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Eine Analyse von Kinesio® Tape mit manueller Faszien-Gleitanwendung auf Triggerpunkten im Iliotibialband

24. Mai 2022 aktualisiert von: North Dakota State University

Bis zu 15 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren werden für zwei Forschungssitzungen berichten. Vor der Ankunft werden die Mindestvoraussetzungen für Freizeitaktivitäten oder Freizeitläufer per E-Mail anhand des Formulars „Pre-Participation Screening“ bestätigt. Die erste Sitzung dauert eine Stunde, die zweite 30 Minuten. Die voraussichtliche Höchstdauer beträgt eineinhalb Stunden, verteilt auf zwei Sitzungen in 48 Stunden. Zwischen der 1. und 2. Sitzung liegen 48 Stunden. Bei der Ankunft zu Sitzung 1 wird eine Einverständniserklärung zusammen mit den folgenden demografischen Informationen eingeholt: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, dominantes Bein und Aktivität. Anschließend werden die Teilnehmer durch Abtasten auf Triggerpunkte in ihrem dominanten Iliotibialband untersucht. Die diagnostischen Kriterien für den Triggerpunkt werden nach Travell und Simons modelliert: straffes Band und Schmerzen beim Abtasten. Ein bis vier Triggerpunkte werden mit Marker oder Stift auf der Haut des Probanden markiert. Die Schmerzdruckschwelle wird über ein Algometer ermittelt, wobei die Terminologie verwendet wird: „Sagen Sie mir den ersten Moment, in dem Sie Schmerzen verspüren, indem Sie „jetzt“ verbalisieren. Anschließend werden pro Triggerpunkt drei Schmerzdruckschwellenwerte gemessen und dann vom Forscher gemittelt. Anschließend wird eine visuelle Analogskala für Schmerzen bewertet, indem die Frage gestellt wird: „Wie schmerzhaft war der Druck auf einer Skala von 0 bis 10 im Durchschnitt?“ Anschließend wird das Kinesiologie-Tape mithilfe des manuellen Fasziengleiters auf die identifizierten Triggerpunkte aufgebracht. Das manuelle Faszien-Gleiten wird mit einem „I“-Streifen horizontal zu jedem Triggerpunkt angewendet. Das Band wird neben dem markierten Triggerpunkt verankert, ein sanfter Druck wird auf die Verankerung ausgeübt, während das oberflächliche Gewebe seitlich gleitet und das Band in der entgegengesetzten Richtung mit 30 % Spannung verklebt wird. Die Schmerzdruckschwelle wird mit denselben Protokollen 10 Minuten nach dem Anbringen des Bandes erneut ermittelt. Der Teilnehmer wird gebeten, das Band 48 Stunden lang zu tragen. Bei der Ankunft zu Sitzung 2 wird die Anwendung des Bandes bestätigt. Als nächstes wird vom Teilnehmer ein zweites VAS für Schmerzen in Bezug auf die letzten 48 Stunden ausgefüllt. Mit der Entscheidung des Teilnehmers, die Studie fortzusetzen, wird eine dritte und vierte Messung der Schmerzdruckschwelle durchgeführt: eine mit verbleibendem Klebeband und eine weitere 10 Minuten nach Entfernung des Klebebands. Auch hier werden pro Triggerpunkt drei Schmerzdruckschwellenwerte gemessen und dann vom Forscher gemittelt.

Bezüglich der neuen Covid-19-Protokolle für persönliche Forschungsstudien werden die folgenden Schutzrichtlinien gemäß den IRB-Empfehlungen befolgt. Alle Teilnehmer werden einzeln gesehen, es dürfen sich keine anderen Teilnehmer gleichzeitig im Forschungsbereich aufhalten. Aufgrund der erweiterten Interaktion müssen alle Teilnehmer und Forscher im Forschungsbereich jederzeit eine Mund-Nasen-Bedeckung tragen, die Mund und Nase bedeckt. Darüber hinaus trägt der Forscher im Forschungsbereich jederzeit eine Gesichtsbedeckung für Nase und Mund. Diese Studie umfasst keine anstrengenden Übungen, die das Infektionsrisiko erhöhen würden. Der physische Abstand von 2 Metern zwischen dem Teilnehmer und dem Forscher wird vor und nach jeder notwendigen Beurteilung des engen Kontakts oder der Anwendung von Klebebändern eingehalten. Sämtliche Geräte (Algometer, Computer, Untersuchungstische, Hocker/Stühle, Stifte, Scheren, Haftsprühflasche, Haarschneider) werden zwischen jedem Teilnehmer desinfiziert. Alle Einweggeräte (Isopropylalkohol-Tupfer, Klebeband oder Klebebandpapier) werden sofort nach Gebrauch entsorgt. Der Forscher wäscht sich vor und nach jeder körperlichen Interaktion mit den Teilnehmern die Hände gemäß den CDC-Richtlinien. Im Forschungsbereich wird eine Belüftung berücksichtigt, indem die Tür offen bleiben kann, wenn der Teilnehmer dies zulässt. Schließlich werden dem Teilnehmer die vom IRB genehmigten COVID-19-Screening-Fragen vorgelegt, bevor ein Teil der Forschungsstudie abgeschlossen ist. Wenn eine Person eine der Fragen mit „Ja“ beantwortet, kann sie nicht teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58108
        • North Dakota State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Angaben des American College of Sports Medicine müssen Freizeitläufer oder Freizeitläufer in den letzten drei Monaten mindestens 10 Meilen pro Woche zurückgelegt haben.

Ausschlusskriterien:

  • akute Belastung oder Operation am Knie, Quadrizeps oder der hinteren Oberschenkelmuskulatur
  • Allergie gegen Klebstoff
  • bösartige Erkrankungen
  • Cellulitis
  • Hautinfektion
  • Diabetes
  • empfindliche Haut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vorband
Manuelle Faszien-Gleitanwendung
Experimental: Mit Band 1
Manuelle Faszien-Gleitanwendung
Experimental: Mit Band 2
Manuelle Faszien-Gleitanwendung
Experimental: Post-Tape
Manuelle Faszien-Gleitanwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede innerhalb der Probanden vor und 10 Minuten nach dem Aufbringen des Klebebands, gemessen anhand der Schmerzdruckschwelle (N/s2) über ein Algometer
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Unterschiede innerhalb der Probanden vor und 48 Stunden nach der Tape-Anwendung, gemessen anhand der Schmerzdruckschwelle (N/s2) über ein Algometer
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Unterschiede innerhalb der Probanden 10 Minuten nach und 48 Stunden nach dem Aufbringen des Klebebands, gemessen anhand der Schmerzdruckschwelle (N/s2) über ein Algometer
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Unterschiede innerhalb der Probanden 48 Stunden nach dem Anbringen des Klebebands und nach dem Entfernen des Klebebands 10 Minuten, gemessen anhand der Schmerzdruckschwelle (N/s2) über ein Algometer
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB0003556

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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