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Un análisis de la aplicación de Kinesio® Tape con deslizamiento fascial manual en los puntos gatillo de la banda iliotibial

24 de mayo de 2022 actualizado por: North Dakota State University

Hasta 15 participantes de entre 18 y 55 años se presentarán en dos sesiones de investigación. Antes de la llegada, los requisitos mínimos para ser un corredor recreativo activo o recreativo se confirmarán por correo electrónico mediante el formulario de evaluación previa a la participación. La primera sesión requerirá una hora, mientras que la segunda requerirá 30 minutos. El tiempo máximo previsto es de una hora y media, en dos sesiones de 48 horas. Las sesiones 1 y 2 estarán separadas por 48 horas. Al llegar a la sesión 1, se obtendrá el consentimiento informado junto con la siguiente información demográfica: edad, sexo, altura, peso, pierna dominante y actividad. Luego, se evaluará a los participantes en busca de puntos gatillo en la banda iliotibial del lado dominante mediante palpación. Los criterios de diagnóstico para el punto gatillo se modelarán según Travell y Simons: banda tensa y dolor a la palpación. Se marcarán de uno a cuatro puntos gatillo en la piel del sujeto con marcador o bolígrafo. El umbral de presión del dolor se obtendrá a través de un algómetro, usando la terminología "Dime el primer momento en que experimentas dolor verbalizando 'ahora'. Luego, se tomarán tres lecturas del umbral de presión del dolor por punto de activación y luego el investigador promediará. A continuación, se evaluará una escala analógica visual para el dolor haciendo la pregunta 'En promedio, en una escala de 0 a 10, ¿qué tan dolorosa fue la presión?' A continuación, se aplicará la cinta de kinesiología a los puntos de activación identificados mediante el deslizamiento fascial manual. El Manual Fascial Glide se aplicará con una franja en 'I' horizontal a cada punto de activación. La cinta se anclará adyacente al punto de activación marcado, se ejercerá una presión suave sobre el ancla mientras se aplica un deslizamiento lateral del tejido superficial y se adhiere la cinta en la dirección opuesta con una tensión del 30 %. El umbral de presión del dolor se obtendrá nuevamente con los mismos protocolos 10 minutos después de la aplicación de la cinta. Se le pedirá al participante que use la cinta durante 48 horas. Al llegar a la sesión 2, se confirmará la aplicación de la cinta. A continuación, el participante completará una segunda EVA de dolor con respecto a las 48 horas anteriores. Con la elección del participante de continuar en el estudio, se obtendrá una tercera y cuarta medición del umbral de presión del dolor: una con la cinta remanente puesta y otra 10 minutos después de retirar la cinta. Nuevamente, se tomarán tres lecturas del umbral de presión del dolor por punto de activación y luego el investigador promediará.

Con respecto a los nuevos protocolos Covid-19 para estudios de investigación presenciales, se seguirán las siguientes pautas de protección de acuerdo con las recomendaciones del IRB. Todos los participantes serán vistos individualmente, sin otros participantes en el área de investigación al mismo tiempo. Debido a la interacción prolongada, se requerirá que todos los participantes e investigadores usen una cubierta para la cara, que cubra su boca y nariz en todo momento mientras estén en el área de investigación. El investigador también usará una cubierta para la cara sobre la nariz y la boca en todo momento en el área de investigación. Este estudio no incluye ningún ejercicio de alto esfuerzo que aumentaría el riesgo de infección. Se mantendrá una distancia física de 2 metros entre el participante y el investigador antes y después de cualquier evaluación de contacto cercano o aplicación de cinta necesaria. Todo el equipo (algómetro, computadora, mesas de examen, taburetes/sillas, bolígrafos, tijeras, botella de spray adherente, cortapelos) se desinfectará entre cada participante. Cualquier equipo desechable (almohadillas de alcohol isopropílico, cinta adhesiva o cinta de papel) se desechará inmediatamente después de su uso. El investigador se lavará las manos antes y después de cada interacción física con los participantes de acuerdo con las pautas de los CDC. Se considerará la ventilación en el área de investigación permitiendo que la puerta permanezca abierta si el participante lo permite. Finalmente, las preguntas de detección de COVID-19 aprobadas por el IRB se presentarán al participante antes de que se complete cualquier parte del estudio de investigación. Si alguna persona responde 'sí' a alguna de las preguntas, no puede participar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
        • North Dakota State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recreativamente activos según el Colegio Americano de Medicina Deportiva o los corredores recreativos deberán informar al menos 10 millas por semana durante los últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • distensión aguda o cirugía en la rodilla, cuádriceps o isquiotibiales
  • alergia al adhesivo
  • malignidades
  • celulitis
  • infección en la piel
  • diabetes
  • piel frágil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pre-cinta
Aplicación manual de deslizamiento fascial
Experimental: Con cinta 1
Aplicación manual de deslizamiento fascial
Experimental: Con cinta 2
Aplicación manual de deslizamiento fascial
Experimental: Post-cinta
Aplicación manual de deslizamiento fascial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencias dentro del sujeto antes y 10 minutos después de la aplicación de la cinta medida por el umbral de presión del dolor (N/s2) a través de un algómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
diferencias dentro del sujeto antes y 48 horas después de la aplicación de la cinta medida por el umbral de presión del dolor (N/s2) a través de un algómetro
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
diferencias dentro del sujeto 10 minutos después y 48 horas después de la aplicación de la cinta medida por el umbral de presión del dolor (N/s2) a través de un algómetro
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
diferencias dentro del sujeto 48 horas después de la aplicación de la cinta y después de 10 minutos de retiro de la cinta medido por el umbral de presión del dolor (N/s2) a través de un algómetro
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB0003556

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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