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腸脛靱帯のトリガーポイントに手動で筋膜滑走を適用したキネシオ®テープの分析

2022年5月24日 更新者:North Dakota State University

18 歳から 55 歳までの最大 15 人の参加者が 2 つの研究セッションについて報告します。 到着前に、レクリエーション活動またはレクリエーション ランナーの最低要件が、参加前スクリーニング フォームを使用して電子メールで確認されます。 最初のセッションには 1 時間かかりますが、2 回目のセッションには 30 分かかります。 予想される最長時間は 48 時間に 2 つのセッションで 1 時間半です。 1 回目と 2 回目のセッションは 48 時間間隔で行われます。 セッション 1 に到着すると、年齢、性別、身長、体重、利き足、活動量などの人口統計情報とともにインフォームドコンセントが得られます。 その後、参加者は触診によって利き側の腸脛靱帯のトリガーポイントを評価されます。 トリガーポイントの診断基準は、Travell と Simons に倣って、バンドの張りと触診時の痛みをモデルにします。 被験者の皮膚に 1 ~ 4 つのトリガー ポイントがマーカーまたはペンでマークされます。 痛みの圧力閾値は、「「今」を言語化して、痛みを経験した最初の瞬間を教えてください。」という用語を使用して、アルゴリズムによって取得されます。 次に、トリガーポイントごとに 3 つの痛みの圧力閾値の測定値が取得され、研究者によって平均化されます。 次に、「平均して、0 ~ 10 のスケールで、圧力はどれくらい痛みましたか?」という質問をすることで、痛みの視覚的アナログ スケールが評価されます。 次に、手動筋膜グライドを使用して、特定されたトリガー ポイントにキネシオロジー テープを貼り付けます。 手動筋膜グライドは、各トリガー ポイントに対して水平に 1 つの「I」ストリップを使用して適用されます。 テープはマークされたトリガーポイントに隣接して固定され、表層組織を横方向に滑らせながらアンカーに穏やかな圧力をかけ、テープを反対方向に 30% の張力で貼り付けます。 テープを貼ってから 10 分後に同じプロトコルで痛みの圧力閾値を再度取得します。 参加者はテープを48時間装着するよう求められます。 セッション 2 に到着したら、テープの貼り付けを確認します。 次に、過去 48 時間に関する痛みに対する 2 回目の VAS が参加者によって完了されます。 参加者が研究を継続することを選択すると、痛みの圧力閾値の 3 回目と 4 回目の測定値が取得されます。1 回目はテープを貼ったままの状態で、もう 1 回目はテープを取り外してから 10 分後です。 ここでも、トリガーポイントごとに 3 つの痛みの圧力閾値の測定値が取得され、研究者によって平均化されます。

対面研究研究のための新しい Covid-19 プロトコルに関しては、治験審査委員会の推奨に従って次の保護ガイドラインが遵守されます。 すべての参加者は個別に観察され、同時に研究エリアに他の参加者は存在しません。 長時間にわたる対話のため、すべての参加者と研究者は、研究エリアにいる間は常に口と鼻を覆うフェイスカバーを着用する必要があります。 研究者はまた、研究エリアでは常に鼻と口を覆うフェイスカバーを着用します。 この研究には、感染リスクを高める可能性のある激しい運動は含まれていません。 必要な濃厚接触評価やテープ貼り付けの前後では、参加者と研究者の間に 2 メートルの物理的距離が維持されます。 すべての器具(痛覚計、コンピューター、検査台、スツール/椅子、ペン、ハサミ、付着性スプレーボトル、ヘアトリマー)は各参加者ごとに消毒されます。 使い捨て器具 (イソプロピル アルコール パッド、テープ、またはテープ紙) は、使用後すぐに廃棄されます。 研究者は、CDCのガイドラインに従って、参加者との身体的接触の前後に手を洗います。 研究エリアでは、参加者が許可した場合はドアを開けたままにし、換気を考慮します。 最後に、研究研究の一部が完了する前に、治験審査委員会が承認した新型コロナウイルス感染症スクリーニング質問が参加者に提示されます。 いずれかの質問に「はい」と答えた場合、その人は参加できません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58108
        • North Dakota State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国スポーツ医学会によれば、レクリエーション活動をするランナー、またはレクリエーションランナーは、過去 3 か月間、週に少なくとも 16 マイルの走行を報告する必要があります。

除外基準:

  • 膝、大腿四頭筋、またはハムストリングに対する急性の緊張または手術
  • 接着剤アレルギー
  • 悪性腫瘍
  • 蜂窩織炎
  • 皮膚感染症
  • 糖尿病
  • 脆弱な皮膚

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プリテープ
手動筋膜グライド アプリケーション
実験的:テープ付き1
手動筋膜グライド アプリケーション
実験的:テープ付き2
手動筋膜グライド アプリケーション
実験的:ポストテープ
手動筋膜グライド アプリケーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
被験者内でのテープ貼付前と貼付10分後の差異を痛覚計による疼痛圧閾値(N/s2)で測定
時間枠:10分
10分
テープ貼付前とテープ貼付48時間後の被験者内差異を痛覚計による疼痛圧閾値(N/s2)で測定
時間枠:48時間
48時間
被験者内の差異 テープ貼付後 10 分および 48 時間後、痛覚計による疼痛圧力閾値 (N/s2) で測定
時間枠:48時間
48時間
被験者内の差異 テープ貼付後 48 時間とテープ除去後 10 分、痛覚計による疼痛圧力閾値 (N/s2) で測定
時間枠:48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月25日

一次修了 (実際)

2021年5月27日

研究の完了 (実際)

2021年5月27日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB0003556

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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