- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05394584
CST-HK voor cognitie en welzijn bij mensen met dementie
De implementatie van cognitieve stimulatietherapie Hong Kong-versie (CST-HK) voor het bevorderen van cognitief functioneren en psychosociaal welzijn van mensen met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-medicamenteuze interventies zoals cognitieve training, cognitieve revalidatie en cognitieve stimulatie zijn gericht op het vertragen van de cognitieve achteruitgang die een persoon met dementie ervaart. Cognitieve stimulatie omvat een reeks groepsactiviteiten en discussies om het algemene cognitieve en sociale functioneren te verbeteren. Een meta-analyse van 15 onderzoeken met in totaal 718 personen met dementie toonde aan dat cognitieve stimulatie voordelen heeft voor de cognitieve functie, de kwaliteit van leven en het zelfgerapporteerde welzijn van de mensen met dementie . De voordelen leken toe te voegen aan medicatie-effecten. De klinische verbeteringen in verbaal en visueel geheugen, oriëntatie en auditief begrip na cognitieve stimulatie leken zich te kunnen vertalen in verbeteringen in de activiteit in de echte wereld, zoals blijkt uit de verbetering van de communicatie en sociale interactie van personen met dementie.
Gezien het huidige bewijs wordt cognitieve stimulatie aanbevolen door het National Institute for Health and Clinical Excellence en de Alzheimer's Disease International als een evidence-based, niet-farmacologische interventie die moet worden aangeboden aan alle mensen met milde tot matige dementie. Een standaardprotocol van cognitieve stimulatietherapie met bewijs is een 7 weken durende interventie ontwikkeld door Spector en haar collega's. Het is een reeks gestandaardiseerde, goed gestructureerde stimulerende activiteiten, uitgevoerd op een gevoelige, respectvolle en persoonsgerichte manier. Groeps-CST omvat doorgaans 14 sessies van 45 minuten durende groepsactiviteiten waarvoor cognitieve verwerking nodig was gedurende een periode van 7 weken (2 sessies per week, met ongeveer 45 minuten per sessie). De groepsgrootte werd gestandaardiseerd op 6 tot 8 personen. Mensen met dementie zouden tijdens elke sessie deelnemen aan elk van de 14 aangewezen thema-activiteiten. De activiteiten waren gericht op het actief stimuleren en betrekken van mensen met dementie, het bieden van een optimale leeromgeving en de positieve sociale voordelen van groepstherapie. Cognitieve stimulatietherapie kan worden geleverd door niet-gespecialiseerde gezondheidswerkers met een minimale opleiding. Hierdoor kan CST worden gebruikt in een omgeving met weinig middelen. Er waren handleidingen in verschillende talen gepubliceerd die de groepsleiders konden volgen. Vanwege dit voordeel van hoge reproduceerbaarheid met bewijsmateriaal van hoge kwaliteit, werd CST op grote schaal toegepast in meer dan 20 landen.
In Hong Kong is er momenteel geen aanbeveling of routinematige voorziening van cognitieve stimulatie. In 2015 werd het standaard groeps-CST-protocol cultureel aangepast voor en getest bij Chinese mensen met dementie in Hong Kong (CST-HK). De waargenomen verbeteringen in cognitieve uitkomst kwamen overeen met die van buitenlandse studies. Het protocol leek haalbaar en acceptabel voor Hongkongse Chinezen, met een hoog opkomstpercentage (92%) en een laag uitvalpercentage (13%). Culturele kwesties die in de pilot zijn geïdentificeerd, zijn gepubliceerd en er zijn aanbevelingen gedaan om het protocol aan te passen aan de culturele omgeving van Hongkong. In 2017 is een Hongkongse Chinese versie van de handleiding voor CST-groepsleiders gepubliceerd.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van CST-HK geleverd door getrainde niet-professionele groepsleiders bij het handhaven van de kwaliteit van leven en cognitie van mensen met milde tot matige cognitieve stoornissen. Als onderdeel van de projectevaluatie heeft het tot doel de effectiviteit van CST-HK te testen in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep die tijdens de wachttijd de gebruikelijke zorg krijgt.
Onderzoeksdoelstellingen Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van CST-HK te onderzoeken bij mensen met milde tot matige cognitieve stoornissen in Hong Kong op grotere schaal in verschillende servicesettings. Het is ook bedoeld om de effectiviteit te onderzoeken van CST-HK, geleverd door niet-professioneel personeel, als een mogelijke oplossing om het tekort aan gespecialiseerd personeel in de gezondheidszorg en de toenemende vraag naar niet-farmacologische interventies voor mensen met dementie aan te pakken.
Hypothesen Het onderzoek veronderstelde dat, vergeleken met de wachtlijstcontrolegroep, de groep die een CST-HK-interventie van 7 weken (14 sessies) heeft gekregen, uitgevoerd door getraind, niet-professioneel personeel, een grotere verbetering of handhaving van (1) kwaliteit van het leven; en (2) cognitieve prestaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Hong Kong Young Women's Christian Association
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinische diagnose hebben van milde tot matige dementie, of een cognitief beoordelingsresultaat dat wijst op milde tot matige cognitieve stoornissen;
- Kantonees kunnen communiceren en begrijpen;
- Goed genoeg kunnen horen en zien om deel te nemen aan cognitieve stimulatieactiviteiten;
- Een verzorger hebben die in staat is om gezamenlijk geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte(s) hebben die deelname zouden kunnen beïnvloeden (bijv. klinisch significante depressieve symptomen of psychotische stoornissen);
- Gedrags- en psychologische symptomen hebben (bijv. Agressie, ongepast seksueel gedrag, hallucinaties, waanvoorstellingen) die deelname aan de interventie zouden belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CST-groep
In totaal zullen 64 mensen met milde tot matige cognitieve stoornissen groepstherapie voor cognitieve stimulatie (CST) krijgen, die bestaat uit 14 sessies met mentaal stimulerende activiteiten die gedurende 7 weken twee keer per week worden gegeven door ondersteunend personeel en vrijwilligers die getraind zijn in CST. boven hun gebruikelijke zorg in gemeenschapscentra of verzorgingstehuizen.
|
Cognitieve stimulatietherapie is een niet-medicamenteuze interventie voor mensen met dementie in milde tot matige stadia.
Groepstherapie met cognitieve stimulatie is een interventie van 14 sessies die gedurende 7 weken twee keer per week wordt gegeven.
In elke sessie worden mentaal stimulerende activiteiten uitgevoerd rond een specifiek thema, zoals actualiteiten, woordassociatie, objecten categoriseren en getallenspel.
Elke groep bestaat uit acht mensen met vergelijkbare niveaus van cognitieve stoornissen, gefaciliteerd door twee groepsleiders die de activiteiten leiden volgens 18 kernprincipes van de therapie, waaronder nieuwe associaties, meningen in plaats van feiten, impliciet leren en persoonsgerichtheid.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
In totaal krijgen 64 mensen met een lichte tot matige cognitieve beperking de gebruikelijke zorg in buurthuizen of verzorgingstehuizen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer na 8 weken
|
Een schaal met 13 items voor zelfbeoordeling en proxy-beoordeling van de kwaliteit van leven van personen met dementie.
De totale score varieert van 3 tot 52, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer na 8 weken
|
|
Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitieve subschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale na 8 weken
|
Een beoordelingsschaal voor cognitieve functies voor mensen met dementie die 11 cognitieve domeinen omvat.
De totale score varieert van 0 tot 70, een hogere score staat voor een slechter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bahar-Fuchs A, Clare L, Woods B. Cognitive training and cognitive rehabilitation for mild to moderate Alzheimer's disease and vascular dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;2013(6):CD003260. doi: 10.1002/14651858.CD003260.pub2.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Spector A, Orrell M, Woods B. Cognitive Stimulation Therapy (CST): effects on different areas of cognitive function for people with dementia. Int J Geriatr Psychiatry. 2010 Dec;25(12):1253-8. doi: 10.1002/gps.2464.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Royan L, Davies S, Butterworth M, Orrell M. Efficacy of an evidence-based cognitive stimulation therapy programme for people with dementia: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2003 Sep;183:248-54. doi: 10.1192/bjp.183.3.248.
- Woods B, Aguirre E, Spector AE, Orrell M. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;(2):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub2.
- Yu R, Chau PH, McGhee SM, Cheung WL, Chan KC, Cheung SH, Woo J. Trends in prevalence and mortality of dementia in elderly Hong Kong population: projections, disease burden, and implications for long-term care. Int J Alzheimers Dis. 2012;2012:406852. doi: 10.1155/2012/406852. Epub 2012 Oct 14.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Chan IW, Chu LW, Lee PW, Li SW, Yu KK. Effects of cognitive function and depressive mood on the quality of life in Chinese Alzheimer's disease patients in Hong Kong. Geriatr Gerontol Int. 2011 Jan;11(1):69-76. doi: 10.1111/j.1447-0594.2010.00643.x. Epub 2010 Aug 25.
- Chu LW, Chiu KC, Hui SL, Yu GK, Tsui WJ, Lee PW. The reliability and validity of the Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale (ADAS-Cog) among the elderly Chinese in Hong Kong. Ann Acad Med Singap. 2000 Jul;29(4):474-85.
- Hall L, Orrell M, Stott J, Spector A. Cognitive stimulation therapy (CST): neuropsychological mechanisms of change. Int Psychogeriatr. 2013 Mar;25(3):479-89. doi: 10.1017/S1041610212001822. Epub 2012 Nov 12.
- Khan Z, Corbett A, Ballard C. Cognitive stimulation therapy: training, maintenance and implementation in clinical trials. Pragmat Obs Res. 2014 Apr 5;5:15-19. doi: 10.2147/POR.S56000. eCollection 2014.
- National Collaborating Centre for Mental Health (UK). Dementia: A NICE-SCIE Guideline on Supporting People With Dementia and Their Carers in Health and Social Care. Leicester (UK): British Psychological Society (UK); 2007. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK55459/
- Orrell M, Hoe J, Charlesworth G, Russell I, Challis D, Moniz-Cook E, Knapp M, Woods B, Hoare Z, Aguirre E, Toot S, Streater A, Crellin N, Whitaker C, d'Amico F, Rehill A. Support at Home: Interventions to Enhance Life in Dementia (SHIELD) - evidence, development and evaluation of complex interventions. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2017 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK424174/
- Paddick SM. Cognitive stimulation therapy as a low-resource intervention for dementia in sub-saharan africa: Initial results of a controlled trial. Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association 11(7):607, 2015.
- Prince M, Bryce R, Ferri C. World Alzheimer Report 2011: The benefits of early diagnosis and intervention. Alzheimer's Disease International (ADI) 2011.
- Prince M, Wimo A, Guerchet M, Ali G, Wu Y, Prina M. World Alzheimer Report 2015-The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends. Alzheimer's Disease International (ADI) 2015.
- Spector A, Thorgrimsen L, Woods B, Orrell M. Making a difference: An evidence-based group program to offer cognitive stimulation therapy (CST) to people with dementia; the manual for group leaders (text in chinese). Hong Kong: Hong Kong University Press 2017.
- World Health Organization. Dementia: a public health priority. World Health Organization 2012.
- Wong GHY, Yek OPL, Zhang AY, Lum TYS, Spector A. Cultural adaptation of cognitive stimulation therapy (CST) for Chinese people with dementia: multicentre pilot study. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jun;33(6):841-848. doi: 10.1002/gps.4663. Epub 2017 Jan 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA1802054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .