Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CST-HK for kognition og trivsel hos mennesker med demens

23. maj 2022 opdateret af: The University of Hong Kong

Implementering af kognitiv stimuleringsterapi Hong Kong-version (CST-HK) til fremme af kognitiv funktion og psykosocialt velvære hos mennesker med demens

Dette randomiserede kontrollerede studie på klyngeventeliste undersøger effektiviteten af ​​kognitiv stimuleringsterapi (Hongkong-version) leveret af uddannet støttende personale og frivillige til mennesker med henblik på at opretholde livskvalitet og kognition hos mennesker med mild til moderat kognitiv svækkelse i samfundet og plejehjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ikke-farmakologiske interventioner såsom kognitiv træning, kognitiv rehabilitering og kognitiv stimulering har til formål at bremse den kognitive tilbagegang, som en person med demens oplever. Kognitiv stimulation involverer en række gruppeaktiviteter og diskussioner for at forbedre den generelle kognitive og sociale funktion. En meta-analyse af 15 undersøgelser med i alt 718 personer med demens viste tegn på fordele ved kognitiv stimulering på kognitiv funktion, livskvalitet og selvrapporteret velvære for personer med demens. Fordelene så ud til at tilføje medicineffekter. De kliniske forbedringer i verbal og visuel hukommelse, orientering og auditiv forståelse efter kognitiv stimulering så ud til at kunne omsættes til forbedringer i virkelighedens aktivitet, som det ses i forbedring af kommunikationen og den sociale interaktion mellem personer med demens.

I lyset af den nuværende evidens anbefales kognitiv stimulering af National Institute for Health and Clinical Excellence og Alzheimer's Disease International som en evidensbaseret, ikke-farmakologisk intervention, der skal tilbydes alle mennesker med mild til moderat demens. En standardprotokol for kognitiv stimulationsterapi med evidens er en 7-ugers intervention udviklet af Spector og hendes kolleger. Det er en række standardiserede, velstrukturerede stimulerende aktiviteter, implementeret på en følsom, respektfuld og personcentreret måde. Gruppe CST involverer typisk 14 sessioner af 45-minutters gruppeaktiviteter, der krævede kognitiv bearbejdning leveret over en 7-ugers periode (2 sessioner om ugen, med cirka 45 minutter per session). Gruppestørrelsen blev standardiseret til at være 6 til 8 personer. Mennesker med demens ville deltage i hver af de 14 udpegede temaaktiviteter under hver session. Aktiviteterne havde til formål at stimulere og engagere personer med demens på en aktiv måde og give et optimalt læringsmiljø og de positive sociale fordele ved gruppeterapi. Kognitiv stimulationsterapi kan leveres af ikke-specialister i sundhedssektoren med minimumsuddannelse. Dette gør det muligt at bruge CST i et miljø med lavt ressourceforbrug. Der var blevet udgivet manualer på forskellige sprog, som gruppelederne kunne følge. På grund af denne fordel ved høj reproducerbarhed med evidensunderstøttelse af høj kvalitet, blev CST bredt udbredt i over 20 lande.

I Hong Kong er der i øjeblikket ingen anbefalinger eller rutinemæssig levering af kognitiv stimulering. I 2015 blev standardgruppen CST-protokollen kulturelt tilpasset til og testet hos kinesere med demens i Hong Kong (CST-HK). De observerede forbedringer i kognitive resultater var på linje med de i oversøiske undersøgelser. Protokollen så ud til at være gennemførlig og acceptabel for Hongkong-kinesere med høj deltagelsesrate (92 %) og lav nedslidning (13 %). Kulturelle problemer identificeret i pilotprojektet er blevet offentliggjort, og der blev fremsat anbefalinger til tilpasning af protokollen til Hong Kongs kulturelle omgivelser. En kinesisk version af Hongkong-manualen for CST-gruppeledere er blevet offentliggjort i 2017.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​CST-HK leveret af uddannede ikke-professionelle gruppeledere til at opretholde livskvaliteten og kognitionen hos mennesker med let til moderat kognitiv svækkelse. Som en del af projektevalueringen har det til formål at teste effektiviteten af ​​CST-HK sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe, der vil modtage pleje som normalt i ventetiden.

Forskningsformål Forskningen har til formål at undersøge effektiviteten af ​​CST-HK blandt mennesker med let til moderat kognitiv svækkelse i Hong Kong i en større skala på tværs af servicemiljøer. Det har også til formål at udforske effektiviteten af ​​CST-HK leveret af ikke-professionelt personale, som en mulig løsning til at imødegå manglen på specialiseret sundhedspersonale og stigende krav til ikke-farmakologiske interventioner til personer med demens.

Hypoteser Forskningen antog, at sammenlignet med ventelistekontrolgruppen, vil gruppen, der har modtaget en 7-ugers (14-session) CST-HK-intervention leveret af uddannet ikke-professionelt personale, vise større forbedring eller vedligeholdelse af (1) livskvalitet; og (2) kognitiv præstation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Hong Kong Young Women's Christian Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en klinisk diagnose af mild til moderat demens eller et kognitivt vurderingsresultat, der tyder på mild til moderat kognitiv svækkelse;
  • At kunne kommunikere og forstå kantonesisk;
  • At kunne høre og se godt nok til at deltage i kognitive stimuleringsaktiviteter;
  • At have en pårørende, der er i stand til at give fælles informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • At have større sygdom(er), der ville påvirke deltagelse (f.eks. klinisk signifikante depressive symptomer eller psykotiske lidelser);
  • At have adfærdsmæssige og psykologiske symptomer (f.eks. aggression, upassende seksuel adfærd, hallucinationer, vrangforestillinger), der ville forstyrre deltagelse i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CST gruppe
I alt 64 personer med let til moderat kognitiv svækkelse vil modtage gruppekognitiv stimulationsterapi (CST), som består af 14 sessioner med mentalt stimulerende aktiviteter leveret to gange om ugen i 7 uger af støttende personale og frivillige uddannet i CST, d. toppen af ​​deres sædvanlige pleje i forsamlingshuse eller plejehjem.
Kognitiv stimulationsterapi er en ikke-farmakologisk intervention til personer med demens i milde til moderate stadier. Kognitiv gruppestimuleringsterapi er en 14-sessions intervention, der leveres to gange hver uge i 7 uger. I hver session gennemføres mentalt stimulerende aktiviteter omkring et bestemt tema, såsom aktualitet, ordforening, kategorisering af objekter og talleg. Hver gruppe består af otte personer med lignende niveauer af kognitiv svækkelse, faciliteret af to gruppeledere, der leder aktiviteterne i henhold til 18 nøgleprincipper i terapien, herunder nye associationer, meninger frem for fakta, implicit læring og personcentreret.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
I alt 64 personer med let til moderat kognitiv funktionsnedsættelse vil modtage sædvanlig pleje i forsamlingshuse eller friplejehjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved Alzheimers sygdom efter 8 uger
En 13-punkts skala for selvvurdering og proxy-vurdering af livskvaliteten for personer med demens. Den samlede score spænder fra 3 til 52, højere score betyder et bedre resultat.
Ændring fra baseline livskvalitet ved Alzheimers sygdom efter 8 uger
Alzheimers Disease Assessment Scale- Kognitiv underskala
Tidsramme: Ændring fra baseline Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv underskala efter 8 uger
En kognitiv funktionsvurderingsskala for personer med demens, der dækker 11 kognitive domæner. Den samlede score spænder fra 0 til 70, højere score repræsenterer et dårligere resultat.
Ændring fra baseline Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv underskala efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hoi Yan Gloria Wong, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv stimulationsterapi

3
Abonner