- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05396196
Analiza taśmy Kinesio® z ręcznym przesuwaniem powięzi na punktach spustowych w paśmie biodrowo-piszczelowym
Maksymalnie 15 uczestników w wieku od 18 do 55 lat zgłosi się na dwie sesje badawcze. Przed przyjazdem minimalne wymagania dotyczące bycia aktywnym rekreacyjnie lub biegacza rekreacyjnego zostaną potwierdzone e-mailem za pomocą formularza wstępnej selekcji. Pierwsza sesja zajmie godzinę, a druga 30 minut. Maksymalny przewidywany czas to półtorej godziny, dwie sesje w ciągu 48 godzin. Sesje 1. i 2. będą oddzielone 48 godzinami. Po przybyciu na sesję 1 zostanie uzyskana świadoma zgoda wraz z następującymi danymi demograficznymi: wiek, płeć, wzrost, waga, dominująca noga i aktywność. Uczestnicy zostaną następnie ocenieni pod kątem punktów spustowych w ich dominującym bocznym paśmie biodrowo-piszczelowym poprzez badanie palpacyjne. Kryteria diagnostyczne dla punktu spustowego będą wzorowane na Travell i Simons: napięta opaska i ból przy badaniu palpacyjnym. Jeden do czterech punktów spustowych zostanie zaznaczonych na skórze osoby za pomocą markera lub długopisu. Próg ciśnienia bólu zostanie uzyskany za pomocą algometru, używając terminologii „Powiedz mi, kiedy pierwszy raz poczujesz ból, werbalizując „teraz”. Następnie dla każdego punktu spustowego zostaną pobrane trzy odczyty progu bólu, a następnie uśrednione przez badacza. Następnie zostanie oceniona wizualna skala analogowa bólu, zadając pytanie „Średnio w skali od 0 do 10, jak bolesny był ucisk?”. Taśma kinezjologiczna zostanie następnie zastosowana do zidentyfikowanych punktów spustowych za pomocą ręcznego przesuwania powięzi. Ręczne przesuwanie powięzi zostanie zastosowane z jednym paskiem „I” poziomym do każdego punktu spustowego. Taśma zostanie zakotwiczona w sąsiedztwie zaznaczonego punktu spustowego, delikatny nacisk zostanie umieszczony na kotwicy, stosując boczny poślizg powierzchownej tkanki i przyklej taśmę w przeciwnym kierunku z naprężeniem 30%. Próg ciśnienia bólu zostanie ponownie uzyskany przy tych samych protokołach 10 minut po nałożeniu taśmy. Uczestnik zostanie poproszony o noszenie taśmy przez 48 godzin. Po przybyciu na sesję 2 aplikacja taśmy zostanie potwierdzona. Następnie uczestnik wypełni drugi VAS dotyczący bólu w ciągu ostatnich 48 godzin. W przypadku wyboru przez uczestnika kontynuacji badania uzyskany zostanie trzeci i czwarty pomiar progu bólu: jeden z pozostawioną taśmą i kolejny 10 minut po zdjęciu taśmy. Ponownie, dla każdego punktu spustowego zostaną pobrane trzy odczyty progu bólu, a następnie uśrednione przez badacza.
Jeśli chodzi o nowe protokoły Covid-19 dotyczące bezpośrednich badań naukowych, zgodnie z zaleceniami IRB będą przestrzegane następujące wytyczne dotyczące ochrony. Wszyscy uczestnicy będą widziani indywidualnie, bez innych uczestników w obszarze badawczym w tym samym czasie. Ze względu na przedłużoną interakcję wszyscy uczestnicy i badacze będą zobowiązani do noszenia osłony twarzy, która zakrywa usta i nos przez cały czas przebywania na obszarze badawczym. Badacz przez cały czas przebywania na obszarze badawczym będzie nosił zakrycie twarzy zakrywające nos i usta. To badanie nie obejmuje żadnych ćwiczeń o dużym wysiłku, które zwiększałyby ryzyko infekcji. Fizyczna odległość 2 metrów między uczestnikiem a badaczem zostanie zachowana przed i po każdej niezbędnej ocenie bliskiego kontaktu lub nałożeniu taśmy. Cały sprzęt (algometr, komputer, stoły do badań, taborety/krzesła, długopisy, nożyczki, przylegający spray, trymer do włosów) będzie dezynfekowany pomiędzy każdym uczestnikiem. Wszelki sprzęt jednorazowego użytku (wkładki nasączone alkoholem izopropylowym, taśma lub papier do przyklejania) zostanie usunięty natychmiast po użyciu. Badacz będzie mył ręce przed i po każdej fizycznej interakcji z uczestnikami zgodnie z wytycznymi CDC. Wentylacja zostanie rozważona w obszarze badawczym poprzez pozostawienie otwartych drzwi, jeśli uczestnik wyrazi na to zgodę. Wreszcie, zatwierdzone przez IRB pytania przesiewowe COVID-19 zostaną przedstawione uczestnikowi przed zakończeniem jakiejkolwiek części badania. Jeśli ktoś odpowie „tak” na którekolwiek z pytań, nie może wziąć udziału.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywni rekreacyjnie według American College of Sports Medicine lub biegacze rekreacyjni będą musieli zgłaszać co najmniej 10 mil tygodniowo przez ostatnie trzy miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- ostre nadwyrężenie lub operacja kolana, mięśnia czworogłowego lub ścięgien podkolanowych
- uczulenie na klej
- nowotwory
- zapalenie tkanki łącznej
- infekcja skóry
- cukrzyca
- delikatna skóra
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wstępna taśma
|
Ręczna aplikacja poślizgu powięziowego
|
|
Eksperymentalny: Z taśmą 1
|
Ręczna aplikacja poślizgu powięziowego
|
|
Eksperymentalny: Z taśmą 2
|
Ręczna aplikacja poślizgu powięziowego
|
|
Eksperymentalny: Po taśmie
|
Ręczna aplikacja poślizgu powięziowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w różnicach między podmiotami przed i 10 minut po aplikacji taśmy mierzone progiem bólu (N/s2) za pomocą algometru
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
w różnicach między podmiotami przed i 48-godzinnym po nałożeniu taśmy mierzone na podstawie progu bólu (N/s2) za pomocą algometru
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
w różnicach między podmiotami 10 minut po i 48 godzin po aplikacji taśmy mierzone na podstawie progu bólu (N/s2) za pomocą algometru
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
w różnicach między podmiotami 48 godzin po nałożeniu taśmy i po 10 minutach od usunięcia taśmy mierzone na podstawie progu bólu (N/s2) za pomocą algometru
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0003556
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taśma Kinesio®
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Francisco SelvaZakończony