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肌内效贴带手动筋膜滑动在髂胫束触发点上的应用分析

2022年5月24日 更新者:North Dakota State University

最多 15 名年龄在 18-55 岁之间的参与者将报告两次研究会议。 在抵达之前,将使用参与前筛选表通过电子邮件确认休闲活动或休闲跑步者的最低要求。 第一节课需要一个小时,而第二节课需要 30 分钟。 预计的最长时间为一个半小时,即 48 小时内的两个会话。 第一节和第二节将相隔48小时。 到达第 1 节后,将获得知情同意以及以下人口统计信息:年龄、性别、身高、体重、惯用腿和活动。 然后将通过触诊评估参与者优势侧髂胫束的触发点。 触发点的诊断标准将仿照 Travell 和 Simons:拉紧带和触诊疼痛。 一到四个触发点将用记号笔或笔在受试者的皮肤上标记。 疼痛压力阈值将通过海藻计获得,使用术语“通过口头表达‘现在’告诉我你体验疼痛的第一刻。 然后,每个触发点将获取三个疼痛压力阈值读数,然后由研究人员取平均值。 接下来,将通过提出以下问题来评估疼痛的视觉模拟量表:“平均而言,在 0-10 的范围内,压力有多痛?” 然后使用 Manual Fascial Glide 将运动学胶带贴在已识别的触发点上。 手动筋膜滑动将在每个触发点水平应用一个“I”条。 胶带将固定在标记的触发点附近,在表面组织横向滑动的同时,将在锚上施加温和的压力,并以 30% 的张力沿相反方向粘贴胶带。 应用胶带 10 分钟后,将使用相同的方案再次获得疼痛压力阈值。 参与者将被要求佩戴胶带 48 小时。 到达第 2 节后,将确认磁带的应用。 接下来,参与者将完成关于前 48 小时疼痛的第二次 VAS。 随着参与者选择继续研究,将获得第三和第四次疼痛压力阈值测量值:一个是胶带保持打开状态,另一个是在撕掉胶带后 10 分钟。 同样,每个触发点将获取三个疼痛压力阈值读数,然后由研究人员取平均值。

关于用于面对面研究的新 Covid-19 协议,将根据 IRB 的建议遵循以下保护指南。 所有参与者都将被单独看到,研究区域中没有其他参与者同时出现。 由于互动时间延长,所有参与者和研究人员都必须戴上面部遮盖物,在研究区域内始终遮住口鼻。 研究人员还将在研究区域内始终佩戴面罩遮住鼻子和嘴巴。 这项研究不包括任何会增加感染风险的高强度运动。 在任何必要的密切接触评估或胶带应用之前和之后,参与者和研究人员之间将保持 2 米的物理距离。 所有设备(海量计、电脑、检查台、凳子/椅子、笔、剪刀、粘附喷雾瓶、头发修剪器)将在每位参与者之间进行消毒。 任何一次性设备(异丙醇垫、胶带或胶带纸)将在使用后立即处理。 根据 CDC 指南,研究人员将在每次与参与者进行身体互动前后洗手。 如果参与者允许,将通过允许门保持打开来考虑研究区域的通风。 最后,IRB 批准的 COVID-19 筛选问题将在研究的任何部分完成之前呈现给参与者。 如果任何人对任何问题的回答为“是”,则他们不能参加。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58108
        • North Dakota State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据美国运动医学学院的休闲活动或休闲跑步者的报告,过去三个月每周至少要跑 10 英里。

排除标准:

  • 膝盖、股四头肌或腿筋的急性劳损或手术
  • 对粘合剂过敏
  • 恶性肿瘤
  • 蜂窝织炎
  • 皮肤感染
  • 糖尿病
  • 脆弱的皮肤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:预制带
手动筋膜滑动应用
实验性的:带胶带 1
手动筋膜滑动应用
实验性的:用胶带 2
手动筋膜滑动应用
实验性的:后磁带
手动筋膜滑动应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过海藻计通过疼痛压力阈值 (N/s2) 测量胶带应用前和 10 分钟后的受试者差异
大体时间:10分钟
10分钟
通过痛觉计通过疼痛压力阈值 (N/s2) 测量胶带应用前和 48 小时后的受试者差异
大体时间:48小时
48小时
带内受试者差异 10 分钟后和 48 小时后胶带应用通过海藻计测量疼痛压力阈值 (N/s2)
大体时间:48小时
48小时
受试者差异 贴胶带后 48 小时和撕胶带后 10 分钟,通过痛觉计测量疼痛压力阈值 (N/s2)
大体时间:48小时
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月25日

初级完成 (实际的)

2021年5月27日

研究完成 (实际的)

2021年5月27日

研究注册日期

首次提交

2021年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月24日

首次发布 (实际的)

2022年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月24日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB0003556

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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