- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05396196
En analyse av Kinesio®-tape med manuell fassialglidepåføring på triggerpunkter i det iliotibiale båndet
Inntil 15 deltakere mellom 18-55 år vil rapportere for to forskningssesjoner. Før ankomst vil minimumskrav for å være rekreasjonsaktiv eller en rekreasjonsløper bekreftes via e-post ved å bruke skjemaet for forhåndsdeltakelse. Den første økten vil ta en time, mens den andre vil ta 30 minutter. Maksimal forventet tid er en og en halv time, over to økter på 48 timer. 1. og 2. økt vil være atskilt med 48 timer. Ved ankomst til økt 1 vil informert samtykke innhentes sammen med følgende demografiske informasjon: alder, kjønn, høyde, vekt, dominerende ben og aktivitet. Deltakerne vil deretter bli vurdert for triggerpunkter i deres dominante side iliotibialbånd via palpasjon. Diagnostiske kriterier for triggerpunkt vil bli modellert etter Travell og Simons: stramt bånd og smerte ved palpasjon. Ett til fire triggerpunkter vil merkes på motivets hud med markør eller penn. Smertetrykkterskel vil bli oppnådd via algometer, ved å bruke terminologien "Fortell meg det første øyeblikket du opplever smerte ved å verbalisere 'nå'. Deretter vil tre smertetrykkterskelavlesninger bli tatt per triggerpunkt og deretter gjennomsnittet av forskeren. Deretter vil en visuell analog skala for smerte vurderes ved å stille spørsmålet 'I gjennomsnitt, på en skala fra 0-10 hvor smertefullt var trykket?' Kinesiologitape vil deretter påføres de identifiserte triggerpunktene ved hjelp av den manuelle fasialgliden. Den manuelle Fascial Glide vil bli brukt med en "I"-stripe horisontal til hvert triggerpunkt. Tapen vil være forankret i tilknytning til det markerte triggerpunktet, et forsiktig trykk vil bli plassert på ankeret mens det påføres en sideglidning av det overfladiske vevet, og teipen festes i motsatt retning ved 30 % spenning. Smertetrykkterskel oppnås igjen med de samme protokollene 10 minutter etter at tapen er påført. Deltakeren vil bli bedt om å bruke båndet i 48 timer. Ved ankomst til økt 2 vil påføringen av båndet bli bekreftet. Deretter vil en andre VAS for smerte angående de foregående 48 timene fullføres av deltakeren. Med deltakerens valg om å fortsette i studien, vil en tredje og fjerde måling av smertetrykkterskel bli oppnådd: en med tapen på, og en annen 10 minutter etter fjerning av tapen. Igjen vil tre smertetrykkterskelavlesninger bli tatt per triggerpunkt og deretter gjennomsnittet av forskeren.
Når det gjelder de nye Covid-19-protokollene for forskningsstudier ansikt til ansikt, vil følgende retningslinjer for beskyttelse bli fulgt i henhold til IRB-anbefalingene. Alle deltakerne vil bli sett individuelt, uten andre deltakere i forskningsområdet samtidig. På grunn av det utvidede samspillet, vil alle deltakere og forskere bli pålagt å bruke et ansiktsdeksel som til enhver tid dekker munnen og nesen mens de er i forskningsområdet. Forskeren vil også bære ansiktsdekkende over nese og munn til enhver tid i forskningsområdet. Denne studien inkluderer ingen trening med høy anstrengelse som vil øke risikoen for infeksjon. Fysisk avstand på 2 meter mellom deltaker og forskeren vil opprettholdes før og etter nødvendig nærkontaktevaluering eller tapepåføring. Alt utstyr (algometer, datamaskin, undersøkelsesbord, krakker/stoler, penner, saks, selvklebende sprayflaske, hårtrimmer) vil bli desinfisert mellom hver deltaker. Alt engangsutstyr (isopropylalkoholputer, tape eller tapepapir) vil bli kastet umiddelbart etter bruk. Forskeren vil vaske hendene før og etter hver fysisk interaksjon med deltakerne i henhold til CDC-retningslinjene. Ventilasjon vil bli vurdert i forskningsområdet ved å la døren stå åpen dersom deltakeren tillater det. Til slutt vil de IRB-godkjente COVID-19-screeningsspørsmålene bli presentert for deltakeren før noen del av forskningsstudien er fullført. Hvis noen svarer "ja" på noen av spørsmålene, kan de ikke delta.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fritidsaktive i henhold til American College of Sports Medicine eller rekreasjonsløpere må rapportere minst 10 miles i uken de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- akutt belastning eller kirurgi i kneet, quadriceps eller hamstrings
- allergi mot lim
- maligniteter
- cellulitt
- hudinfeksjon
- diabetes
- skjør hud
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pre-tape
|
Manuell Fascial Glide Application
|
|
Eksperimentell: Med tape 1
|
Manuell Fascial Glide Application
|
|
Eksperimentell: Med tape 2
|
Manuell Fascial Glide Application
|
|
Eksperimentell: Post-tape
|
Manuell Fascial Glide Application
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
med forskjeller i emnet før og 10 minutter etter tapepåføring målt ved smertetrykkterskel (N/s2) via algometer
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
forskjeller innen emne før og 48 timer etter tapepåføring målt ved smertetrykkterskel (N/s2) via algometer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
med forskjeller i emnet 10 minutter etter og 48 timer etter tapepåføring målt ved smertetrykkterskel (N/s2) via algometer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
med forskjeller i emnet 48 timer etter tapepåføring og etter 10 minutters tapefjerning målt ved smertetrykkterskel (N/s2) via algometer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB0003556
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .