- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05396196
Analýza Kinesio® Tape s manuální aplikací fasciálního klouzání na spouštěcích bodech v iliotibiálním pásmu
Až 15 účastníků ve věku 18-55 let se přihlásí na dvě výzkumná setkání. Před příjezdem budou minimální požadavky na rekreační aktivní nebo rekreační běžce potvrzeny e-mailem pomocí formuláře Předběžná kontrola účasti. První sezení bude trvat jednu hodinu, zatímco druhé bude vyžadovat 30 minut. Maximální očekávaný čas je jeden a půl hodiny, více než dvě sezení za 48 hodin. 1. a 2. sezení bude odděleno 48 hodinami. Po příjezdu na sezení 1 bude získán informovaný souhlas spolu s následujícími demografickými informacemi: věk, pohlaví, výška, váha, dominantní noha a aktivita. Účastníci pak budou palpací hodnoceni na spouštěcí body v jejich dominantním iliotibiálním pruhu. Diagnostická kritéria pro spouštěcí bod budou modelována podle Travella a Simonse: napnutý pás a bolest při palpaci. Jeden až čtyři spouštěcí body budou označeny na kůži subjektu fixem nebo perem. Prahová hodnota tlaku bolesti bude získána pomocí algometru s použitím terminologie „Řekni mi první okamžik, kdy zažiješ bolest, verbalizací ‚teď‘. Poté se pro každý spouštěcí bod odeberou tři hodnoty prahu bolesti a poté je výzkumník zprůměruje. Poté bude posouzena vizuální analogová stupnice bolesti položením otázky 'Jak bolestivý byl tlak v průměru na stupnici od 0 do 10?' Kineziologická páska bude poté aplikována na identifikované spouštěcí body pomocí Manual Fascial Glide. Manual Fascial Glide bude aplikován s jedním pruhem „I“ vodorovně na každý spouštěcí bod. Páska bude ukotvena v blízkosti označeného spouštěcího bodu, na kotvu se vyvine mírný tlak, přičemž se aplikuje laterální klouzání povrchové tkáně a páska se přilepí v opačném směru při 30% napětí. Prahová hodnota tlaku bolesti bude znovu získána pomocí stejných protokolů 10 minut po přiložení pásky. Účastník bude požádán, aby pásku nosil po dobu 48 hodin. Po příjezdu na sezení 2 bude aplikace pásky potvrzena. Dále účastník provede druhý VAS pro bolest týkající se předchozích 48 hodin. S volbou účastníka pokračovat ve studii bude získáno třetí a čtvrté měření prahu bolesti bolesti: jedno se zbývající páskou a další 10 minut po odstranění pásky. Opět budou pro každý spouštěcí bod odebrány tři hodnoty prahu bolesti a poté výzkumník zprůměrován.
Pokud jde o nové protokoly Covid-19 pro výzkumné studie tváří v tvář, budou se podle doporučení IRB dodržovat následující pokyny k ochraně. Všichni účastníci budou viděni jednotlivě, ve stejnou dobu nebudou ve výzkumné oblasti žádní další účastníci. Vzhledem k rozšířené interakci budou všichni účastníci a výzkumníci povinni nosit pokrývku obličeje, která jim zakryje ústa a nos po celou dobu pobytu v oblasti výzkumu. Výzkumník bude také nosit obličejovou pokrývku přes nos a ústa po celou dobu v oblasti výzkumu. Tato studie nezahrnuje žádné cvičení s vysokou námahou, které by zvyšovalo riziko infekce. Fyzická vzdálenost 2 metry mezi účastníkem a výzkumníkem bude zachována před a po jakémkoli nezbytném vyhodnocení blízkého kontaktu nebo přiložení pásky. Veškeré vybavení (algometr, počítač, vyšetřovací stoly, stoličky/židle, kotce, nůžky, přilnavá sprejová lahvička, zastřihovač vlasů) bude mezi každým účastníkem dezinfikováno. Jakékoli jednorázové vybavení (podložky s izopropylalkoholem, páska nebo páskový papír) bude ihned po použití zlikvidováno. Výzkumník si umyje ruce před a po každé fyzické interakci s účastníky podle pokynů CDC. Větrání bude zváženo ve výzkumném prostoru tím, že dveře zůstanou otevřené, pokud to účastník dovolí. Nakonec budou účastníkovi před dokončením jakékoli části výzkumné studie předloženy screeningové otázky COVID-19 schválené IRB. Pokud kdokoli odpoví na některou z otázek „ano“, nemůže se zúčastnit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreačně aktivní podle American College of Sports Medicine nebo rekreační běžci budou muset hlásit alespoň 10 mil týdně za poslední tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- akutní zátěž nebo chirurgický zákrok na koleni, kvadricepsu nebo hamstringech
- alergie na lepidlo
- malignity
- celulitida
- kožní infekce
- cukrovka
- křehká kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pre-Tape
|
Manuální aplikace fasciálního klouzání
|
Experimentální: S páskou 1
|
Manuální aplikace fasciálního klouzání
|
Experimentální: S páskou 2
|
Manuální aplikace fasciálního klouzání
|
Experimentální: Post-Tape
|
Manuální aplikace fasciálního klouzání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
s rozdíly mezi subjektem před a 10 minut po aplikaci pásky měřené prahovou hodnotou tlaku bolesti (N/s2) pomocí algometru
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
s rozdíly mezi subjektem před a 48 hodin po aplikaci pásky měřené prahovou hodnotou tlaku bolesti (N/s2) pomocí algometru
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
s rozdíly mezi subjektem 10 minut po a 48 hodin po aplikaci pásky měřeno prahem bolesti (N/s2) pomocí algometru
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
s rozdíly mezi subjektem 48 hodin po aplikaci pásky a odstranění pásky po 10 minutách měřeno prahovou hodnotou tlaku bolesti (N/s2) pomocí algometru
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB0003556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Páska Kinesio® Tape
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Dokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii