- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05396196
A Kinesio® szalag elemzése kézi fasciális csúsztatással az iliotibiális szalag triggerpontjain
Legfeljebb 15, 18-55 év közötti résztvevő jelentkezik két kutatási ülésre. Érkezés előtt e-mailben visszaigazoljuk a szabadidős tevékenység vagy a szabadidős futó minimális követelményeit a részvétel előtti szűrés űrlap segítségével. Az első alkalom egy órát vesz igénybe, míg a második 30 percet vesz igénybe. A várható maximális időtartam másfél óra, több mint két alkalom 48 órán belül. Az 1. és 2. ülést 48 óra választja el egymástól. Az 1. ülésre érkezéskor tájékozott beleegyezést kapunk a következő demográfiai adatokkal együtt: életkor, nem, magasság, súly, domináns láb és aktivitás. A résztvevőket ezután tapintással értékelik a trigger pontokra a domináns oldalsó iliotibialis sávjukban. A triggerpont diagnosztikai kritériumait Travell és Simons mintájára fogják modellezni: feszülő szalag és fájdalom tapintásra. Egy-négy kioldási pontot jelölünk meg az alany bőrén markerrel vagy tollal. A fájdalom küszöbértékét algométerrel határozzuk meg, a következő terminológiát használva: „Mondd el, amikor először fájdalmat tapasztalsz, verbalizálva „most”. Ezután triggerpontonként három fájdalomnyomás-küszöbértéket mér, majd a kutató átlagolja. Ezt követően a fájdalom vizuális analóg skáláját értékelik a következő kérdéssel: "Átlagosan mennyire volt fájdalmas a nyomás egy 0-tól 10-ig terjedő skálán?" Ezután kineziológiai szalagot kell felhelyezni az azonosított triggerpontokra a Manual Fascial Glide segítségével. A Manual Fascial Glide egy vízszintes „I” csíkkal kerül alkalmazásra minden triggerpontra. A szalagot a megjelölt triggerpont mellett rögzítik, enyhe nyomást gyakorolnak a horgonyra, miközben a felületi szövetet oldalirányban csúsztatják, és a szalagot az ellenkező irányban 30%-os feszültséggel ragasztják. A fájdalomküszöböt a szalag felhelyezése után 10 perccel ugyanazokkal a protokollokkal újra megkapjuk. A résztvevőt arra kérik, hogy 48 órán keresztül viselje a szalagot. A 2. ülésre érkezéskor a szalag felhelyezése megerősítésre kerül. Ezt követően a résztvevő egy második VAS-t is végrehajt az előző 48 órára vonatkozó fájdalomra. Ha a résztvevő úgy dönt, hogy folytatja a vizsgálatot, a fájdalom küszöbének harmadik és negyedik mérése is megtörténik: az egyik úgy, hogy a szalag rajta marad, és egy másik 10 perccel a szalag eltávolítása után. Ismét három fájdalomnyomás-küszöbértéket mérnek triggerpontonként, majd a kutató átlagolja.
A személyes kutatások új Covid-19 protokolljait illetően az alábbi védelmi irányelveket követjük az IRB ajánlásainak megfelelően. Minden résztvevő egyenként lesz látható, a kutatási területen más résztvevők egyidejűleg nem vesznek részt. A kibővített interakció miatt minden résztvevőnek és kutatónak száját és orrát eltakaró arcvédőt kell viselnie, amíg a kutatási területen tartózkodik. A kutató az orrát és a száját eltakaró arcot is mindig viseli a kutatási területen. Ez a tanulmány nem tartalmaz olyan nagy erőkifejtést, amely növelné a fertőzés kockázatát. A résztvevő és a kutató között 2 méteres fizikai távolságot kell tartani minden szükséges szoros kapcsolati értékelés vagy szalagfelhelyezés előtt és után. Minden felszerelés (algométer, számítógép, vizsgálóasztalok, zsámolyok/székek, tollak, olló, tapadó spray-palack, hajvágó) minden résztvevő között fertőtlenítésre kerül. Az eldobható eszközöket (izopropil-alkohol párna, szalag vagy szalagpapír) használat után azonnal megsemmisítjük. A kutató a CDC irányelveinek megfelelően kezet mos minden egyes fizikai interakció előtt és után. A szellőztetést a kutatási területen megfontolják, ha az ajtó nyitva marad, ha a résztvevő megengedi. Végül az IRB által jóváhagyott COVID-19 szűrési kérdéseket a résztvevő elé terjesztik, mielőtt a kutatási tanulmány bármely része befejeződik. Ha bármelyik kérdésre igennel válaszol, nem vehet részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58108
- North Dakota State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az American College of Sports Medicine szerint rekreációs tevékenységet folytatóknak vagy a szabadidős futóknak legalább heti 10 mérföldet kell teljesíteniük az elmúlt három hónapban.
Kizárási kritériumok:
- a térd, a négyfejű izom vagy a combizom akut megerőltetése vagy műtétje
- allergia a ragasztóra
- rosszindulatú daganatok
- cellulitisz
- bőrfertőzés
- cukorbetegség
- törékeny bőr
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Előszalag
|
Manuális Fascial Glide alkalmazás
|
|
Kísérleti: 1. szalaggal
|
Manuális Fascial Glide alkalmazás
|
|
Kísérleti: 2. szalaggal
|
Manuális Fascial Glide alkalmazás
|
|
Kísérleti: Utószalag
|
Manuális Fascial Glide alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az alanyon belüli különbségek a szalag felhelyezése előtti és 10 perces utólagos szalagfelhelyezése, fájdalom küszöbértékkel (N/s2) mérve algométerrel
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
a tárgyon belüli különbségekkel a szalag felhelyezése előtti és 48 órás utólagos szalagfelhelyezése fájdalomküszöbértékkel (N/s2) mérve algométerrel
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
az alanyon belüli különbségek 10 perces utó- és 48 órás szalagfelvitel, a fájdalom küszöbértékével (N/s2) mérve algométerrel
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
az alanyon belüli különbségek 48 órás szalagfelhelyezés után és 10 perces szalageltávolítás után, a fájdalom küszöbértékével (N/s2) mérve algométerrel
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB0003556
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .