Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CST-HK dla funkcji poznawczych i dobrego samopoczucia u osób z demencją

23 maja 2022 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Wdrażanie poznawczej terapii stymulacyjnej w wersji Hong Kong (CST-HK) w celu promowania funkcjonowania poznawczego i dobrostanu psychospołecznego osób z demencją

To randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z listą oczekujących bada skuteczność terapii stymulacji poznawczej (wersja z Hongkongu) prowadzonej przez przeszkolony personel pomocniczy i wolontariuszy dla osób w utrzymaniu jakości życia i funkcji poznawczych u osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych w społecznościach i ustawienia opieki stacjonarnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Interwencje niefarmakologiczne, takie jak trening poznawczy, rehabilitacja poznawcza i stymulacja poznawcza, mają na celu spowolnienie spadku funkcji poznawczych, którego doświadcza osoba z demencją. Stymulacja poznawcza obejmuje szereg zajęć grupowych i dyskusji w celu poprawy ogólnego funkcjonowania poznawczego i społecznego. Metaanaliza 15 badań z udziałem łącznie 718 osób z demencją wykazała korzyści płynące ze stymulacji poznawczej dla funkcji poznawczych, jakości życia i samopoczucia osób z demencją. Korzyści wydawały się dodawać do efektów leków. Kliniczna poprawa pamięci werbalnej i wzrokowej, orientacji i rozumienia ze słuchu po stymulacji poznawczej wydawała się być w stanie przełożyć się na poprawę aktywności w świecie rzeczywistym, co widać w poprawie komunikacji i interakcji społecznych osób z demencją.

W świetle obecnych dowodów stymulacja poznawcza jest zalecana przez National Institute for Health and Clinical Excellence oraz Alzheimer's Disease International jako oparta na dowodach, niefarmakologiczna interwencja, którą należy oferować wszystkim osobom z łagodną do umiarkowanej demencją. Standardowy protokół terapii stymulacji poznawczej z dowodami to 7-tygodniowa interwencja opracowana przez Spector i jej współpracowników. Jest to seria wystandaryzowanych, dobrze zorganizowanych działań stymulujących, realizowanych w sposób wrażliwy, pełen szacunku i skoncentrowany na osobie. Grupowa CST zazwyczaj obejmuje 14 sesji 45-minutowych zajęć grupowych, które wymagały przetwarzania poznawczego, realizowanych przez okres 7 tygodni (2 sesje tygodniowo, po około 45 minut na sesję). Liczebność grupy ustalono na 6 do 8 osób. Osoby z demencją brały udział w każdej z 14 wyznaczonych zajęć tematycznych podczas każdej sesji. Działania miały na celu aktywną stymulację i zaangażowanie osób z demencją oraz zapewnienie optymalnych warunków do nauki i pozytywnych korzyści społecznych płynących z terapii grupowej. Terapia stymulacji poznawczej może być prowadzona przez niewyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia po minimalnym przeszkoleniu. Pozwala to na użycie CST w środowisku o niskich zasobach. Opublikowano podręczniki w różnych językach dla liderów grup. Ze względu na tę zaletę, jaką jest wysoka powtarzalność przy wsparciu wysokiej jakości dowodów, CST została powszechnie przyjęta w ponad 20 krajach.

W Hong Kongu nie ma obecnie zaleceń ani rutynowego zapewniania stymulacji poznawczej. W 2015 roku standardowy protokół grupy CST został dostosowany kulturowo i przetestowany na Chińczykach z demencją w Hongkongu (CST-HK). Zaobserwowana poprawa wyników poznawczych była zgodna z wynikami badań zagranicznych. Protokół wydawał się wykonalny i akceptowalny dla Chińczyków z Hongkongu, z wysokim wskaźnikiem frekwencji (92%) i niskim wskaźnikiem rezygnacji (13%). Opublikowano kwestie kulturowe zidentyfikowane w programie pilotażowym i sformułowano zalecenia dotyczące dostosowania protokołu do kontekstu kulturowego Hongkongu. W 2017 roku opublikowano chińską wersję podręcznika dla liderów grup CST w Hongkongu.

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności CST-HK prowadzonej przez przeszkolonych nieprofesjonalnych liderów grup w utrzymaniu jakości życia i funkcji poznawczych osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych. W ramach ewaluacji projektu ma na celu przetestowanie skuteczności CST-HK w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, która w okresie oczekiwania otrzyma opiekę jak zwykle.

Cele badawcze Badanie ma na celu zbadanie skuteczności CST-HK wśród osób z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych w Hongkongu na większą skalę w różnych placówkach. Ma również na celu zbadanie skuteczności CST-HK dostarczanej przez personel nieprofesjonalny, jako możliwego rozwiązania problemu niedoboru wyspecjalizowanej siły roboczej w służbie zdrowia i rosnącego zapotrzebowania na interwencje niefarmakologiczne dla osób z demencją.

Hipotezy W badaniu postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, grupa, która otrzymała 7-tygodniową (14-sesyjną) interwencję CST-HK prowadzoną przez przeszkolony personel nieprofesjonalny, wykaże większą poprawę lub utrzymanie (1) jakość życia; oraz (2) wydajność poznawcza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z klinicznym rozpoznaniem łagodnej do umiarkowanej demencji lub wynikiem oceny funkcji poznawczych sugerującym łagodne lub umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Umiejętność komunikowania się i rozumienia języka kantońskiego;
  • Możliwość słyszenia i widzenia na tyle dobrze, aby uczestniczyć w czynnościach stymulujących funkcje poznawcze;
  • Posiadanie opiekuna, który jest w stanie wyrazić wspólną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na poważne choroby, które mogłyby mieć wpływ na uczestnictwo (np. klinicznie istotne objawy depresyjne lub zaburzenia psychotyczne);
  • Występowanie objawów behawioralnych i psychicznych (np. agresja, niewłaściwe zachowania seksualne, halucynacje, urojenia), które mogłyby przeszkadzać w uczestnictwie w interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CST
W sumie 64 osoby z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych zostaną poddane grupowej terapii stymulacji poznawczej (CST), która składa się z 14 sesji zajęć stymulujących umysł, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez 7 tygodni przez personel pomocniczy i wolontariuszy przeszkolonych w zakresie CST, na poza swoją zwykłą opieką w domach kultury lub domach opieki.
Terapia stymulacji poznawczej to niefarmakologiczna interwencja dla osób z otępieniem w łagodnym lub umiarkowanym stadium. Terapia grupowej stymulacji poznawczej to 14-sesyjna interwencja przeprowadzana dwa razy w tygodniu przez 7 tygodni. W każdej sesji prowadzone są stymulujące umysł zajęcia wokół określonego tematu, takiego jak sprawy bieżące, kojarzenie słów, kategoryzowanie przedmiotów i gra liczbowa. Każda grupa składa się z ośmiu osób o podobnym poziomie zaburzeń poznawczych, wspieranych przez dwóch liderów grup, którzy prowadzą zajęcia zgodnie z 18 kluczowymi zasadami terapii, w tym nowymi skojarzeniami, opiniami, a nie faktami, utajonym uczeniem się i skoncentrowaniem na osobie.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
W sumie 64 osoby z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych otrzymają zwykłą opiekę w domach kultury lub domach opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej jakości życia w chorobie Alzheimera po 8 tygodniach
13-itemowa skala do samooceny i oceny zastępczej jakości życia osób z demencją. Suma punktów mieści się w przedziale od 3 do 52, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Zmiana od wyjściowej jakości życia w chorobie Alzheimera po 8 tygodniach
Skala oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza po 8 tygodniach
Skala oceny funkcji poznawczych dla osób z demencją obejmująca 11 domen poznawczych. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 70, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia stymulacji poznawczej

Subskrybuj