální a vizuální paměti, orientace a sluchového porozumění po kognitivní stimulaci se mohou promítnout do zlepšení aktivity v reálném světě, jak je vidět na zlepšení komunikace a sociální interakce osob s demencí.

S ohledem na současné důkazy je kognitivní stimulace doporučována Národním institutem pro zdraví a klinickou excelenci a organizací Alzheimer's Disease International jako nefarmakologická intervence založená na důkazech, která má být nabízena všem lidem s mírnou až středně těžkou demencí. Standardní protokol kognitivní stimulační terapie s důkazy je 7týdenní intervence vyvinutá Spector a jejími kolegy. Jde o sérii standardizovaných, dobře strukturovaných stimulačních aktivit, realizovaných citlivým, respektujícím a na člověka zaměřeným způsobem. Skupinová CST typicky zahrnuje 14 sezení 45minutových skupinových aktivit, které vyžadovaly kognitivní zpracování poskytované během 7 týdnů (2 sezení týdně, přibližně 45 minut na sezení). Velikost skupiny byla standardizována na 6 až 8 osob. Lidé s demencí by se účastnili každé ze 14 určených tematických aktivit během každého sezení. Aktivity zaměřené na aktivní stimulaci a zapojení osob s demencí, zajištění optimálního vzdělávacího prostředí a pozitivních sociálních přínosů skupinové terapie. Kognitivně stimulační terapii mohou provádět nespecializovaní zdravotničtí pracovníci s minimálním školením. To umožňuje použití CST v prostředí s nízkými zdroji. Pro vedoucí skupin byly vydány manuály v různých jazycích, které měly následovat. Díky této výhodě vysoké reprodukovatelnosti s vysoce kvalitní podporou důkazů byl CST široce přijat ve více než 20 zemích.

V Hongkongu v současné době neexistují žádná doporučení ani rutinní poskytování kognitivní stimulace. V roce 2015 byl standardní skupinový protokol CST kulturně přizpůsoben a testován na Číňanech s demencí v Hongkongu (CST-HK). Pozorovaná zlepšení kognitivních výsledků byla v souladu se zámořskými studiemi. Protokol se zdál být proveditelný a přijatelný pro hongkongské Číňany, s vysokou návštěvností (92 %) a nízkou mírou opotřebení (13 %). Kulturní problémy identifikované v pilotním projektu byly zveřejněny a byla vydána doporučení pro přizpůsobení protokolu kulturnímu prostředí Hongkongu. Hongkongská čínská verze příručky pro vedoucí skupiny CST byla zveřejněna v roce 2017.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost CST-HK dodávané vyškolenými neprofesionálními vedoucími skupin při udržování kvality života a kognitivních funkcí lidí s mírnou až středně těžkou kognitivní poruchou. V rámci hodnocení projektu si klade za cíl otestovat účinnost CST-HK ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině, které bude během čekací doby poskytována péče jako obvykle.

Cíle výzkumu Cílem výzkumu je prozkoumat účinnost CST-HK u lidí s mírnou až středně těžkou kognitivní poruchou v Hongkongu ve větším měřítku napříč prostředími služeb. Jeho cílem je také prozkoumat efektivitu CST-HK poskytovaných neprofesionálním personálem jako možné řešení pro řešení nedostatku specializované zdravotnické pracovní síly a zvyšujících se požadavků na nefarmakologické intervence u lidí s demencí.

Hypotézy Výzkum předpokládal, že ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině bude skupina, která obdržela 7týdenní (14 sezení) intervenci CST-HK prováděná vyškoleným neprofesionálním personálem, vykazovat větší zlepšení nebo udržení (1) kvalita života; a (2) kognitivní výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít klinickou diagnózu mírné až středně těžké demence nebo výsledek kognitivního hodnocení naznačující mírnou až střední kognitivní poruchu;
  • Být schopen komunikovat a rozumět kantonštině;
  • Být schopen slyšet a vidět dostatečně dobře, aby se mohl účastnit aktivit kognitivní stimulace;
  • Mít pečovatele, který je schopen dát společný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění, které by ovlivnilo účast (např. klinicky významné depresivní symptomy nebo psychotické poruchy);
  • Mít behaviorální a psychologické příznaky (např. agrese, nevhodné sexuální chování, halucinace, bludy), které by narušovaly účast na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CST
Celkem 64 lidí s mírnou až středně těžkou kognitivní poruchou dostane skupinovou kognitivní stimulační terapii (CST), která se skládá ze 14 sezení mentálně stimulujících aktivit poskytovaných dvakrát týdně po dobu 7 týdnů podpůrným personálem a dobrovolníky vyškolenými v CST. na vrcholu své obvyklé péče v komunitních centrech nebo domovech s pečovatelskou službou.
Kognitivně stimulační terapie je nefarmakologická intervence pro osoby s demencí v mírných až středně těžkých stadiích. Skupinová kognitivní stimulační terapie je intervence o 14 sezeních podávaná dvakrát týdně po dobu 7 týdnů. V každém sezení se mentálně stimulující aktivity provádějí kolem konkrétního tématu, jako jsou aktuální události, asociace slov, kategorizace předmětů a hra s čísly. Každá skupina se skládá z osmi lidí s podobnou mírou kognitivního postižení, s podporou dvou skupinových vedoucích, kteří vedou aktivity podle 18 klíčových principů terapie, včetně nových asociací, názorů spíše než faktů, implicitního učení a orientace na člověka.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Celkem 64 lidem s lehkou až středně těžkou kognitivní poruchou bude poskytnuta obvyklá péče v komunitních centrech nebo domovech s pečovatelskou službou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Časové okno: Změna od výchozí kvality života u Alzheimerovy choroby po 8 týdnech
13položková škála pro sebehodnocení a proxy hodnocení kvality života osob s demencí. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 52, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí kvality života u Alzheimerovy choroby po 8 týdnech
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála
Časové okno: Změna od základní škály pro hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála po 8 týdnech
Škála hodnocení kognitivních funkcí pro lidi s demencí pokrývající 11 kognitivních domén. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna od základní škály pro hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Demence Alzheimerova typu

Klinické studie na Kognitivní stimulační terapie

3
Předplatit