- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396196
Uma análise da fita Kinesio® com aplicação manual de deslizamento fascial em pontos-gatilho na banda iliotibial
Até 15 participantes com idades entre 18 e 55 anos se apresentarão para duas sessões de pesquisa. Antes da chegada, os requisitos mínimos para atividade recreativa ou corredor recreativo serão confirmados por e-mail usando o formulário de triagem pré-participação. A primeira sessão levará uma hora, enquanto a segunda levará 30 minutos. O tempo máximo previsto é de uma hora e meia, em duas sessões de 48 horas. A 1ª e 2ª sessões serão separadas por 48 horas. Na chegada para a sessão 1, o consentimento informado será obtido junto com as seguintes informações demográficas: idade, sexo, altura, peso, perna dominante e atividade. Os participantes serão então avaliados quanto a pontos-gatilho em sua banda iliotibial lateral dominante por meio de palpação. Os critérios diagnósticos para ponto-gatilho serão modelados a partir de Travell e Simons: banda tensa e dor à palpação. Um a quatro pontos de gatilho serão marcados na pele do sujeito com marcador ou caneta. O limiar de pressão de dor será obtido via algômetro, utilizando a terminologia “Diga-me o primeiro momento em que você sente dor verbalizando ‘agora’. Em seguida, três leituras de limiar de pressão de dor serão feitas por ponto de gatilho e, em seguida, calculadas pelo pesquisador. A seguir, uma Escala Visual Analógica para dor será avaliada por meio da pergunta 'Em média, em uma escala de 0 a 10, quão dolorosa foi a pressão?' A fita de cinesiologia será então aplicada aos pontos de gatilho identificados usando o Manual Fascial Glide. O Deslizamento Fascial Manual será aplicado com uma faixa 'I' horizontal a cada ponto de gatilho. A fita será ancorada adjacente ao ponto de gatilho marcado, uma leve pressão será colocada na âncora enquanto se aplica um deslizamento lateral do tecido superficial e a adesão da fita na direção oposta a 30% de tensão. O limiar de pressão de dor será obtido novamente com os mesmos protocolos 10 minutos após a aplicação da fita. O participante será solicitado a usar a fita por 48 horas. Na chegada para a sessão 2, a aplicação da fita será confirmada. A seguir, uma segunda EVA para dor referente às últimas 48 horas será preenchida pelo participante. Com a escolha do participante em continuar no estudo, uma terceira e quarta medida do limiar de dor à pressão serão obtidas: uma com a fita ainda colocada e outra 10 minutos após a retirada da fita. Novamente, três leituras de limiar de pressão de dor serão feitas por ponto de gatilho e, em seguida, calculadas pelo pesquisador.
Em relação aos novos protocolos Covid-19 para pesquisas presenciais, serão seguidas as seguintes orientações de proteção de acordo com as recomendações do IRB. Todos os participantes serão atendidos individualmente, não havendo outros participantes na área da pesquisa ao mesmo tempo. Devido à interação estendida, todos os participantes e pesquisadores serão obrigados a usar uma cobertura facial, que cubra a boca e o nariz o tempo todo enquanto estiverem na área de pesquisa. O pesquisador também usará uma cobertura facial sobre o nariz e a boca o tempo todo na área de pesquisa. Este estudo não inclui nenhum exercício de alto esforço que aumentaria o risco de infecção. O distanciamento físico de 2 metros entre o participante e o pesquisador será mantido antes e depois de qualquer avaliação necessária de contato próximo ou aplicação de fita. Todo o equipamento (algómetro, computador, mesas de exame, bancos/cadeiras, canetas, tesouras, frasco de spray aderente, aparador de cabelo) será desinfetado entre cada participante. Qualquer equipamento descartável (almofadas com álcool isopropílico, fita adesiva ou fita de papel) será descartado imediatamente após o uso. O pesquisador lavará as mãos antes e depois de cada interação física com os participantes de acordo com as diretrizes do CDC. A ventilação será considerada na área de pesquisa, permitindo que a porta permaneça aberta se o participante permitir. Por fim, as perguntas de triagem do COVID-19 aprovadas pelo IRB serão apresentadas ao participante antes que qualquer parte do estudo de pesquisa seja concluída. Se alguém responder 'sim' a qualquer uma das perguntas, não poderá participar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os corredores recreativamente ativos de acordo com o American College of Sports Medicine ou Recreational terão que relatar pelo menos 10 milhas por semana nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- tensão aguda ou cirurgia no joelho, quadríceps ou isquiotibiais
- alergia a adesivo
- malignidades
- celulite
- Infecção de pele
- diabetes
- pele frágil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pré-fita
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Aplicação Manual de Deslizamento Fascial
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Experimental: Com Fita 1
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Aplicação Manual de Deslizamento Fascial
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Experimental: Com Fita 2
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Aplicação Manual de Deslizamento Fascial
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Experimental: Post-Tape
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Aplicação Manual de Deslizamento Fascial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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diferenças entre os sujeitos antes e 10 minutos após a aplicação da fita medida pelo limiar de pressão de dor (N/s2) via algômetro
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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diferenças entre os sujeitos antes e 48 horas após a aplicação da fita medida pelo limiar de pressão de dor (N/s2) via algômetro
Prazo: 48 horas
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48 horas
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diferenças entre os indivíduos 10 minutos após e 48 horas após a aplicação da fita medida pelo limiar de pressão de dor (N/s2) via algômetro
Prazo: 48 horas
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48 horas
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diferenças entre os indivíduos 48 horas após a aplicação da fita e após 10 minutos de remoção da fita medida pelo limiar de pressão de dor (N/s2) via algômetro
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0003556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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