Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza taśmy Kinesio® z ręcznym przesuwaniem powięzi na punktach spustowych w paśmie biodrowo-piszczelowym

24 maja 2022 zaktualizowane przez: North Dakota State University

Maksymalnie 15 uczestników w wieku od 18 do 55 lat zgłosi się na dwie sesje badawcze. Przed przyjazdem minimalne wymagania dotyczące bycia aktywnym rekreacyjnie lub biegacza rekreacyjnego zostaną potwierdzone e-mailem za pomocą formularza wstępnej selekcji. Pierwsza sesja zajmie godzinę, a druga 30 minut. Maksymalny przewidywany czas to półtorej godziny, dwie sesje w ciągu 48 godzin. Sesje 1. i 2. będą oddzielone 48 godzinami. Po przybyciu na sesję 1 zostanie uzyskana świadoma zgoda wraz z następującymi danymi demograficznymi: wiek, płeć, wzrost, waga, dominująca noga i aktywność. Uczestnicy zostaną następnie ocenieni pod kątem punktów spustowych w ich dominującym bocznym paśmie biodrowo-piszczelowym poprzez badanie palpacyjne. Kryteria diagnostyczne dla punktu spustowego będą wzorowane na Travell i Simons: napięta opaska i ból przy badaniu palpacyjnym. Jeden do czterech punktów spustowych zostanie zaznaczonych na skórze osoby za pomocą markera lub długopisu. Próg ciśnienia bólu zostanie uzyskany za pomocą algometru, używając terminologii „Powiedz mi, kiedy pierwszy raz poczujesz ból, werbalizując „teraz”. Następnie dla każdego punktu spustowego zostaną pobrane trzy odczyty progu bólu, a następnie uśrednione przez badacza. Następnie zostanie oceniona wizualna skala analogowa bólu, zadając pytanie „Średnio w skali od 0 do 10, jak bolesny był ucisk?”. Taśma kinezjologiczna zostanie następnie zastosowana do zidentyfikowanych punktów spustowych za pomocą ręcznego przesuwania powięzi. Ręczne przesuwanie powięzi zostanie zastosowane z jednym paskiem „I” poziomym do każdego punktu spustowego. Taśma zostanie zakotwiczona w sąsiedztwie zaznaczonego punktu spustowego, delikatny nacisk zostanie umieszczony na kotwicy, stosując boczny poślizg powierzchownej tkanki i przyklej taśmę w przeciwnym kierunku z naprężeniem 30%. Próg ciśnienia bólu zostanie ponownie uzyskany przy tych samych protokołach 10 minut po nałożeniu taśmy. Uczestnik zostanie poproszony o noszenie taśmy przez 48 godzin. Po przybyciu na sesję 2 aplikacja taśmy zostanie potwierdzona. Następnie uczestnik wypełni drugi VAS dotyczący bólu w ciągu ostatnich 48 godzin. W przypadku wyboru przez uczestnika kontynuacji badania uzyskany zostanie trzeci i czwarty pomiar progu bólu: jeden z pozostawioną taśmą i kolejny 10 minut po zdjęciu taśmy. Ponownie, dla każdego punktu spustowego zostaną pobrane trzy odczyty progu bólu, a następnie uśrednione przez badacza.

Jeśli chodzi o nowe protokoły Covid-19 dotyczące bezpośrednich badań naukowych, zgodnie z zaleceniami IRB będą przestrzegane następujące wytyczne dotyczące ochrony. Wszyscy uczestnicy będą widziani indywidualnie, bez innych uczestników w obszarze badawczym w tym samym czasie. Ze względu na przedłużoną interakcję wszyscy uczestnicy i badacze będą zobowiązani do noszenia osłony twarzy, która zakrywa usta i nos przez cały czas przebywania na obszarze badawczym. Badacz przez cały czas przebywania na obszarze badawczym będzie nosił zakrycie twarzy zakrywające nos i usta. To badanie nie obejmuje żadnych ćwiczeń o dużym wysiłku, które zwiększałyby ryzyko infekcji. Fizyczna odległość 2 metrów między uczestnikiem a badaczem zostanie zachowana przed i po każdej niezbędnej ocenie bliskiego kontaktu lub nałożeniu taśmy. Cały sprzęt (algometr, komputer, stoły do ​​badań, taborety/krzesła, długopisy, nożyczki, przylegający spray, trymer do włosów) będzie dezynfekowany pomiędzy każdym uczestnikiem. Wszelki sprzęt jednorazowego użytku (wkładki nasączone alkoholem izopropylowym, taśma lub papier do przyklejania) zostanie usunięty natychmiast po użyciu. Badacz będzie mył ręce przed i po każdej fizycznej interakcji z uczestnikami zgodnie z wytycznymi CDC. Wentylacja zostanie rozważona w obszarze badawczym poprzez pozostawienie otwartych drzwi, jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę. Wreszcie, zatwierdzone przez IRB pytania przesiewowe COVID-19 zostaną przedstawione uczestnikowi przed zakończeniem jakiejkolwiek części badania. Jeśli ktoś odpowie „tak” na którekolwiek z pytań, nie może wziąć udziału.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108
        • North Dakota State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywni rekreacyjnie według American College of Sports Medicine lub biegacze rekreacyjni będą musieli zgłaszać co najmniej 10 mil tygodniowo przez ostatnie trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • ostre nadwyrężenie lub operacja kolana, mięśnia czworogłowego lub ścięgien podkolanowych
  • uczulenie na klej
  • nowotwory
  • zapalenie tkanki łącznej
  • infekcja skóry
  • cukrzyca
  • delikatna skóra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wstępna taśma
Ręczna aplikacja poślizgu powięziowego
Eksperymentalny: Z taśmą 1
Ręczna aplikacja poślizgu powięziowego
Eksperymentalny: Z taśmą 2
Ręczna aplikacja poślizgu powięziowego
Eksperymentalny: Po taśmie
Ręczna aplikacja poślizgu powięziowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
w różnicach między podmiotami przed i 10 minut po aplikacji taśmy mierzone progiem bólu (N/s2) za pomocą algometru
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
w różnicach między podmiotami przed i 48-godzinnym po nałożeniu taśmy mierzone na podstawie progu bólu (N/s2) za pomocą algometru
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
w różnicach między podmiotami 10 minut po i 48 godzin po aplikacji taśmy mierzone na podstawie progu bólu (N/s2) za pomocą algometru
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
w różnicach między podmiotami 48 godzin po nałożeniu taśmy i po 10 minutach od usunięcia taśmy mierzone na podstawie progu bólu (N/s2) za pomocą algometru
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0003556

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taśma Kinesio®

Subskrybuj