Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza Kinesio® Tape s manuální aplikací fasciálního klouzání na spouštěcích bodech v iliotibiálním pásmu

24. května 2022 aktualizováno: North Dakota State University

Až 15 účastníků ve věku 18-55 let se přihlásí na dvě výzkumná setkání. Před příjezdem budou minimální požadavky na rekreační aktivní nebo rekreační běžce potvrzeny e-mailem pomocí formuláře Předběžná kontrola účasti. První sezení bude trvat jednu hodinu, zatímco druhé bude vyžadovat 30 minut. Maximální očekávaný čas je jeden a půl hodiny, více než dvě sezení za 48 hodin. 1. a 2. sezení bude odděleno 48 hodinami. Po příjezdu na sezení 1 bude získán informovaný souhlas spolu s následujícími demografickými informacemi: věk, pohlaví, výška, váha, dominantní noha a aktivita. Účastníci pak budou palpací hodnoceni na spouštěcí body v jejich dominantním iliotibiálním pruhu. Diagnostická kritéria pro spouštěcí bod budou modelována podle Travella a Simonse: napnutý pás a bolest při palpaci. Jeden až čtyři spouštěcí body budou označeny na kůži subjektu fixem nebo perem. Prahová hodnota tlaku bolesti bude získána pomocí algometru s použitím terminologie „Řekni mi první okamžik, kdy zažiješ bolest, verbalizací ‚teď‘. Poté se pro každý spouštěcí bod odeberou tři hodnoty prahu bolesti a poté je výzkumník zprůměruje. Poté bude posouzena vizuální analogová stupnice bolesti položením otázky 'Jak bolestivý byl tlak v průměru na stupnici od 0 do 10?' Kineziologická páska bude poté aplikována na identifikované spouštěcí body pomocí Manual Fascial Glide. Manual Fascial Glide bude aplikován s jedním pruhem „I“ vodorovně na každý spouštěcí bod. Páska bude ukotvena v blízkosti označeného spouštěcího bodu, na kotvu se vyvine mírný tlak, přičemž se aplikuje laterální klouzání povrchové tkáně a páska se přilepí v opačném směru při 30% napětí. Prahová hodnota tlaku bolesti bude znovu získána pomocí stejných protokolů 10 minut po přiložení pásky. Účastník bude požádán, aby pásku nosil po dobu 48 hodin. Po příjezdu na sezení 2 bude aplikace pásky potvrzena. Dále účastník provede druhý VAS pro bolest týkající se předchozích 48 hodin. S volbou účastníka pokračovat ve studii bude získáno třetí a čtvrté měření prahu bolesti bolesti: jedno se zbývající páskou a další 10 minut po odstranění pásky. Opět budou pro každý spouštěcí bod odebrány tři hodnoty prahu bolesti a poté výzkumník zprůměrován.

Pokud jde o nové protokoly Covid-19 pro výzkumné studie tváří v tvář, budou se podle doporučení IRB dodržovat následující pokyny k ochraně. Všichni účastníci budou viděni jednotlivě, ve stejnou dobu nebudou ve výzkumné oblasti žádní další účastníci. Vzhledem k rozšířené interakci budou všichni účastníci a výzkumníci povinni nosit pokrývku obličeje, která jim zakryje ústa a nos po celou dobu pobytu v oblasti výzkumu. Výzkumník bude také nosit obličejovou pokrývku přes nos a ústa po celou dobu v oblasti výzkumu. Tato studie nezahrnuje žádné cvičení s vysokou námahou, které by zvyšovalo riziko infekce. Fyzická vzdálenost 2 metry mezi účastníkem a výzkumníkem bude zachována před a po jakémkoli nezbytném vyhodnocení blízkého kontaktu nebo přiložení pásky. Veškeré vybavení (algometr, počítač, vyšetřovací stoly, stoličky/židle, kotce, nůžky, přilnavá sprejová lahvička, zastřihovač vlasů) bude mezi každým účastníkem dezinfikováno. Jakékoli jednorázové vybavení (podložky s izopropylalkoholem, páska nebo páskový papír) bude ihned po použití zlikvidováno. Výzkumník si umyje ruce před a po každé fyzické interakci s účastníky podle pokynů CDC. Větrání bude zváženo ve výzkumném prostoru tím, že dveře zůstanou otevřené, pokud to účastník dovolí. Nakonec budou účastníkovi před dokončením jakékoli části výzkumné studie předloženy screeningové otázky COVID-19 schválené IRB. Pokud kdokoli odpoví na některou z otázek „ano“, nemůže se zúčastnit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
        • North Dakota State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreačně aktivní podle American College of Sports Medicine nebo rekreační běžci budou muset hlásit alespoň 10 mil týdně za poslední tři měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • akutní zátěž nebo chirurgický zákrok na koleni, kvadricepsu nebo hamstringech
  • alergie na lepidlo
  • malignity
  • celulitida
  • kožní infekce
  • cukrovka
  • křehká kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pre-Tape
Manuální aplikace fasciálního klouzání
Experimentální: S páskou 1
Manuální aplikace fasciálního klouzání
Experimentální: S páskou 2
Manuální aplikace fasciálního klouzání
Experimentální: Post-Tape
Manuální aplikace fasciálního klouzání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
s rozdíly mezi subjektem před a 10 minut po aplikaci pásky měřené prahovou hodnotou tlaku bolesti (N/s2) pomocí algometru
Časové okno: 10 minut
10 minut
s rozdíly mezi subjektem před a 48 hodin po aplikaci pásky měřené prahovou hodnotou tlaku bolesti (N/s2) pomocí algometru
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
s rozdíly mezi subjektem 10 minut po a 48 hodin po aplikaci pásky měřeno prahem bolesti (N/s2) pomocí algometru
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
s rozdíly mezi subjektem 48 hodin po aplikaci pásky a odstranění pásky po 10 minutách měřeno prahovou hodnotou tlaku bolesti (N/s2) pomocí algometru
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB0003556

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů

Klinické studie na Páska Kinesio® Tape

3
Předplatit