Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CST-HK dementiasta kärsivien ihmisten kognitioon ja hyvinvointiin

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: The University of Hong Kong

Kognitiivisen stimulaatioterapian Hongkongin versio (CST-HK) dementiasta kärsivien ihmisten kognitiivisen toiminnan ja psykososiaalisen hyvinvoinnin edistämiseksi

Tämä klusterin odotuslistan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii koulutetun tukihenkilöstön ja vapaaehtoisten tarjoaman kognitiivisen stimulaation (Hongkongin versio) tehokkuutta ihmisten elämänlaadun ja kognition ylläpitämisessä ihmisillä, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen häiriö yhteisössä ja kotihoidon asetukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-lääketieteellisillä interventioilla, kuten kognitiivinen koulutus, kognitiivinen kuntoutus ja kognitiivinen stimulaatio, pyritään hidastamaan dementiasta kärsivän henkilön kognitiivista heikkenemistä. Kognitiivinen stimulaatio sisältää erilaisia ​​ryhmätoimintoja ja keskusteluja yleisen kognitiivisen ja sosiaalisen toiminnan parantamiseksi. Meta-analyysi 15 tutkimuksesta, joissa oli yhteensä 718 dementiaa sairastavaa henkilöä, osoitti todisteita kognitiivisen stimulaation hyödyistä dementiaa sairastavien ihmisten kognitiiviseen toimintoon, elämänlaatuun ja omaan raportoimaansa hyvinvointiin. Edut näyttivät lisäävän lääkkeiden vaikutuksia. Kliiniset parannukset verbaalisessa ja visuaalisessa muistissa, suuntautumisessa ja kuuloymmärryksessä kognitiivisen stimulaation jälkeen näyttivät pystyvän muuttumaan parannuksiksi reaalimaailmassa, mikä näkyy dementiaa sairastavien henkilöiden kommunikoinnin ja sosiaalisen vuorovaikutuksen parantamisena.

Nykyisen näytön perusteella National Institute for Health and Clinical Excellence ja Alzheimer's Disease International suosittelevat kognitiivista stimulaatiota näyttöön perustuvana, ei-lääketieteellisenä interventiona, jota tarjotaan kaikille lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsiville. Kognitiivisen stimulaatiohoidon vakioprotokolla todisteilla on Spectorin ja hänen kollegoidensa kehittämä 7 viikon interventio. Se on sarja standardoituja, hyvin jäsenneltyjä stimuloivia toimintoja, jotka toteutetaan herkällä, kunnioittavalla ja henkilökeskeisellä tavalla. Ryhmän CST sisältää tyypillisesti 14 istuntoa 45 minuutin ryhmäaktiviteetteja, jotka vaativat kognitiivista käsittelyä 7 viikon aikana (2 istuntoa viikossa, noin 45 minuuttia per istunto). Ryhmäkooksi sovittiin 6-8 henkilöä. Dementiasta kärsivät ihmiset osallistuisivat jokaiseen istunnon aikana jokaiseen 14 nimettyyn teematoimintaan. Toiminta tähtää dementoituneiden aktiiviseen stimulointiin ja sitouttamiseen sekä optimaalisen oppimisympäristön ja ryhmäterapian positiivisten sosiaalisten hyötyjen tarjoamiseen. Kognitiivista stimulaatioterapiaa voivat tarjota ei-erikoislääkärit, joilla on vähimmäiskoulutus. Tämä mahdollistaa CST:n käytön vähän resursseja vaativissa ympäristöissä. Ryhmien johtajien seurattavaksi oli julkaistu eri kielillä käsikirjoja. Tämän korkean toistettavuuden ja korkealaatuisen todistetuen edun ansiosta CST otettiin laajalti käyttöön yli 20 maassa.

Hongkongissa ei tällä hetkellä ole suosituksia tai rutiininomaista kognitiivista stimulaatiota. Vuonna 2015 standardiryhmän CST-protokolla mukautettiin kulttuurisesti dementiaa sairastaville kiinalaisille Hongkongissa (CST-HK) ja testattiin heillä. Havaitut parannukset kognitiivisissa tuloksissa olivat linjassa ulkomaisten tutkimusten kanssa. Protokolla näytti olevan toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä Hongkongin kiinalaisille korkean osallistumisprosentin (92 %) ja alhaisen poistumisasteen (13 %) kanssa. Pilotissa tunnistetut kulttuuriset ongelmat on julkaistu ja suosituksia protokollan mukauttamisesta Hongkongin kulttuuriympäristöön on tehty. Hongkongin kiinankielinen versio CST-ryhmän johtajien käsikirjasta on julkaistu vuonna 2017.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koulutettujen ei-ammattimaisten ryhmänjohtajien toimittaman CST-HK:n tehokkuutta lievästä tai keskivaikeasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien ihmisten elämänlaadun ja kognition ylläpitämisessä. Osana hankearviointia pyritään testaamaan CST-HK:n tehokkuutta verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, joka saa hoitoa normaalisti odotusaikana.

Tutkimuksen tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on tutkia CST-HK:n tehokkuutta Hongkongissa olevien ihmisten keskuudessa, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta. Sen tavoitteena on myös tutkia ei-ammattimaisen henkilöstön toimittaman CST-HK:n tehokkuutta mahdollisena ratkaisuna erikoistuneen terveydenhuollon työvoimapulaan ja dementiaa sairastavien ei-lääketieteellisten toimenpiteiden kasvavaan tarpeeseen.

Hypoteesit Tutkimuksessa oletettiin, että odotuslistan kontrolliryhmään verrattuna ryhmä, joka on saanut 7 viikon (14 istunnon) CST-HK-intervention koulutetun ei-ammattilaisen henkilöstön toimittamana, parantuu tai säilyy paremmin (1) elämänlaatu; ja (2) kognitiivinen suorituskyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kliininen diagnoosi lievästä keskivaikeaan dementiaan tai kognitiivisen arvioinnin tulos, joka viittaa lievään tai keskivaikeaan kognitiiviseen heikkenemiseen;
  • Kyky kommunikoida ja ymmärtää kantonin kieltä;
  • Kyky kuulla ja nähdä tarpeeksi hyvin osallistuakseen kognitiivisiin stimulaatiotoimintoihin;
  • Omaishoitaja, joka pystyy antamaan yhteisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on vakavia sairauksia, jotka vaikuttaisivat osallistumiseen (esim. kliinisesti merkittäviä masennusoireita tai psykoottisia häiriöitä);
  • Sinulla on käyttäytymis- ja psykologisia oireita (esim. aggressio, sopimaton seksuaalinen käyttäytyminen, hallusinaatiot, harhaluulot), jotka häiritsisivät interventioon osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CST ryhmä
Yhteensä 64 lievästä tai keskivaikeasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivää henkilöä saavat ryhmäkognitiivista stimulaatioterapiaa (CST), joka koostuu 14:stä henkisesti stimuloivan toiminnan istunnosta kahdesti viikossa 7 viikon ajan tukihenkilöstön ja CST-koulutuksen saaneiden vapaaehtoisten toimesta. tavanomaisen hoidon yläpuolella yhteisökeskuksissa tai hoitokodeissa.
Kognitiivinen stimulaatioterapia on ei-lääkehoito ihmisille, joilla on lievä tai kohtalainen dementia. Ryhmäkognitiivinen stimulaatioterapia on 14 istunnon interventio, joka toimitetaan kahdesti viikossa 7 viikon ajan. Jokaisella istunnolla toteutetaan henkisesti stimuloivia aktiviteetteja tietyn teeman ympärillä, kuten ajankohtaiset asiat, sanayhdistelmä, esineiden luokittelu ja numeropeli. Jokainen ryhmä koostuu kahdeksasta ihmisestä, joilla on samantasoinen kognitiivinen vamma, ja heitä ohjaa kaksi ryhmänjohtajaa, jotka johtavat toimintaa terapian 18 keskeisen periaatteen mukaisesti, mukaan lukien uudet assosiaatiot, mielipiteet faktojen sijaan, implisiittinen oppiminen ja henkilökeskeisyys.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Kaiken kaikkiaan 64 lievästä keskivaikeaan kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaa saavat tavanomaista hoitoa monitoimitaloissa tai hoitokodeissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta Alzheimerin taudissa 8 viikon kohdalla
13 kohdan asteikko itsearviointiin ja dementiaa sairastavien elämänlaadun sijaisarviointiin. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–52, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
Muutos peruselämänlaadusta Alzheimerin taudissa 8 viikon kohdalla
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaaste
Aikaikkuna: Muutos Alzheimerin taudin perusarvioinnin asteikosta – kognitiivinen alaasteikko 8 viikon kohdalla
Kognitiivisten toimintojen arviointiasteikko dementiapotilaille, joka kattaa 11 kognitiivista aluetta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–70, korkeampi pistemäärä edustaa huonompaa lopputulosta.
Muutos Alzheimerin taudin perusarvioinnin asteikosta – kognitiivinen alaasteikko 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa