- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05396196
En analys av Kinesio®-tejp med manuell Fascial glidapplicering på triggerpunkter i det iliotibiala bandet
Upp till 15 deltagare mellan 18-55 år kommer att rapportera för två forskningstillfällen. Före ankomst kommer minimikraven för att vara fritidsaktiv eller en rekreationslöpare att bekräftas via e-post med hjälp av screeningformuläret före deltagande. Den första sessionen tar en timme, medan den andra tar 30 minuter. Den maximala förväntade tiden är en och en halv timme, över två sessioner på 48 timmar. Den första och andra sessionen kommer att separeras med 48 timmar. Vid ankomst till session 1 kommer informerat samtycke att erhållas tillsammans med följande demografiska information: ålder, kön, längd, vikt, dominerande ben och aktivitet. Deltagarna kommer sedan att bedömas för triggerpunkter i deras dominanta sido-iliotibialband via palpation. Diagnostiska kriterier för triggerpunkt kommer att modelleras efter Travell och Simons: stramt band och smärta vid palpation. En till fyra triggerpunkter kommer att markeras på motivets hud med markör eller penna. Smärttryckströskeln kommer att erhållas via algometer, med terminologin "Berätta för mig första gången du upplever smärta genom att verbalisera "nu". Sedan kommer tre smärttryckströskelvärden att tas per triggerpunkt och sedan beräknas medelvärdet av forskaren. Därefter kommer en visuell analog skala för smärta att bedömas genom att ställa frågan "Hur smärtsamt var trycket i genomsnitt på en skala från 0-10?" Kinesiologitejp kommer sedan att appliceras på de identifierade triggerpunkterna med hjälp av den manuella Fascial Glide. Den manuella Fascial Glide kommer att appliceras med en "I"-remsa horisontell mot varje triggerpunkt. Tejpen kommer att förankras intill den markerade utlösningspunkten, ett försiktigt tryck kommer att placeras på ankaret samtidigt som man applicerar ett lateralt glid av den ytliga vävnaden och fäster tejpen i motsatt riktning vid 30 % spänning. Smärttryckströskeln erhålls igen med samma protokoll 10 minuter efter att tejpen applicerats. Deltagaren kommer att bli ombedd att bära tejpen i 48 timmar. Vid ankomst till session 2 kommer appliceringen av bandet att bekräftas. Därefter kommer en andra VAS för smärta avseende de föregående 48 timmarna att slutföras av deltagaren. Med deltagarens val att fortsätta i studien kommer en tredje och fjärde mätning av smärttryckströskeln att erhållas: en med tejpen kvar på och ytterligare 10 minuter efter att tejpen tagits bort. Återigen kommer tre smärttryckströskelvärden att tas per triggerpunkt och sedan beräknas medelvärdet av forskaren.
När det gäller de nya Covid-19-protokollen för forskningsstudier ansikte mot ansikte, kommer följande skyddsriktlinjer att följas enligt IRB:s rekommendationer. Alla deltagare kommer att ses individuellt, utan andra deltagare i forskningsområdet samtidigt. På grund av den utökade interaktionen kommer alla deltagare och forskare att behöva bära ett ansiktsskydd som täcker deras mun och näsa hela tiden när de befinner sig i forskningsområdet. Forskaren kommer också att bära ansiktsskydd över näsa och mun hela tiden inom forskningsområdet. Denna studie inkluderar inte någon hög ansträngningsövning som skulle öka risken för infektion. Ett fysiskt avstånd på 2 meter mellan deltagaren och forskaren kommer att upprätthållas före och efter eventuella nödvändiga utvärderingar av nära kontakt eller bandapplicering. All utrustning (algometer, dator, undersökningsbord, pallar/stolar, pennor, sax, vidhäftande sprayflaska, hårtrimmer) kommer att desinficeras mellan varje deltagare. All engångsutrustning (isopropylalkoholkuddar, tejp eller tejppapper) kommer att kasseras omedelbart efter användning. Forskaren kommer att tvätta händerna före och efter varje fysisk interaktion med deltagarna enligt CDC:s riktlinjer. Ventilation kommer att övervägas i forskningsområdet genom att låta dörren stå öppen om deltagaren tillåter. Slutligen kommer de IRB-godkända covid-19-screeningsfrågorna att presenteras för deltagaren innan någon del av forskningsstudien är klar. Om någon person svarar "ja" på någon av frågorna kan de inte delta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritidsaktiva enligt American College of Sports Medicine eller fritidslöpare måste rapportera minst 10 miles i veckan under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- akut påfrestning eller operation i knä, quadriceps eller hamstrings
- allergi mot lim
- maligniteter
- cellulit
- hudinfektion
- diabetes
- ömtålig hud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pre-Tape
|
Manuell Fascial Glide Applicering
|
|
Experimentell: Med tejp 1
|
Manuell Fascial Glide Applicering
|
|
Experimentell: Med tejp 2
|
Manuell Fascial Glide Applicering
|
|
Experimentell: Post-Tape
|
Manuell Fascial Glide Applicering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skillnader inom ämnet före och 10 minuter efter tejpapplicering mätt med smärttryckströskel (N/s2) via algometer
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
skillnader inom ämnet före och 48 timmar efter tejpapplicering mätt med smärttryckströskel (N/s2) via algometer
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
skillnader inom ämnet 10 minuter efter och 48 timmar efter tejpapplicering mätt med smärttryckströskel (N/s2) via algometer
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
skillnader inom ämnet 48 timmar efter applicering av tejp och efter 10 minuters borttagning av tejp mätt med smärttryckströskel (N/s2) via algometer
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0003556
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .