- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05396196
Analyysi Kinesio®-teipistä manuaalisella kasvojen liukusovelluksella Iliotibiaalisen nauhan laukaisupisteissä
Enintään 15 osallistujaa iältään 18–55-vuotiaita ilmoittautuu kahdelle tutkimussessiolle. Ennen saapumista virkistysaktiivisuuden tai virkistysjuoksun vähimmäisvaatimukset vahvistetaan sähköpostitse käyttämällä ennakkoseulontalomaketta. Ensimmäinen istunto kestää tunnin, kun taas toinen 30 minuuttia. Odotettu enimmäisaika on puolitoista tuntia, yli kaksi istuntoa 48 tunnissa. Ensimmäisen ja toisen istunnon välillä on 48 tuntia. Kun saavut istuntoon 1, hankitaan tietoinen suostumus sekä seuraavat demografiset tiedot: ikä, sukupuoli, pituus, paino, hallitseva jalka ja aktiivisuus. Tämän jälkeen osallistujilta arvioidaan palpaation avulla laukaisupisteet heidän hallitsevan puolen iliotibiaalisessa vyöhykkeessä. Trigger-pisteen diagnostiset kriteerit mallinnetaan Travellin ja Simonsin mukaan: kireä nauha ja kipu tunnustelussa. Yksi-neljä laukaisupistettä merkitään kohteen iholle tussilla tai kynällä. Kipupainekynnys saadaan algometrillä käyttämällä terminologiaa "Kerro minulle ensimmäinen hetki, kun koet kipua puhumalla "nyt". Sitten otetaan kolme kipupaineen kynnyslukemaa per laukaisupiste ja sitten tutkija laskee keskiarvon. Sen jälkeen visuaalinen analoginen kivun asteikko arvioidaan kysymällä kysymys "Kuinka kivulias paine oli keskimäärin asteikolla 0-10?" Kinesiologista teippiä kiinnitetään sitten tunnistettuihin laukaisupisteisiin käyttämällä Manual Fascial Glide -toimintoa. Manuaalinen Fascial Glide asetetaan yksi I-nauha vaakasuoraan jokaiseen laukaisupisteeseen. Teippi kiinnitetään merkityn liipaisupisteen viereen, ankkuria painetaan kevyesti samalla, kun pintakudosta liu'utetaan sivuttain ja teippi kiinnitetään vastakkaiseen suuntaan 30 %:n jännityksellä. Kipupainekynnys saadaan uudelleen samoilla protokollilla 10 minuuttia teipin kiinnittämisen jälkeen. Osallistujaa pyydetään käyttämään teippiä 48 tunnin ajan. Kun saavut istuntoon 2, nauhan käyttö vahvistetaan. Seuraavaksi osallistuja suorittaa toisen VAS:n kipua varten edellisten 48 tunnin aikana. Kun osallistuja päättää jatkaa tutkimuksessa, saadaan kolmas ja neljäs kipupainekynnyksen mittaus: yksi teipin ollessa kiinni ja toinen 10 minuuttia teipin poistamisen jälkeen. Jälleen kolme kipupaineen kynnyslukemaa otetaan liipaisupistettä kohden ja sitten tutkija laskee keskiarvon.
Uusien kasvokkain suoritettavien tutkimusten Covid-19-protokollien osalta noudatetaan seuraavia suojautumisohjeita IRB-suositusten mukaisesti. Kaikki osallistujat nähdään yksittäin, eikä muita osallistujia ole samaan aikaan tutkimusalueella. Laajentuneen vuorovaikutuksen vuoksi kaikkien osallistujien ja tutkijoiden tulee käyttää kasvosuojaa, joka peittää suun ja nenän koko tutkimusalueella ollessaan. Tutkija käyttää myös kasvosuojaa nenän ja suun päällä koko ajan tutkimusalueella. Tämä tutkimus ei sisällä mitään kovaa rasitusta, joka lisäisi infektioriskiä. Osallistujan ja tutkijan välillä säilytetään 2 metrin fyysinen etäisyys ennen ja jälkeen tarvittavan lähikontaktin arvioinnin tai nauhan levityksen. Kaikki välineet (algometri, tietokone, tutkimuspöydät, jakkarat/tuolit, kynät, sakset, tarttuva suihkepullo, hiusleikkuri) desinfioidaan jokaisen osallistujan välillä. Kaikki kertakäyttöiset laitteet (isopropyylialkoholityynyt, teippi tai teippipaperi) hävitetään välittömästi käytön jälkeen. Tutkija pesee kädet ennen ja jälkeen jokaisen fyysisen vuorovaikutuksen osallistujien kanssa CDC:n ohjeiden mukaisesti. Tutkimusalueella harkitaan ilmanvaihtoa jättämällä ovi auki, jos osallistuja sallii. Lopuksi IRB:n hyväksymät COVID-19-seulontakysymykset esitellään osallistujalle ennen kuin mikä tahansa tutkimustutkimuksen osa on valmis. Jos joku vastaa "kyllä" johonkin kysymykseen, hän ei voi osallistua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58108
- North Dakota State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American College of Sports Medicinen tai vapaa-ajanjuoksijoiden on raportoitava vähintään 10 mailia viikossa viimeisen kolmen kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- polven, nelipäisen reisilihaksen tai reisilihasten akuutti rasitus tai leikkaus
- allergia liimalle
- pahanlaatuisia kasvaimia
- selluliitti
- ihotulehdus
- diabetes
- hauras iho
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Esiteippi
|
Manuaalinen Fascial Glide -sovellus
|
|
Kokeellinen: Teipillä 1
|
Manuaalinen Fascial Glide -sovellus
|
|
Kokeellinen: Teipillä 2
|
Manuaalinen Fascial Glide -sovellus
|
|
Kokeellinen: Jälkinauha
|
Manuaalinen Fascial Glide -sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aiheen sisällä tapahtuvat erot ennen ja 10 minuutin nauhan kiinnittämisessä mitattuna kipupainekynnyksellä (N/s2) algometrillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
aihekohtaisten erojen sisällä ennen ja 48 tunnin nauhan kiinnittämistä mitattuna kipupainekynnyksellä (N/s2) algometrillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
aiheen sisällä erot 10 minuutin kuluttua ja 48 tunnin nauhan kiinnittämisestä mitattuna kipupainekynnyksellä (N/s2) algometrillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
aihekohtaisten erojen mukaan 48 tunnin teipin kiinnitys ja 10 minuutin teipin poisto mitattuna kipupainekynnyksellä (N/s2) algometrillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0003556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .