- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05396196
En analyse af Kinesio®-tape med manuel Fascial glidepåføring på triggerpunkter i det iliotibiale bånd
Op til 15 deltagere mellem 18-55 år vil rapportere til to forskningssessioner. Inden ankomst vil minimumskravene for at være rekreativt aktiv eller en rekreativ løber blive bekræftet via e-mail ved at bruge formularen til screening før deltagelse. Den første session tager en time, mens den anden vil tage 30 minutter. Den maksimale forventede tid er halvanden time fordelt på to sessioner på 48 timer. 1. og 2. session vil være adskilt med 48 timer. Ved ankomst til session 1 vil informeret samtykke blive indhentet sammen med følgende demografiske oplysninger: alder, køn, højde, vægt, dominerende ben og aktivitet. Deltagerne vil derefter blive vurderet for triggerpunkter i deres dominante side iliotibialbånd via palpation. Diagnostiske kriterier for triggerpunkt vil blive modelleret efter Travell og Simons: stramt bånd og smerter ved palpation. Et til fire triggerpunkter vil blive markeret på motivets hud med markør eller pen. Smertetrykstærskel vil blive opnået via algometer, ved hjælp af terminologien "Fortæl mig det første øjeblik, du oplever smerte ved at verbalisere 'nu'. Derefter vil der blive taget tre smertetryktærskelaflæsninger pr. triggerpunkt og derefter beregnet gennemsnittet af forskeren. Efterfølgende vil en visuel analog skala for smerte blive vurderet ved at stille spørgsmålet 'Hvor smertefuldt var trykket i gennemsnit på en skala fra 0-10?' Kinesiologitape vil derefter blive sat på de identificerede triggerpunkter ved hjælp af den manuelle Fascial Glide. Den manuelle Fascial Glide vil blive påført med en 'I'-strimmel vandret til hvert triggerpunkt. Tapen vil blive forankret ved siden af det markerede triggerpunkt, et forsigtigt tryk vil blive placeret på ankeret, mens der påføres et lateralt glid af det overfladiske væv, og tapen klæbes i den modsatte retning ved 30 % spænding. Smertetrykstærskel vil blive opnået igen med de samme protokoller 10 minutter efter tapen er påført. Deltageren vil blive bedt om at bære båndet i 48 timer. Ved ankomst til session 2 vil påføringen af båndet blive bekræftet. Derefter vil en anden VAS for smerte vedrørende de foregående 48 timer blive gennemført af deltageren. Med deltagerens valg om at fortsætte i undersøgelsen, vil en tredje og fjerde måling af smertetryktærskel blive opnået: en med tapen tilbage på, og en anden 10 minutter efter fjernelse af tapen. Igen vil der blive taget tre smertetryktærskelaflæsninger pr. triggerpunkt og derefter gennemsnittet af forskeren.
Med hensyn til de nye Covid-19-protokoller for ansigt-til-ansigt forskningsstudier, vil følgende beskyttelsesretningslinjer blive fulgt i henhold til IRB-anbefalingerne. Alle deltagere vil blive set individuelt, uden andre deltagere i forskningsområdet på samme tid. På grund af den udvidede interaktion vil alle deltagere og forskere være forpligtet til at bære en ansigtsbeklædning, som dækker deres mund og næse hele tiden, mens de er i forskningsområdet. Forskeren vil også bære ansigtsdækning over næse og mund hele tiden i forskningsområdet. Denne undersøgelse omfatter ikke nogen høj anstrengelsesøvelse, som ville øge risikoen for infektion. Fysisk afstand på 2 meter mellem deltageren og forskeren vil blive opretholdt før og efter enhver nødvendig tætkontaktevaluering eller tapepåføring. Alt udstyr (algometer, computer, undersøgelsesborde, skamler/stole, kuglepenne, sakse, klæbende sprayflaske, hårtrimmer) vil blive desinficeret mellem hver deltager. Alt engangsudstyr (isopropylalkoholpuder, tape eller tapepapir) vil blive bortskaffet umiddelbart efter brug. Forskeren vil vaske hænder før og efter hver fysisk interaktion med deltagerne i henhold til CDC-retningslinjerne. Ventilation vil blive overvejet i forskningsområdet ved at lade døren forblive åben, hvis deltageren tillader det. Endelig vil de IRB-godkendte COVID-19-screeningsspørgsmål blive præsenteret for deltageren, før nogen del af forskningsstudiet er afsluttet. Hvis nogen svarer "ja" til et af spørgsmålene, kan de ikke deltage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fritidsaktive ifølge American College of Sports Medicine eller fritidsløbere skal rapportere mindst 10 miles om ugen i de sidste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- akut belastning eller operation i knæet, quadriceps eller hamstrings
- allergi over for klæbemiddel
- maligniteter
- cellulitis
- hudinfektion
- diabetes
- skrøbelig hud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pre-tape
|
Manuel Fascial Glide Applikation
|
|
Eksperimentel: Med tape 1
|
Manuel Fascial Glide Applikation
|
|
Eksperimentel: Med tape 2
|
Manuel Fascial Glide Applikation
|
|
Eksperimentel: Post-tape
|
Manuel Fascial Glide Applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskelle inden for emnet før og 10 minutter efter tapepåføring målt ved smertetryktærskel (N/s2) via algometer
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
forskelle inden for emnet før og 48 timer efter tapepåføring målt ved smertetryktærskel (N/s2) via algometer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
med forskelle mellem emnet 10 minutter efter og 48 timer efter tapepåføring målt ved smertetryktærskel (N/s2) via algometer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
med forskelle mellem emnet 48 timer efter tapepåføring og post-10 minutters tapefjernelse målt ved smertetryktærskel (N/s2) via algometer
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0003556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial triggerpunktssmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Ankara UniversityAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultralydsundersøgelser | Aksial spondylarthritis (axSpA)Kalkun
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Kinesio® Tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
North Dakota State UniversityAfsluttet
-
North Dakota State UniversityAfsluttetMyofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Oregon State UniversityAfsluttetNeural hæmning | Skader, ankelForenede Stater
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAfsluttetDe Quervains tenosynovitisTaiwan
-
Medipol UniversityRekrutteringPostoperativ smerte | Trismus | Postoperativt ødem | Ortognatisk kirurgiKalkun
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttet
-
University of Mogi das CruzesAfsluttet
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetLændesmerter | Bindevævsdefekt (diagnose)Kalkun