Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CST-HK voor cognitie en welzijn bij mensen met dementie

23 mei 2022 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

De implementatie van cognitieve stimulatietherapie Hong Kong-versie (CST-HK) voor het bevorderen van cognitief functioneren en psychosociaal welzijn van mensen met dementie

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie op de wachtlijst voor clusters onderzoekt de effectiviteit van cognitieve stimulatietherapie (Hongkong-versie) geleverd door getraind ondersteunend personeel en vrijwilligers voor mensen bij het handhaven van de kwaliteit van leven en cognitie bij mensen met milde tot matige cognitieve stoornissen in de gemeenschap en instellingen voor residentiële zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Niet-medicamenteuze interventies zoals cognitieve training, cognitieve revalidatie en cognitieve stimulatie zijn gericht op het vertragen van de cognitieve achteruitgang die een persoon met dementie ervaart. Cognitieve stimulatie omvat een reeks groepsactiviteiten en discussies om het algemene cognitieve en sociale functioneren te verbeteren. Een meta-analyse van 15 onderzoeken met in totaal 718 personen met dementie toonde aan dat cognitieve stimulatie voordelen heeft voor de cognitieve functie, de kwaliteit van leven en het zelfgerapporteerde welzijn van de mensen met dementie . De voordelen leken toe te voegen aan medicatie-effecten. De klinische verbeteringen in verbaal en visueel geheugen, oriëntatie en auditief begrip na cognitieve stimulatie leken zich te kunnen vertalen in verbeteringen in de activiteit in de echte wereld, zoals blijkt uit de verbetering van de communicatie en sociale interactie van personen met dementie.

Gezien het huidige bewijs wordt cognitieve stimulatie aanbevolen door het National Institute for Health and Clinical Excellence en de Alzheimer's Disease International als een evidence-based, niet-farmacologische interventie die moet worden aangeboden aan alle mensen met milde tot matige dementie. Een standaardprotocol van cognitieve stimulatietherapie met bewijs is een 7 weken durende interventie ontwikkeld door Spector en haar collega's. Het is een reeks gestandaardiseerde, goed gestructureerde stimulerende activiteiten, uitgevoerd op een gevoelige, respectvolle en persoonsgerichte manier. Groeps-CST omvat doorgaans 14 sessies van 45 minuten durende groepsactiviteiten waarvoor cognitieve verwerking nodig was gedurende een periode van 7 weken (2 sessies per week, met ongeveer 45 minuten per sessie). De groepsgrootte werd gestandaardiseerd op 6 tot 8 personen. Mensen met dementie zouden tijdens elke sessie deelnemen aan elk van de 14 aangewezen thema-activiteiten. De activiteiten waren gericht op het actief stimuleren en betrekken van mensen met dementie, het bieden van een optimale leeromgeving en de positieve sociale voordelen van groepstherapie. Cognitieve stimulatietherapie kan worden geleverd door niet-gespecialiseerde gezondheidswerkers met een minimale opleiding. Hierdoor kan CST worden gebruikt in een omgeving met weinig middelen. Er waren handleidingen in verschillende talen gepubliceerd die de groepsleiders konden volgen. Vanwege dit voordeel van hoge reproduceerbaarheid met bewijsmateriaal van hoge kwaliteit, werd CST op grote schaal toegepast in meer dan 20 landen.

In Hong Kong is er momenteel geen aanbeveling of routinematige voorziening van cognitieve stimulatie. In 2015 werd het standaard groeps-CST-protocol cultureel aangepast voor en getest bij Chinese mensen met dementie in Hong Kong (CST-HK). De waargenomen verbeteringen in cognitieve uitkomst kwamen overeen met die van buitenlandse studies. Het protocol leek haalbaar en acceptabel voor Hongkongse Chinezen, met een hoog opkomstpercentage (92%) en een laag uitvalpercentage (13%). Culturele kwesties die in de pilot zijn geïdentificeerd, zijn gepubliceerd en er zijn aanbevelingen gedaan om het protocol aan te passen aan de culturele omgeving van Hongkong. In 2017 is een Hongkongse Chinese versie van de handleiding voor CST-groepsleiders gepubliceerd.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van CST-HK geleverd door getrainde niet-professionele groepsleiders bij het handhaven van de kwaliteit van leven en cognitie van mensen met milde tot matige cognitieve stoornissen. Als onderdeel van de projectevaluatie heeft het tot doel de effectiviteit van CST-HK te testen in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep die tijdens de wachttijd de gebruikelijke zorg krijgt.

Onderzoeksdoelstellingen Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van CST-HK te onderzoeken bij mensen met milde tot matige cognitieve stoornissen in Hong Kong op grotere schaal in verschillende servicesettings. Het is ook bedoeld om de effectiviteit te onderzoeken van CST-HK, geleverd door niet-professioneel personeel, als een mogelijke oplossing om het tekort aan gespecialiseerd personeel in de gezondheidszorg en de toenemende vraag naar niet-farmacologische interventies voor mensen met dementie aan te pakken.

Hypothesen Het onderzoek veronderstelde dat, vergeleken met de wachtlijstcontrolegroep, de groep die een CST-HK-interventie van 7 weken (14 sessies) heeft gekregen, uitgevoerd door getraind, niet-professioneel personeel, een grotere verbetering of handhaving van (1) kwaliteit van het leven; en (2) cognitieve prestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een klinische diagnose hebben van milde tot matige dementie, of een cognitief beoordelingsresultaat dat wijst op milde tot matige cognitieve stoornissen;
  • Kantonees kunnen communiceren en begrijpen;
  • Goed genoeg kunnen horen en zien om deel te nemen aan cognitieve stimulatieactiviteiten;
  • Een verzorger hebben die in staat is om gezamenlijk geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige ziekte(s) hebben die deelname zouden kunnen beïnvloeden (bijv. klinisch significante depressieve symptomen of psychotische stoornissen);
  • Gedrags- en psychologische symptomen hebben (bijv. Agressie, ongepast seksueel gedrag, hallucinaties, waanvoorstellingen) die deelname aan de interventie zouden belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CST-groep
In totaal zullen 64 mensen met milde tot matige cognitieve stoornissen groepstherapie voor cognitieve stimulatie (CST) krijgen, die bestaat uit 14 sessies met mentaal stimulerende activiteiten die gedurende 7 weken twee keer per week worden gegeven door ondersteunend personeel en vrijwilligers die getraind zijn in CST. boven hun gebruikelijke zorg in gemeenschapscentra of verzorgingstehuizen.
Cognitieve stimulatietherapie is een niet-medicamenteuze interventie voor mensen met dementie in milde tot matige stadia. Groepstherapie met cognitieve stimulatie is een interventie van 14 sessies die gedurende 7 weken twee keer per week wordt gegeven. In elke sessie worden mentaal stimulerende activiteiten uitgevoerd rond een specifiek thema, zoals actualiteiten, woordassociatie, objecten categoriseren en getallenspel. Elke groep bestaat uit acht mensen met vergelijkbare niveaus van cognitieve stoornissen, gefaciliteerd door twee groepsleiders die de activiteiten leiden volgens 18 kernprincipes van de therapie, waaronder nieuwe associaties, meningen in plaats van feiten, impliciet leren en persoonsgerichtheid.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
In totaal krijgen 64 mensen met een lichte tot matige cognitieve beperking de gebruikelijke zorg in buurthuizen of verzorgingstehuizen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer na 8 weken
Een schaal met 13 items voor zelfbeoordeling en proxy-beoordeling van de kwaliteit van leven van personen met dementie. De totale score varieert van 3 tot 52, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer na 8 weken
Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitieve subschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale na 8 weken
Een beoordelingsschaal voor cognitieve functies voor mensen met dementie die 11 cognitieve domeinen omvat. De totale score varieert van 0 tot 70, een hogere score staat voor een slechter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren