- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396196
Une analyse de la bande Kinesio® avec application manuelle de glissement fascial sur les points de déclenchement de la bande iliotibiale
Jusqu'à 15 participants âgés de 18 à 55 ans feront rapport pour deux sessions de recherche. Avant l'arrivée, les exigences minimales pour être actif de manière récréative ou un coureur récréatif seront confirmées par e-mail à l'aide du formulaire de sélection de pré-participation. La première séance durera une heure, tandis que la seconde nécessitera 30 minutes. La durée maximale prévue est d'une heure et demie, répartie sur deux séances en 48 heures. Les 1ère et 2ème sessions seront séparées de 48 heures. À l'arrivée pour la session 1, le consentement éclairé sera obtenu ainsi que les informations démographiques suivantes : âge, sexe, taille, poids, jambe dominante et activité. Les participants seront ensuite évalués pour les points de déclenchement dans leur bande iliotibiale latérale dominante par palpation. Les critères diagnostiques du point gâchette seront calqués sur Travell et Simons : bande tendue et douleur à la palpation. Un à quatre points de déclenchement seront marqués sur la peau du sujet avec un marqueur ou un stylo. Le seuil de pression de la douleur sera obtenu via un algomètre, en utilisant la terminologie "Dites-moi le premier moment où vous ressentez de la douleur en verbalisant" maintenant ". Ensuite, trois lectures du seuil de pression de la douleur seront prises par point de déclenchement, puis moyennées par le chercheur. Ensuite, une échelle visuelle analogique de la douleur sera évaluée en posant la question « En moyenne, sur une échelle de 0 à 10, à quel point la pression était-elle douloureuse ? » Une bande de kinésiologie sera ensuite appliquée sur les points de déclenchement identifiés à l'aide du glissement fascial manuel. Le glissement fascial manuel sera appliqué avec une bande en « I » horizontale à chaque point de déclenchement. La bande sera ancrée à côté du point de déclenchement marqué, une légère pression sera exercée sur l'ancre tout en appliquant un glissement latéral du tissu superficiel et en faisant adhérer la bande dans la direction opposée à une tension de 30 %. Le seuil de pression de la douleur sera à nouveau obtenu avec les mêmes protocoles 10 minutes après l'application de la bande. Il sera demandé au participant de porter le ruban pendant 48 heures. À l'arrivée pour la session 2, l'application de la bande sera confirmée. Ensuite, une deuxième EVA pour la douleur concernant les 48 heures précédentes sera complétée par le participant. Avec le choix du participant de poursuivre l'étude, une troisième et une quatrième mesure du seuil de pression de la douleur seront obtenues : une avec le ruban restant en place, et une autre 10 minutes après le retrait du ruban. Encore une fois, trois lectures du seuil de pression de la douleur seront prises par point de déclenchement, puis moyennées par le chercheur.
Concernant les nouveaux protocoles Covid-19 pour les études de recherche en face à face, les directives de protection suivantes seront suivies conformément aux recommandations de l'IRB. Tous les participants seront vus individuellement, sans aucun autre participant dans la zone de recherche en même temps. En raison de l'interaction prolongée, tous les participants et chercheurs devront porter un couvre-visage, qui couvre leur bouche et leur nez en tout temps dans la zone de recherche. Le chercheur portera également un couvre-visage sur le nez et la bouche en tout temps dans la zone de recherche. Cette étude n'inclut aucun exercice intense qui augmenterait le risque d'infection. Une distance physique de 2 mètres entre le participant et le chercheur sera maintenue avant et après toute évaluation de contact étroit nécessaire ou application de bande. Tout le matériel (algomètre, ordinateur, tables d'examen, tabourets/chaises, stylos, ciseaux, vaporisateur d'adhésif, tondeuse à cheveux) sera désinfecté entre chaque participant. Tout équipement jetable (tampons d'alcool isopropylique, ruban adhésif ou papier adhésif) sera jeté immédiatement après utilisation. Le chercheur se lavera les mains avant et après chaque interaction physique avec les participants conformément aux directives du CDC. La ventilation sera envisagée dans la zone de recherche en permettant à la porte de rester ouverte si le participant le permet. Enfin, les questions de dépistage COVID-19 approuvées par l'IRB seront présentées au participant avant la fin de toute partie de l'étude de recherche. Si une personne répond « oui » à l'une des questions, elle ne peut pas participer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58108
- North Dakota State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les coureurs récréatifs actifs selon l'American College of Sports Medicine ou les coureurs récréatifs devront déclarer au moins 10 milles par semaine au cours des trois derniers mois.
Critère d'exclusion:
- foulure aiguë ou chirurgie du genou, du quadriceps ou des ischio-jambiers
- allergie à l'adhésif
- tumeurs malignes
- cellulite
- infection de la peau
- diabète
- peau fragile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pré-bande
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Application manuelle du glissement fascial
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Expérimental: Avec bande 1
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Application manuelle du glissement fascial
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Expérimental: Avec bande 2
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Application manuelle du glissement fascial
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Expérimental: Post-bande
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Application manuelle du glissement fascial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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différences intra-sujets avant et 10 minutes après l'application du ruban mesurées par le seuil de pression de la douleur (N/s2) via un algomètre
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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différences intra-sujets avant et 48 heures après l'application du ruban mesurées par le seuil de pression de la douleur (N/s2) via un algomètre
Délai: 48 heures
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48 heures
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différences intra-sujets 10 minutes après l'application et 48 heures après l'application du ruban mesurées par le seuil de pression de la douleur (N/s2) via un algomètre
Délai: 48 heures
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48 heures
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différences entre les sujets 48 heures après l'application de la bande et 10 minutes après le retrait de la bande mesurées par le seuil de pression de la douleur (N/s2) via un algomètre
Délai: 48 heures
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0003556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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