Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CST-HK a demenciában szenvedők megismeréséhez és jólétéhez

2022. május 23. frissítette: The University of Hong Kong

A kognitív stimulációs terápia hongkongi verziója (CST-HK) a demenciában szenvedők kognitív működésének és pszichoszociális jólétének elősegítésére

Ez a klaszteres várólista randomizált, kontrollált tanulmány a kognitív stimulációs terápia (hongkongi változat) hatékonyságát vizsgálja, amelyet képzett támogató személyzet és önkéntesek biztosítanak az emberek életminőségének és kognitív képességének megőrzésében az enyhe-közepes kognitív károsodásban szenvedők közösségében és bentlakásos ellátási beállítások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A nem gyógyszeres beavatkozások, mint például a kognitív tréning, a kognitív rehabilitáció és a kognitív stimuláció, a demenciában szenvedő személy kognitív hanyatlásának lelassítására irányulnak. A kognitív stimuláció egy sor csoportos tevékenységet és beszélgetést foglal magában az általános kognitív és szociális működés javítása érdekében. A 15, összesen 718 demenciában szenvedő személy bevonásával készült tanulmány metaanalízise bizonyítékot mutatott a kognitív stimuláció jótékony hatásaira a demenciában szenvedők kognitív funkcióira, életminőségére és saját bevallásuk szerinti jólétére. Úgy tűnt, hogy az előnyök növelik a gyógyszerek hatását. A verbális és vizuális memória, a tájékozódás és a hallásmegértés klinikai javulása a kognitív stimulációt követően úgy tűnt, hogy a valós világban végzett tevékenységek javulását eredményezi, amint az a demenciában szenvedő személyek kommunikációjának és szociális interakciójának javításában is látható.

A jelenlegi bizonyítékok fényében az Országos Egészségügyi és Klinikai Kiválósági Intézet és az Alzheimer's Disease International bizonyítékokon alapuló, nem gyógyszeres beavatkozásként ajánlja a kognitív stimulációt minden enyhe-közepes demenciában szenvedő ember számára. A kognitív stimulációs terápia standard protokollja bizonyítékokkal egy 7 hetes beavatkozás, amelyet Spector és munkatársai fejlesztettek ki. Ez szabványosított, jól strukturált ösztönző tevékenységek sorozata, amelyet érzékeny, tiszteletteljes és személyközpontú módon hajtanak végre. A csoportos CST általában 14, 45 perces csoportos tevékenységből áll, amelyek kognitív feldolgozást igényeltek 7 hetes időszak alatt (hetente 2 alkalom, körülbelül 45 perc munkamenetenként). A csoportlétszámot 6-8 főre szabványosították. A demenciában szenvedők részt vettek a 14 kijelölt tematikus tevékenység mindegyikében minden foglalkozáson. A tevékenységek célja a demenciában szenvedők aktív ösztönzése, bevonása, optimális tanulási környezet és a csoportterápia pozitív társadalmi előnyei biztosítása. A kognitív stimulációs terápiát nem szakképzett egészségügyi dolgozók végezhetik minimális képzettséggel. Ez lehetővé teszi a CST használatát alacsony erőforrás-igényű környezetben. Különböző nyelvű kézikönyveket adtak ki a csoportvezetők számára, hogy kövesse őket. A magas reprodukálhatóság és a kiváló minőségű bizonyítékok támogatásának előnye miatt a CST-t több mint 20 országban széles körben alkalmazták.

Hongkongban jelenleg nincs ajánlás vagy rutinszerű kognitív stimuláció. 2015-ben a standard csoportos CST protokollt kulturálisan adaptálták és tesztelték Hongkongban (CST-HK) demenciában szenvedő kínai embereken. A kognitív eredmények megfigyelt javulása összhangban volt a tengerentúli tanulmányok eredményeivel. A protokoll megvalósíthatónak és elfogadhatónak tűnt a hongkongi kínaiak számára, magas részvételi arány (92%) és alacsony lemorzsolódási arány (13%). A kísérleti projektben azonosított kulturális kérdéseket közzétették, és ajánlásokat tettek a protokollnak a hongkongi kulturális környezethez való igazítására. 2017-ben megjelent a CST csoportvezetőinek szóló kézikönyv hongkongi kínai változata.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a képzett, nem hivatásos csoportvezetők által biztosított CST-HK hatékonyságát az enyhe és közepes fokú kognitív károsodásban szenvedő emberek életminőségének és kognitív képességének megőrzésében. A projektértékelés részeként a CST-HK hatékonyságának tesztelése a várólistás kontrollcsoporttal összehasonlítva, akik a várakozási idő alatt a szokásos ellátásban részesülnek.

Kutatási célkitűzések A kutatás célja, hogy megvizsgálja a CST-HK hatékonyságát az enyhe-közepes kognitív károsodásban szenvedő emberek körében Hongkongban, szélesebb körben a szolgáltatási beállítások között. Célja továbbá, hogy feltárja a nem hivatásos személyzet által biztosított CST-HK hatékonyságát, mint lehetséges megoldást a speciális egészségügyi munkaerőhiány és a demenciában szenvedők számára a nem gyógyszeres beavatkozások iránti növekvő igények kezelésére.

Hipotézisek A kutatás azt feltételezte, hogy a várólistás kontrollcsoporttal összehasonlítva az a csoport, amely 7 hetes (14 alkalomból álló) CST-HK beavatkozásban részesült képzett, nem hivatásos személyzet által, nagyobb javulást vagy fenntartást mutat (1) életminőség; és (2) kognitív teljesítmény.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe-közepes fokú demencia klinikai diagnózisa, vagy enyhe-közepes fokú kognitív károsodásra utaló kognitív vizsgálat eredménye;
  • Képes kommunikálni és megérteni a kantoni nyelvet;
  • Elég jól hallani és látni ahhoz, hogy részt vegyen a kognitív stimulációs tevékenységekben;
  • Egy gondozó, aki képes közös tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos betegsége(i), amelyek befolyásolhatják a részvételt (pl. klinikailag jelentős depressziós tünetek vagy pszichotikus rendellenességek);
  • Viselkedési és pszichológiai tünetek (pl. agresszió, nem megfelelő szexuális viselkedés, hallucinációk, téveszme), amelyek akadályoznák a beavatkozásban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CST csoport
Összesen 64 enyhe-közepes kognitív károsodásban szenvedő személy részesül csoportos kognitív stimulációs terápiában (CST), amely 14 alkalommal, mentálisan stimuláló tevékenységből áll, amelyet hetente kétszer végeznek 7 héten keresztül a támogató személyzet és a CST-re képzett önkéntesek. a közösségi házakban vagy bentlakásos gondozóotthonokban szokásos ellátásuk tetején.
A kognitív stimulációs terápia egy nem gyógyszeres beavatkozás az enyhe vagy közepes stádiumú demenciában szenvedők számára. A csoportos kognitív stimulációs terápia egy 14 alkalomból álló beavatkozás, amelyet hetente kétszer, 7 héten keresztül hajtanak végre. Minden foglalkozáson mentálisan serkentő tevékenységeket végeznek egy adott téma köré, például aktuális ügyek, szótársítás, tárgyak kategorizálása és számjáték. Minden csoport nyolc, hasonló szintű kognitív károsodással rendelkező személyből áll, akiket két csoportvezető segít, akik a terápia 18 kulcsfontosságú alapelve szerint vezetik a tevékenységeket, beleértve az új asszociációkat, a tények helyett a véleményeket, az implicit tanulást és a személyközpontúságot.
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
Összesen 64 enyhe-középsúlyos kognitív károsodásban szenvedő személy részesül a szokásos ellátásban a kultúrotthonokban vagy bentlakásos gondozóotthonokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség Alzheimer-kórban
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest Alzheimer-kórban 8 héten belül
13 tételes skála a demenciában szenvedők életminőségének önértékelésére és helyettesítő értékelésére. Az összpontszám 3 és 52 között mozog, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Változás a kiindulási életminőséghez képest Alzheimer-kórban 8 héten belül
Alzheimer-kór értékelési skála- Kognitív alskála
Időkeret: Változás az Alzheimer-kór kiindulási értékelési skálájához képest – kognitív alskála a 8. héten
Kognitív funkciót értékelő skála demenciában szenvedők számára, amely 11 kognitív tartományt fed le. Az összpontszám 0 és 70 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Változás az Alzheimer-kór kiindulási értékelési skálájához képest – kognitív alskála a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel